Uno studio per valutare se un medicinale chiamato bamlanivimab è sicuro ed efficace nel ridurre l'ospedalizzazione dovuta a COVID-19 (B-EPIC)

Criterio di inclusione:

1. Età al momento del test SARS-CoV2:

   1. Età > 65
   2. Età 55-64 e 1 o più di:

   io. BMI>35, ii. malattia renale cronica, iii. diabete mellito, iv. malattia immunosoppressiva v. trattamento immunosoppressivo in corso vi. ipertensione vii. malattia coronarica viii. malattia polmonare cronica

   C. Età 18-54 e 1 o più di: i. IMC>35 ii. malattia renale cronica iii. diabete mellito IV. malattia immunosoppressiva vs. trattamento immunosoppressivo in corso

2. Caratteristiche della malattia:

   1. Non ricoverato
   2. Raccolta del campione per il primo test SARS-CoV2 positivo entro 3 giorni prima del consenso.
   3. Uno o più sintomi lievi di COVID-19 ed entro 10 giorni dall'esordio

   io. Febbre II. Tosse III. Mal di gola IV. Malessere v. Mal di testa vi. Dolore muscolare vii. Sintomi gastrointestinali viii. Mancanza di respiro con/senza sforzo

3. Procedure di studio:

   1. Residente della Columbia Britannica
   2. Comprendere e accettare le procedure di studio pianificate
4. Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato:

Il partecipante fornirà il consenso informato per telefono

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche

   1. Allergie a uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella formulazione del bamlanivimab
   2. Ricovero o si prevede che necessiti di ricovero nelle prossime 24 ore al momento del reclutamento per COVID-19
   3. Infezione sospetta o comprovata diversa da COVID-19 che, a parere dei medici, potrebbe rappresentare un rischio per l'inclusione nello studio
   4. Qualsiasi comorbilità considerata pericolosa per la vita in <28 giorni o che richiede un intervento chirurgico in <7 giorni.
   5. Qualsiasi malattia, condizione o disturbo grave che, a parere dei medici, dovrebbe precludere la partecipazione.
   6. Richiedere ossigenoterapia a causa del COVID-19
   7. Richiedere un aumento della velocità del flusso di ossigeno al basale a causa di COVID-19 in quelli in ossigenoterapia cronica a causa di comorbidità sottostante non correlata a COVID-19.
2. Pesa < 40 kg
3. Storia della vaccinazione contro SARS-CoV2
4. Storia di plasma convalescente o terapia IVIG entro 3 mesi dalla prima determinazione virale SARS-CoV2 positiva
5. Storia di precedente infezione da SARS-CoV2
6. Storia della partecipazione a qualsiasi studio clinico che comporti un intervento sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite dall'intervento precedente, a seconda di quale sia il più lungo.
7. Impossibile ottenere il consenso informato per qualsiasi motivo
8. Gravidanza nota
9. Allattare attivamente.