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Association des paramètres échographiques avec le système de classement clinique FIGO pour le spectre du placenta accreta

13 mars 2021 mis à jour par: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Association des paramètres échographiques avec le système de notation clinique de la FIGO pour le spectre du placenta accreta : une étude de cohorte prospective

Évaluer l'association des paramètres échographiques évocateurs de placenta accreta avec le diagnostic clinique peropératoire du placenta accreta selon le système de classification clinique des troubles du spectre du placenta accreta (PAS) proposé récemment par la FIGO et le diagnostic histopathologique du placenta accreta dans les échantillons d'hystérectomie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de l'association des paramètres échographiques évocateurs de placenta accreta avec le diagnostic clinique peropératoire du placenta accreta selon le système de classification clinique des troubles du spectre du placenta accreta (PAS) proposé récemment par la FIGO et le diagnostic histopathologique du placenta accreta dans les échantillons d'hystérectomie Les éléments échographiques suivants seront examinés : nombre et viabilité des fœtus, évaluation du liquide amniotique, biométries fœtales, sexe fœtal si possible, présentation fœtale, poids fœtal estimé à l'aide de la formule Hadlock, indice de pulsatilité de l'artère ombilicale (UA PI) mesuré à partir d'un tracé automatisé/manuel d'au moins trois formes d'onde consécutives du vaisseau concerné en l'absence de mouvements respiratoires fœtaux ou de contractions utérines. L'UA PI sera enregistré à partir d'une section flottante de cordon.

La prochaine étape, les enquêteurs rechercheront des paramètres échographiques évocateurs du placenta accreta, notamment :

  1. Localisation du placenta : placenta praevia antérieur/postérieur/recouvrant totalement l'orifice cervical interne.
  2. Classement des lacunes selon Finberg et Williams comme suit : grade 0, aucun vu ; grade 1, 1-3 présents et généralement petits ; grade 2, 4-6 présents et tendant à être plus grands et plus irréguliers ; grade 3, nombreux dans tout le placenta et apparaissant gros et bizarres.
  3. Perte de la zone claire, définie comme la perte ou l'irrégularité du plan hypoéchogène dans le myomètre sous le lit placentaire
  4. Interruption de la paroi vésicale, définie comme la perte ou l'interruption de la paroi vésicale brillante (bande hyperéchogène ou « ligne » entre la séreuse utérine et la lumière vésicale)
  5. Hypervascularisation utérovescicale, définie comme une quantité frappante de signal Doppler couleur observé entre le myomètre et la paroi postérieure de la vessie, y compris des vaisseaux semblant s'étendre du placenta, à travers le myomètre et au-delà de la séreuse, dans la vessie ou d'autres organes, courant souvent perpendiculaire au myomètre.
  6. Augmentation de la vascularisation dans la région paramétriale, définie comme la présence d'une hypervascularisation s'étendant au-delà des parois utérines latérales et impliquant la région des paramètres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes âgées de 18 à 45 ans qui reçoivent un diagnostic de trouble du spectre du placenta accreta en soins prénatals à l'Université d'Assiut, hôpital pour femmes entre mai 2021 et mai 2023 seront incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Toutes les patientes diagnostiquées avec un placenta praevia praevia ou un placenta bas pendant la grossesse à tout âge gestationnel seront incluses et suivies jusqu'à la fin de la grossesse. Le diagnostic de placenta praevia était basé sur la présence de tissu placentaire recouvrant l'orifice cervical interne et le placenta bas était diagnostiqué lorsque le placenta se trouvait à moins de 2 cm de l'orifice cervical interne mais ne le recouvrait pas.

Critère d'exclusion:

  • Fonctions hépatiques ou rénales altérées.
  • Troubles de la coagulation.
  • Pathologie utérine associée nécessitant une hystérectomie.
  • Refus du patient de participer à la recherche clinique.
  • Grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'association des paramètres échographiques avec le classement clinique peropératoire de la FIGO pour le diagnostic du trouble du spectre du placenta accreta et le diagnostic histopathologique du placenta accreta dans les échantillons d'hystérectomie
Délai: Bseline
Grade 1 : séparation complète du placenta au troisième stade, Grade 2 : retrait du placenta requis et parties du placenta considérées comme anormalement adhérentes, Grade 3 : retrait manuel du placenta requis et tout le lit placentaire considéré comme anormalement adhérent, Grade 4 : placentaire tissu visible ayant envahi la séreuse de l'utérus, mais un plan chirurgical clair peut être identifié entre la vessie et l'utérus, Grade 5 : tissu placentaire visible ayant envahi la séreuse de l'utérus et un plan chirurgical clair ne peut être identifié entre la vessie et l'utérus. vessie et utérus, 6e année : tissu placentaire envahi par la séreuse de l'utérus et infiltrant le paramètre ou tout organe autre que la vessie
Bseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de chaque paramètre échographique de l'envahissement placentaire avec les complications maternelles et fœtales
Délai: Ligne de base
  1. Complications maternelles intra et postopératoires, y compris l'hystérectomie par césarienne, l'admission aux soins intensifs, les lésions de la vessie, les lésions intestinales et la mort.
  2. Complications fœtales et néonatales dont score d'Apgar inférieur à 7 à 5 min, RDS, USIN, décès prématuré et néonatal.
  3. Développement d'un système de notation échographique pour la prédiction du placenta accreta.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prenatal US and clinical FIGO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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