Een studie om te beoordelen of een geneesmiddel genaamd Bamlanivimab veilig en effectief is bij het verminderen van ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19 (B-EPIC)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ten tijde van de SARS-CoV2-test:

   1. Leeftijd > 65
   2. Leeftijd 55-64 en 1 of meer van:

   i. BMI>35, ii. chronische nierziekte, iii. diabetes mellitus, iv. immunosuppressieve ziekte v. huidige immunosuppressieve behandeling vi. hypertensie vi. coronaire hartziekte viii. chronische longziekte

   C. Leeftijd 18-54 en 1 of meer van: i. BMI>35 ii. chronische nierziekte iii. suikerziekte iv. immunosuppressieve ziekte versus huidige immunosuppressieve behandeling

2. Ziektekenmerken:

   1. Niet opgenomen in het ziekenhuis
   2. Monstername voor eerste SARS-CoV2-test positief binnen 3 dagen voorafgaand aan toestemming.
   3. Een of meer milde symptomen van COVID-19 en binnen 10 dagen vanaf het begin

   i. Koorts ii. Hoest iii. Keelpijn iv. Malaise v. Hoofdpijn vi. Spierpijn vi. Gastro-intestinale symptomen viii. Kortademigheid met/zonder inspanning

3. Studieprocedures:

   1. Inwoner van Brits-Columbia
   2. Begrijp en ga akkoord met geplande studieprocedures
4. Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven:

De deelnemer geeft telefonisch geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Medische omstandigheden

   1. Allergieën voor een van de componenten die worden gebruikt bij de formulering van de bamlanivimab
   2. Ziekenhuisopname of naar verwachting ziekenhuisopname nodig in de komende 24 uur op het moment van werving voor COVID-19
   3. Vermoedelijke of bewezen infectie anders dan COVID-19 die naar de mening van de clinici een risico kan vormen voor opname in de studie
   4. Elke co-morbiditeit die binnen <28 dagen als levensbedreigend wordt beschouwd of die binnen <7 dagen moet worden geopereerd.
   5. Elke ernstige ziekte, aandoening of aandoening die naar de mening van de clinici deelname zou moeten uitsluiten.
   6. Zuurstoftherapie nodig vanwege COVID-19
   7. Vereist een verhoging van de uitgangssnelheid van de zuurstofstroom als gevolg van COVID-19 bij degenen die chronische zuurstoftherapie ondergaan vanwege onderliggende niet-COVID-19-gerelateerde comorbiditeit.
2. Weegt < 40 kg
3. Geschiedenis van vaccinatie tegen SARS-CoV2
4. Geschiedenis van herstellende plasma- of IVIG-therapie binnen 3 maanden na de eerste positieve SARS-CoV2-virale bepaling
5. Geschiedenis van eerdere SARS-CoV2-infectie
6. Geschiedenis van deelname aan een klinische studie met een onderzoeksinterventie binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden na de vorige interventie, afhankelijk van welke langer is.
7. Kan om welke reden dan ook geen geïnformeerde toestemming verkrijgen
8. bekende zwangerschap
9. Actief borstvoeding geven.