Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af ultralydsparametre med FIGO Clinical Grading System for Placenta Accreta Spectrum

13. marts 2021 opdateret af: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Sammenslutning af ultralydsparametre med FIGO Clinical Grading System for Placenta Accreta Spectrum: A Prospective Cohort Study

At evaluere sammenhængen mellem ultralydsparametre, der tyder på placenta accreta med intraoperativ klinisk diagnose af placenta accreta i henhold til det kliniske klassificeringssystem for placenta accreta spectrum (PAS) lidelser foreslået for nylig af FIGO og histopatologisk diagnose af placenta accreta i hysterektomiprøver

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af sammenhængen mellem ultralydsparametre, der tyder på placenta accreta med intraoperativ klinisk diagnose af placenta accreta i henhold til det kliniske graderingssystem for placenta accreta spectrum (PAS) lidelser foreslået for nylig af FIGO og histopatologisk diagnose af placenta accreta i hysterektomiprøver Følgende ultralydspunkter vil blive undersøgt: antal og levedygtighed af fostre, vurdering af fostervand, fosterbiometri, fosterets køn hvis muligt, fosterpræsentation, Estimeret fostervægt ved brug af Hadlock formel, Umbilical Artery Pulsatility Index (UA PI) målt ud fra et automatiseret/manuelt spor på mindst tre på hinanden følgende bølgeformer af det relevante kar i fravær af føtale vejrtrækningsbevægelser eller livmoderkontraktioner. UA PI vil blive optaget fra en fritsvævende sektion af ledningen.

Næste trin vil efterforskerne lede efter suggestive ultralydsparametre for placenta accreta, herunder:

  1. Placering af placenta: Placenta previa anterior / posterior / dækker fuldstændigt det indre cervikale os.
  2. Lacunae iscenesættelse ifølge Finberg og Williams som følger: grad 0, ingen set; klasse 1, 1-3 til stede og generelt små; grad 2, 4-6 til stede og har tendens til at være større og mere uregelmæssig; grad 3, mange i hele moderkagen og virker store og bizarre.
  3. Tab af den klare zone, defineret som tab eller uregelmæssighed af det hypoekkoiske plan i myometriet under placentasengen
  4. Blærevægsafbrydelse, defineret som tab eller afbrydelse af den lyse blærevæg (hyperechoic bånd eller 'linje' mellem uterus serosa og blærelumen)
  5. Uterovescisk hypervaskularitet, defineret som en slående mængde farvet Doppler-signal, der ses mellem myometrium og blærens bagvæg, inklusive kar, der ser ud til at strække sig fra placenta, tværs over myometrium og ud over serosa, ind i blæren eller andre organer, der ofte løber vinkelret på myometriet.
  6. Øget vaskularitet i det parametriske område, defineret som tilstedeværelsen af ​​hypervaskularitet, der strækker sig ud over de laterale livmodervægge og involverer området af parametrierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder i aldersgruppen mellem 18 år og 45 år, som er diagnosticeret som placenta accreta spectrum disorder i svangrepleje på Assiut University, Women Health Hospital på tidspunktet mellem maj 2021 og maj 2023, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter diagnosticeret med placenta previa previa eller lavtliggende placenta under graviditeten uanset graviditetsalder vil blive inkluderet og fulgt op indtil graviditetsafbrydelsen. Diagnosen placenta previa var baseret på tilstedeværelsen af ​​placentavæv over det indre cervikale os, og lavtliggende placenta blev diagnosticeret, når placenta var inden for 2 cm fra det indre cervikale os, men ikke dækkede det

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat lever- eller nyrefunktion.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Associeret livmoderpatologi med behov for hysterektomi.
  • Patients afvisning af at deltage i klinisk forskning.
  • Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen af ​​ultralydsparametre med den intraoperative FIGO kliniske graduering for diagnose af placenta accreta spektrum lidelse og histopatologisk diagnose af placenta accreta i hysterektomi prøver
Tidsramme: Bseline
Grad 1: Fuldstændig placenta adskillelse på tredje trin, Grad 2: fjernelse af moderkagen påkrævet og dele af moderkagen, der menes at være unormalt klæbende, Grad 3: Manuel fjernelse af moderkagen påkrævet, og hele placentalejen menes at være unormalt klæbende, Grad 4: Placenta væv, der ses at være invaderet gennem livmoderens serosa, men et klart kirurgisk plan kan identificeres mellem blæren og livmoderen, grad 5: Placentalvæv, der ses at være invaderet gennem livmoderens serosa, og et klart kirurgisk plan kan ikke identificeres mellem blære og livmoder, grad 6: Placentavæv, der ses at være invaderet gennem livmoderens serosa og infiltreret parametrium eller ethvert andet organ end urinblæren
Bseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forening af hver ultralydsparameter for placentainvasion med maternelle og føtale komplikationer
Tidsramme: Baseline
  1. Maternelle komplikationer både intra og postoperativt, herunder kejsersnit, hysterektomi, intensivafdeling, blæreskade, tarmskade og død.
  2. Føtale og neonatale komplikationer, herunder Apgar-score mindre end 7 efter 5 minutter, RDS, NICU, præterm og neonatal død.
  3. Udvikling af ultralydsscoringssystem til forudsigelse af placenta accreta.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prenatal US and clinical FIGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta, uspecificeret trimester

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner