- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04801706
Associação de parâmetros ultrassonográficos com o sistema de classificação clínica FIGO para espectro de placenta acreta
Associação de parâmetros ultrassonográficos com o sistema de classificação clínica FIGO para espectro de placenta acreta: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da associação de parâmetros ultrassonográficos sugestivos de placenta acreta com diagnóstico clínico intraoperatório de placenta acreta de acordo com o sistema de graduação clínica para distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS) proposto recentemente pela FIGO e diagnóstico histopatológico de placenta acreta em amostras de histerectomia Os seguintes itens de ultrassom serão examinados: número e viabilidade de fetos, avaliação do líquido amniótico, biometrias fetais, sexo fetal se possível, apresentação fetal, peso fetal estimado usando a fórmula de Hadlock, Índice de Pulsatilidade da Artéria Umbilical (UA PI) medido a partir de um traço automático/manual de pelo menos três formas de onda consecutivas do vaso relevante na ausência de movimentos respiratórios fetais ou contrações uterinas. O UA PI será registrado a partir de uma seção flutuante do cabo.
Na próxima etapa, os investigadores procurarão parâmetros ultrassonográficos sugestivos de placenta acreta, incluindo:
- Localização da placenta: Placenta prévia / posterior / cobrindo totalmente o orifício cervical interno.
- O estadiamento das lacunas de acordo com Finberg e Williams é o seguinte: grau 0, nenhum observado; grau 1, 1-3 presente e geralmente pequeno; grau 2, 4-6 presente e tendendo a ser maior e mais irregular; grau 3, muitos em toda a placenta e parecendo grandes e bizarros.
- Perda da zona clara, definida como perda ou irregularidade do plano hipoecóico no miométrio abaixo do leito placentário
- Interrupção da parede da bexiga, definida como perda ou interrupção da parede da bexiga brilhante (faixa hiperecóica ou 'linha' entre a serosa uterina e o lúmen da bexiga)
- A hipervascularidade uterovesical, definida como uma quantidade impressionante de sinal de Doppler colorido observada entre o miométrio e a parede posterior da bexiga, incluindo vasos que parecem se estender da placenta, através do miométrio e além da serosa, para a bexiga ou outros órgãos, geralmente correndo perpendicular ao miométrio.
- Aumento da vascularização na região parametrial, definida como a presença de hipervascularização que se estende além das paredes laterais do útero e envolve a região dos paramétrios .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad S Reyad, Resident
- Número de telefone: 0201000089087
- E-mail: ahmadzamora90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kamal M Zahran, professor
- E-mail: Drzahranmk@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as pacientes diagnosticadas com placenta prévia ou placenta baixa durante a gravidez em qualquer idade gestacional serão incluídas e acompanhadas até o término da gravidez. O diagnóstico de placenta prévia foi baseado na presença de tecido placentário sobre o orifício cervical interno e placenta baixa foi diagnosticada quando a placenta estava a 2 cm do orifício cervical interno, mas não o cobria
Critério de exclusão:
- Funções hepáticas ou renais prejudicadas.
- Distúrbios da coagulação.
- Patologia uterina associada necessitando de histerectomia.
- Recusa do paciente em participar de pesquisa clínica.
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a associação de parâmetros ultrassonográficos com a graduação clínica FIGO intraoperatória para o diagnóstico de desordem do espectro da placenta acreta e diagnóstico histopatológico de placenta acreta em amostras de histerectomia
Prazo: Bseline
|
Grau 1: separação completa da placenta no terceiro estágio Grau 2: remoção necessária da placenta e partes da placenta consideradas anormalmente aderentes Grau 3: remoção manual da placenta necessária e todo o leito placentário considerado anormalmente aderente Grau 4: placenta tecido parece ter invadido através da serosa do útero, mas um plano cirúrgico claro pode ser identificado entre a bexiga e o útero, Grau 5: tecido placentário visto ter invadido através da serosa do útero e um plano cirúrgico claro não pode ser identificado entre o Bexiga e útero, Grau 6: Tecido placentário invadido através da serosa do útero e infiltrando o paramétrio ou qualquer órgão que não seja a bexiga urinária
|
Bseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação de cada parâmetro ultrassonográfico de invasão placentária com complicações maternas e fetais
Prazo: Linha de base
|
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prenatal US and clinical FIGO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ultrassom
-
Aga Khan UniversityAinda não está recrutando
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
Fujian Medical UniversityAinda não está recrutandoMetástase Linfática | Neoplasias da Tireóide | Carcinoma Papilífero de Tireóide | Mutação do proto-oncogene retChina
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesConcluídoSíndrome do Desconforto Respiratório, AdultoFrança
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia CerebrovascularNoruega
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ConcluídoVariabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.Medição Doppler da Artéria UterinaHolanda
-
National Taiwan University HospitalTrust Bio-sonics, Inc.Ainda não está recrutandoMetástase Hepática | Adenocarcinoma pancreático metastáticoTaiwan
-
Ottawa Hospital Research InstituteConcluído