Étude sur l'anlotinib associé à l'icotinib comme traitement de première ligne chez les patients atteints d'un CPNPC avec mutation concomitante de l'EGFR (SAINT)

Critère d'intégration:

Consentement éclairé signé et daté 18-75 ans，ECOG PS：0-2，Espérance de vie supérieure à 3 mois，avec lésion mesurable ( RECIST1.1) CBNPC non épidermoïde IIIB, IIIC ou IV confirmé histologiquement ou cytologiquement, localement avancé et/ou métastatique ou CPNPC non épidermoïde récurrent (selon la 8e édition du système de stadification AJCC) avec mutation du gène EGFR 19 del ou 21 L858R et autres concomitants .

N'a pas reçu de chimiothérapie ou d'autres thérapies ciblées；Pour la maladie récurrente, la chimiothérapie adjuvante, la chimiothérapie néoadjuvante ou la chimiothérapie néoadjuvante plus la chimiothérapie adjuvante peuvent être acceptées, mais la récidive survient après ≥6 mois après l'arrêt du traitement.

≥ 1 lésion cible qui n'a pas reçu de radiothérapie au cours des 3 derniers mois et qui peut être mesurée avec précision dans au moins 1 direction ; Radiothérapie précédemment reçue, mais la zone de radiothérapie doit être inférieure à 25 % de la zone de la moelle osseuse et la radiothérapie doit avoir fermé pendant au moins ≥ 4 semaines au moment de l'inscription ; La fonction des organes principaux est normale. Les patientes présentant des métastases cérébrales avec des symptômes asymptomatiques ou légers peuvent être inscrites. Les patientes en âge de procréer doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives pendant la recherche et dans les 8 semaines suivant le traitement. Le test de grossesse (test de sérum sanguin ou d'urine) doit être effectué dans les 7 jours précédant la recherche et le résultat doit être négatif. Les patients de sexe masculin qui doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives pendant la recherche et dans un délai supplémentaire de 8 semaines après le traitement.

Critère d'exclusion:

Carcinome épidermoïde (y compris le carcinome adénosquameux); Cancer du poumon à petites cellules (y compris le cancer à petites cellules et d'autres types de cancer mélangés à un cancer non à petites cellules) NSCLC ALK-positif Tumeurs pulmonaires centrales qui L'imagerie (TDM ou IRM) montre que les lésions tumorales envahissent les gros vaisseaux sanguins locaux ; ou avec un cavum pulmonaire important ou nécrosant Patients présentant des métastases cérébrales évidentes, une méningite cancéreuse, une compression de la moelle épinière ou une maladie du cerveau ou de la pie-mère. (le patient présentant des métastases cérébrales qui a terminé le traitement 14 jours auparavant et dont les symptômes sont stables peut être inscrit, il ne doit pas non plus présenter de symptômes d'hémorragie cérébrale confirmés par une IRM cérébrale, une tomodensitométrie ou une phlébographie. Le patient participe à d'autres études cliniques ou a participé à d'autres anti- - essais cliniques de médicaments antitumoraux dans les 4 semaines précédant l'inscription Avec d'autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement simultané A des antécédents de tumeurs malignes. À l'exception des patientes atteintes d'un carcinome basocellulaire cutané, d'un cancer superficiel de la vessie, d'un carcinome épidermoïde cutané ou d'un cancer orthotopique du col de l'utérus ayant suivi un traitement curatif et sans récidive de la maladie dans les 5 ans suivant le début du traitement perte), supérieure au niveau 1 en CTC EI (5,0) coagulation sanguine anormale (INR > 1,5 ou TP > LSN + 4s ou TCA > 1,5 LSN), avec tendance hémorragique ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant insuffisance rénale : protéines urinaires ≥ + +, ou protéines urinaires 24h ≥ 1,0g ; L'effet de la chirurgie ou du traumatisme a été éliminé moins de 14 jours avant l'inclusion Infections aiguës ou chroniques sévères nécessitant un traitement systémique Atteint d'une maladie cardiovasculaire sévère : ischémie myocardique ou infarctus du myocarde supérieur au grade II, arythmies mal contrôlées Patients atteints de neuropathie périphérique qui est au-dessus du niveau 2 dans les EI CTC (5,0), à l'exception du syndrome respiratoire traumatique (dyspnée ≥ EI CTC 2), épanchement pleural sévère, ascite, épanchement péricardique Plaies ou fractures non cicatrisées à long terme Diabète décompensé ou autres affections traitées avec de fortes doses de glucocorticoïdes avec des types de facteurs qui affectent la médecine orale (par ex. incapacité à avaler, résection du tractus gastro-intestinal, diarrhée chronique et iléus) hémoptysie (hémoptysie quotidienne> 50 ml) dans les 3 mois précédant l'inscription ; ou symptômes hémorragiques significatifs cliniquement significatifs ou tendance hémorragique définie Événements de thrombose survenus dans les 12 mois précédant l'inscription Prévu pour recevoir un traitement antitumoral systémique au cours de cette étude ; EF-RT a été réalisée dans les 4 semaines avant l'inscription ou radiothérapie de terrain limitée dans les 2 semaines avant le regroupement Hypertension (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg) encore incontrôlable à l'aide de deux thérapies combinées ou plus hépatite active non traitée; combiné à une co-infection par l'hépatite B et l'hépatite C