Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación de parámetros ultrasonográficos con el sistema de clasificación clínica FIGO para el espectro de placenta acreta

13 de marzo de 2021 actualizado por: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Asociación de parámetros ultrasonográficos con el sistema de clasificación clínica FIGO para el espectro de placenta acreta: un estudio de cohorte prospectivo

Evaluar la asociación de parámetros ultrasonográficos sugestivos de placenta acreta con diagnóstico clínico intraoperatorio de placenta acreta según el sistema de clasificación clínica para trastornos del espectro de placenta acreta (PAS) propuesto recientemente por FIGO y diagnóstico histopatológico de placenta acreta en muestras de histerectomía

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de la asociación de parámetros ultrasonográficos sugestivos de placenta acreta con diagnóstico clínico intraoperatorio de placenta acreta según el sistema de clasificación clínica para trastornos del espectro de placenta acreta (PAS) propuesto recientemente por FIGO y diagnóstico histopatológico de placenta acreta en muestras de histerectomía Los siguientes elementos de ultrasonido se examinará: número y viabilidad de los fetos, evaluación del líquido amniótico, biometrías fetales, sexo fetal si es posible, presentación fetal, peso fetal estimado utilizando la fórmula de Hadlock, índice de pulsatilidad de la arteria umbilical (UA PI) medido a partir de un trazo automático/manual de al menos tres formas de onda consecutivas del vaso correspondiente en ausencia de movimientos respiratorios fetales o contracciones uterinas. El UA PI se registrará desde una sección de cable que flota libremente.

En el próximo paso, los investigadores buscarán parámetros ecográficos sugestivos de placenta acreta, que incluyen:

  1. Ubicación de la placenta: Placenta previa anterior / posterior / cubriendo totalmente el orificio cervical interno.
  2. Estadificación de lagunas según Finberg y Williams de la siguiente manera: grado 0, ninguna vista; grado 1, 1-3 presente y generalmente pequeño; grado 2, 4-6 presentes y con tendencia a ser más grandes e irregulares; grado 3, muchos a lo largo de la placenta y aparecen grandes y extraños.
  3. Pérdida de la zona clara, definida como pérdida o irregularidad del plano hipoecoico en el miometrio debajo del lecho placentario
  4. Interrupción de la pared vesical, definida como la pérdida o interrupción de la pared vesical brillante (banda hiperecoica o "línea" entre la serosa uterina y la luz de la vejiga)
  5. Hipervascularidad úterovescical, definida como una cantidad llamativa de señal Doppler color que se observa entre el miometrio y la pared posterior de la vejiga, incluidos los vasos que parecen extenderse desde la placenta, a través del miometrio y más allá de la serosa, hacia la vejiga u otros órganos, a menudo discurriendo perpendicular al miometrio.
  6. Aumento de la vascularización en la región parametrial, definida como la presencia de hipervascularización que se extiende más allá de las paredes uterinas laterales y que involucra la región de los parametrios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio todas las mujeres en el rango de edad entre 18 años y 45 años que sean diagnosticadas con trastorno del espectro de placenta acreta en la atención prenatal en la Universidad de Assiut, Hospital de Salud de la Mujer entre mayo de 2021 y mayo de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las pacientes diagnosticadas con placenta previa previa o placenta baja durante el embarazo a cualquier edad gestacional serán incluidas y seguidas hasta la terminación del embarazo. El diagnóstico de placenta previa se basó en la presencia de tejido placentario sobre el orificio cervical interno y se diagnosticó placenta de posición baja cuando la placenta estaba dentro de los 2 cm del orificio cervical interno pero no lo cubría.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro de las funciones hepáticas o renales.
  • Trastornos de la coagulación.
  • Patología uterina asociada que requiere histerectomía.
  • Negativa del paciente a participar en la investigación clínica.
  • Embarazo múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la asociación de los parámetros ultrasonográficos con la clasificación clínica intraoperatoria FIGO para el diagnóstico del trastorno del espectro de placenta acreta y el diagnóstico histopatológico de placenta acreta en especímenes de histerectomía
Periodo de tiempo: Bselina
Grado 1: separación completa de la placenta en la tercera etapa, Grado 2: se requiere la extracción de la placenta y se cree que partes de la placenta están anormalmente adheridas, Grado 3: se requiere la extracción manual de la placenta y se cree que todo el lecho placentario está anormalmente adherido, Grado 4: placenta Se observa que el tejido ha invadido a través de la serosa del útero, pero se puede identificar un plano quirúrgico claro entre la vejiga y el útero, Grado 5: Se observa que el tejido placentario ha invadido a través de la serosa del útero y no se puede identificar un plano quirúrgico claro entre la vejiga y el útero. Vejiga y útero, grado 6: se observa que el tejido placentario ha invadido a través de la serosa del útero e infiltrado en el parametrio o en cualquier órgano que no sea la vejiga urinaria.
Bselina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de cada parámetro ultrasonográfico de invasión placentaria con complicaciones maternas y fetales
Periodo de tiempo: Base
  1. Complicaciones maternas intra y postoperatorias, incluida la histerectomía por cesárea, ingreso en la UCI, lesión vesical, lesión intestinal y muerte.
  2. Complicaciones fetales y neonatales, incluida la puntuación de Apgar inferior a 7 a los 5 minutos, SDR, UCIN, muerte prematura y neonatal.
  3. Desarrollo de un sistema de puntuación de ultrasonido para la predicción de placenta accreta.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prenatal US and clinical FIGO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

Suscribir