Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązanie parametrów ultrasonograficznych z klinicznym systemem oceny FIGO dla widma łożyska przyrośniętego

13 marca 2021 zaktualizowane przez: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Związek parametrów ultrasonograficznych z systemem klasyfikacji klinicznej FIGO dla spektrum łożyska przyrośniętego: prospektywne badanie kohortowe

Ocena związku parametrów ultrasonograficznych wskazujących na łożysko przyrośnięte ze śródoperacyjnym rozpoznaniem klinicznym łożyska przyrośniętego zgodnie z zaproponowanym ostatnio przez FIGO systemem klasyfikacji klinicznej zaburzeń ze spektrum przyrośniętych (PAS) i histopatologicznym rozpoznaniem łożyska przyrośniętego w wycinkach histerektomii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena związku parametrów ultrasonograficznych sugerujących łożysko przyrośnięte ze śródoperacyjnym rozpoznaniem klinicznym łożyska przyrośniętego według zaproponowanego ostatnio przez FIGO systemu oceny klinicznej zaburzeń ze spektrum przyrośniętego (PAS) oraz histopatologiczną diagnostyką łożyska przyrośniętego w wycinkach histerektomii Następujące pozycje ultrasonograficzne zostaną zbadane: liczba i żywotność płodów, ocena płynu owodniowego, biometria płodu, płeć płodu, jeśli to możliwe, wygląd płodu, szacunkowa masa płodu za pomocą wzoru Hadlocka, wskaźnik tętna tętnicy pępowinowej (UA PI) mierzony na podstawie automatycznego/ręcznego śladu co najmniej trzy kolejne krzywe odpowiedniego naczynia przy braku ruchów oddechowych płodu lub skurczów macicy. UA PI zostanie nagrany ze swobodnego odcinka przewodu.

W kolejnym kroku badacze będą szukać sugestywnych parametrów ultrasonograficznych łożyska przyrośniętego, w tym:

  1. Położenie łożyska: Łożysko przednie / tylne / całkowicie zakrywające ujście wewnętrzne szyjki macicy.
  2. Stopień zaawansowania luk według Finberga i Williamsa: stopień 0, brak widocznych; stopień 1, 1-3 obecny i ogólnie mały; stopień 2, 4-6 obecny i zwykle większy i bardziej nieregularny; stopień 3, wiele w całym łożysku i pojawiające się duże i dziwaczne.
  3. Utrata strefy jasnej, definiowana jako utrata lub nieregularność hipoechogenicznej płaszczyzny w mięśniówce macicy pod łożyskiem
  4. Przerwanie ściany pęcherza moczowego, definiowane jako utrata lub przerwanie jasnej ściany pęcherza moczowego (pasmo hiperechogeniczne lub „linia” między błoną surowiczą macicy a światłem pęcherza moczowego)
  5. Nadmierne unaczynienie macicy, definiowane jako uderzająca ilość sygnału kolorowego Dopplera widocznego między mięśniówką macicy a tylną ścianą pęcherza moczowego, w tym naczynia wydające się rozciągać od łożyska, przez błonę mięśniową macicy i poza błonę surowiczą, do pęcherza moczowego lub innych narządów, często biegnące prostopadle do mięśniówki macicy.
  6. Zwiększone unaczynienie w okolicy przymacicza, definiowane jako obecność hiperunaczynienia wykraczającego poza boczne ściany macicy i obejmującego okolicę przymacicza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w wieku od 18 do 45 lat, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum łożyska przyrośniętego w opiece przedporodowej na Uniwersytecie Assiut, Szpitalu Zdrowia Kobiet w okresie od maja 2021 r. do maja 2023 r., zostaną uwzględnione w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie pacjentki, u których zdiagnozowano łożysko przodujące lub łożysko nisko położone w czasie ciąży w dowolnym wieku ciążowym, zostaną włączone do badania i objęte obserwacją aż do zakończenia ciąży. Rozpoznanie łożyska przodującego opierało się na obecności tkanki łożyska nad wewnętrznym ujściem szyjki macicy, a nisko położone łożysko rozpoznawano, gdy łożysko znajdowało się w odległości do 2 cm od wewnętrznego ujścia szyjki macicy, ale go nie zakrywało

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Powiązana patologia macicy wymagająca histerektomii.
  • Odmowa udziału pacjenta w badaniach klinicznych.
  • Ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku parametrów ultrasonograficznych ze śródoperacyjną oceną kliniczną FIGO w diagnostyce zaburzeń ze spektrum łożyska przyrośniętego i diagnostyce histopatologicznej łożyska przyrośniętego w wycinkach histerektomii
Ramy czasowe: Bseline
Stopień 1: Całkowite oddzielenie łożyska w trzecim stadium Stopień 2: wymagane usunięcie łożyska i części łożyska uważane za nieprawidłowo przylegające Stopień 3: Wymagane ręczne usunięcie łożyska i całe łożysko uważane za nieprawidłowo przylegające Stopień 4: Łożysko tkanka nacieka błonę surowiczą macicy, ale można zidentyfikować wyraźną płaszczyznę chirurgiczną między pęcherzem a macicą, stopień 5: tkanka łożyska nacieka błonę surowiczą macicy i nie można zidentyfikować wyraźnej płaszczyzny chirurgicznej między pęcherz moczowy i macica, stopień 6: tkanka łożyskowa nacieka błonę surowiczą macicy i nacieka przymacicza lub inny narząd inny niż pęcherz moczowy
Bseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek każdego ultrasonograficznego parametru inwazji łożyska z powikłaniami u matki i płodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. Powikłania matczyne zarówno śródoperacyjne, jak i pooperacyjne, w tym histerektomia przez cesarskie cięcie, przyjęcie na OIOM, uraz pęcherza moczowego, uraz jelita grubego i zgon.
  2. Powikłania płodowe i noworodkowe, w tym punktacja Apgar poniżej 7 po 5 minutach, RDS, OIOM dla noworodków, wcześniactwo i śmierć noworodków.
  3. Opracowanie ultrasonograficznego systemu punktacji do przewidywania obecności łożyska przyrośniętego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prenatal US and clinical FIGO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte, trymestr nieokreślony

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj