Ассоциация ультразвуковых параметров с системой клинической оценки FIGO для Placenta Accreta Spectrum
Ассоциация ультразвуковых параметров с системой клинической оценки FIGO для Placenta Accreta Spectrum: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка связи ультразвуковых параметров, свидетельствующих о приращении плаценты, с интраоперационным клиническим диагнозом приращения плаценты в соответствии с системой клинической классификации расстройств спектра приращения плаценты (PAS), недавно предложенной FIGO, и гистопатологическим диагнозом приращения плаценты в образцах после гистерэктомии Следующие ультразвуковые параметры будут исследованы: количество и жизнеспособность плодов, оценка амниотической жидкости, биометрия плода, пол плода, если возможно, предлежание плода, расчетный вес плода с использованием формулы Хэдлока, индекс пульсации пупочной артерии (UA PI), измеренный по автоматизированной/ручной трассировке не менее три последовательных кривых соответствующего сосуда при отсутствии дыхательных движений плода или сокращений матки. UA PI будет записываться со свободно плавающего участка шнура.
Следующим шагом исследователи будут искать предполагаемые ультразвуковые параметры приращения плаценты, включая:
- Расположение плаценты: предлежание плаценты переднее/заднее/полностью закрывает внутренний зев шейки матки.
- Стадия лакун по Финбергу и Вильямсу следующая: степень 0, не наблюдается; степень 1, 1-3 присутствует и обычно небольшая; степень 2, 4-6 присутствует и имеет тенденцию к увеличению и более неправильной форме; степень 3, многие по всей плаценте и кажутся большими и причудливыми.
- Потеря чистой зоны, определяемая как потеря или неравномерность гипоэхогенной плоскости в миометрии под плацентарным ложем
- Разрыв стенки мочевого пузыря, определяемый как потеря или прерывание яркой стенки мочевого пузыря (гиперехогенная полоса или «линия» между серозной оболочкой матки и просветом мочевого пузыря)
- Утеровезикальная гиперваскуляризация, определяемая как поразительное количество цветового допплеровского сигнала, наблюдаемого между миометрием и задней стенкой мочевого пузыря, включая сосуды, отходящие от плаценты через миометрий и за пределы серозной оболочки в мочевой пузырь или другие органы, часто проходящие перпендикулярно миометрию.
- Повышенная васкуляризация в области параметрия, определяемая как наличие гиперваскуляризации, выходящей за пределы боковых стенок матки и вовлекающей область параметрия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmad S Reyad, Resident
- Номер телефона: 0201000089087
- Электронная почта: ahmadzamora90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kamal M Zahran, professor
- Электронная почта: Drzahranmk@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с диагнозом предлежание плаценты или низкое расположение плаценты во время беременности в любом гестационном возрасте будут включены и будут находиться под наблюдением до прерывания беременности. Диагноз предлежания плаценты был основан на наличии плацентарной ткани над внутренним зевом шейки матки, а низкорасположенная плацента была диагностирована, когда плацента находилась в пределах 2 см от внутреннего зева шейки матки, но не закрывала его.
Критерий исключения:
- Нарушение функции печени или почек.
- Коагуляционные нарушения.
- Сопутствующая патология матки, требующая гистерэктомии.
- Отказ пациента от участия в клиническом исследовании.
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь ультразвуковых параметров с интраоперационной клинической оценкой FIGO для диагностики нарушений спектра приращения плаценты и гистопатологической диагностики приращения плаценты в образцах после гистерэктомии.
Временное ограничение: Бселин
|
1-я степень: полное отделение плаценты на третьей стадии, 2-я степень: требуется удаление плаценты и части плаценты, которые считаются аномально приросшими, 3-я степень: требуется ручное удаление плаценты, и все плацентарное ложе считается аномально приросшим, 4-я степень: плацентарное видно, что ткань прорастает через серозную оболочку матки, но между мочевым пузырем и маткой можно определить четкую хирургическую плоскость, степень 5: видно, что плацентарная ткань прорастает через серозную оболочку матки, и четкая хирургическая плоскость не может быть идентифицирована между мочевым пузырем и маткой. мочевой пузырь и матка, степень 6: плацентарная ткань прорастает через серозную оболочку матки и инфильтрирует параметрий или любой другой орган, кроме мочевого пузыря.
|
Бселин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация каждого ультрасонографического параметра плацентарной инвазии с осложнениями у матери и плода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prenatal US and clinical FIGO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .