- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04801706
Asociación de parámetros ultrasonográficos con el sistema de clasificación clínica FIGO para el espectro de placenta acreta
Asociación de parámetros ultrasonográficos con el sistema de clasificación clínica FIGO para el espectro de placenta acreta: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la asociación de parámetros ultrasonográficos sugestivos de placenta acreta con diagnóstico clínico intraoperatorio de placenta acreta según el sistema de clasificación clínica para trastornos del espectro de placenta acreta (PAS) propuesto recientemente por FIGO y diagnóstico histopatológico de placenta acreta en muestras de histerectomía Los siguientes elementos de ultrasonido se examinará: número y viabilidad de los fetos, evaluación del líquido amniótico, biometrías fetales, sexo fetal si es posible, presentación fetal, peso fetal estimado utilizando la fórmula de Hadlock, índice de pulsatilidad de la arteria umbilical (UA PI) medido a partir de un trazo automático/manual de al menos tres formas de onda consecutivas del vaso correspondiente en ausencia de movimientos respiratorios fetales o contracciones uterinas. El UA PI se registrará desde una sección de cable que flota libremente.
En el próximo paso, los investigadores buscarán parámetros ecográficos sugestivos de placenta acreta, que incluyen:
- Ubicación de la placenta: Placenta previa anterior / posterior / cubriendo totalmente el orificio cervical interno.
- Estadificación de lagunas según Finberg y Williams de la siguiente manera: grado 0, ninguna vista; grado 1, 1-3 presente y generalmente pequeño; grado 2, 4-6 presentes y con tendencia a ser más grandes e irregulares; grado 3, muchos a lo largo de la placenta y aparecen grandes y extraños.
- Pérdida de la zona clara, definida como pérdida o irregularidad del plano hipoecoico en el miometrio debajo del lecho placentario
- Interrupción de la pared vesical, definida como la pérdida o interrupción de la pared vesical brillante (banda hiperecoica o "línea" entre la serosa uterina y la luz de la vejiga)
- Hipervascularidad úterovescical, definida como una cantidad llamativa de señal Doppler color que se observa entre el miometrio y la pared posterior de la vejiga, incluidos los vasos que parecen extenderse desde la placenta, a través del miometrio y más allá de la serosa, hacia la vejiga u otros órganos, a menudo discurriendo perpendicular al miometrio.
- Aumento de la vascularización en la región parametrial, definida como la presencia de hipervascularización que se extiende más allá de las paredes uterinas laterales y que involucra la región de los parametrios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad S Reyad, Resident
- Número de teléfono: 0201000089087
- Correo electrónico: ahmadzamora90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kamal M Zahran, professor
- Correo electrónico: Drzahranmk@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes diagnosticadas con placenta previa previa o placenta baja durante el embarazo a cualquier edad gestacional serán incluidas y seguidas hasta la terminación del embarazo. El diagnóstico de placenta previa se basó en la presencia de tejido placentario sobre el orificio cervical interno y se diagnosticó placenta de posición baja cuando la placenta estaba dentro de los 2 cm del orificio cervical interno pero no lo cubría.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de las funciones hepáticas o renales.
- Trastornos de la coagulación.
- Patología uterina asociada que requiere histerectomía.
- Negativa del paciente a participar en la investigación clínica.
- Embarazo múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación de los parámetros ultrasonográficos con la clasificación clínica intraoperatoria FIGO para el diagnóstico del trastorno del espectro de placenta acreta y el diagnóstico histopatológico de placenta acreta en especímenes de histerectomía
Periodo de tiempo: Bselina
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Grado 1: separación completa de la placenta en la tercera etapa, Grado 2: se requiere la extracción de la placenta y se cree que partes de la placenta están anormalmente adheridas, Grado 3: se requiere la extracción manual de la placenta y se cree que todo el lecho placentario está anormalmente adherido, Grado 4: placenta Se observa que el tejido ha invadido a través de la serosa del útero, pero se puede identificar un plano quirúrgico claro entre la vejiga y el útero, Grado 5: Se observa que el tejido placentario ha invadido a través de la serosa del útero y no se puede identificar un plano quirúrgico claro entre la vejiga y el útero. Vejiga y útero, grado 6: se observa que el tejido placentario ha invadido a través de la serosa del útero e infiltrado en el parametrio o en cualquier órgano que no sea la vejiga urinaria.
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Bselina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de cada parámetro ultrasonográfico de invasión placentaria con complicaciones maternas y fetales
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Finalización primaria (Anticipado)
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