Sammanslutning av ultraljudsparametrar med FIGO Clinical Grading System för Placenta Accreta Spectrum
Sammanslutning av ultraljudsparametrar med FIGO Clinical Grading System for Placenta Accreta Spectrum: A Prospective Cohort Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av sambandet mellan ultraljudsparametrar som tyder på placenta accreta med intraoperativ klinisk diagnos av placenta accreta enligt det kliniska graderingssystemet för placenta accreta spectrum (PAS) störningar som nyligen föreslagits av FIGO och histopatologisk diagnos av placenta accreta i hysterektomiprover Följande ultraljudsobjekt kommer att undersökas: antal och livsduglighet hos foster, bedömning av fostervatten, fosterbiometri, fostrets kön om möjligt, fosterpresentation, Beräknad fostervikt med Hadlock formel, Umbilical Artery Pulsatility Index (UA PI) mätt från ett automatiserat/manuellt spår av minst tre på varandra följande vågformer av det relevanta kärlet i frånvaro av fostrets andningsrörelser eller livmodersammandragningar. UA PI kommer att spelas in från en fritt flytande del av sladden.
Nästa steg kommer utredarna att leta efter suggestiva ultraljudsparametrar för placenta accreta inklusive:
- Placentans placering: Placenta previa anterior / posterior / täcker helt det inre cervikala os.
- Lacunae iscensättning enligt Finberg och Williams enligt följande: grad 0, ingen sett; grad 1, 1-3 närvarande och i allmänhet liten; grad 2, 4-6 närvarande och tenderar att vara större och mer oregelbunden; grad 3, många i hela moderkakan och verkar stora och bisarra.
- Förlust av den klara zonen, definierad som förlust eller oregelbundenhet i det hypoekoiska planet i myometriet under placentabädden
- Blåsväggsavbrott, definierat som förlust eller avbrott av den ljusa blåsväggen (hyperechoic band eller "linje" mellan livmoderns serosa och blåslumen)
- Uterovescical hypervascularity, definierad som en slående mängd färgdopplersignaler som ses mellan myometrium och blåsan, inklusive kärl som verkar sträcka sig från placenta, över myometrium och bortom serosa, in i urinblåsan eller andra organ, ofta löpande vinkelrätt mot myometrium.
- Ökad vaskularitet i den parametriella regionen, definierad som närvaron av hypervaskularitet som sträcker sig bortom de laterala livmoderväggarna och involverar området av parametrierna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmad S Reyad, Resident
- Telefonnummer: 0201000089087
- E-post: ahmadzamora90@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamal M Zahran, professor
- E-post: Drzahranmk@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som diagnostiserats med placenta previa previa eller lågt liggande placenta under graviditeten oavsett graviditetsålder kommer att inkluderas och följas upp tills graviditeten avslutas. Diagnosen placenta previa baserades på förekomsten av placentavävnad över det inre cervikala os och lågt liggande placenta diagnostiserades när placentan var inom 2 cm från den inre cervikala os men inte täckte den
Exklusions kriterier:
- Nedsatt lever- eller njurfunktion.
- Koagulationsrubbningar.
- Associerad livmoderpatologi som behöver hysterektomi.
- Patientens vägran att delta i klinisk forskning.
- Flerfaldig graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera associeringen av ultraljudsparametrar med den intraoperativa FIGO kliniska graderingen för diagnos av placenta accreta spectrum disorder och histopatologisk diagnos av placenta accreta i hysterektomiprover
Tidsram: Bseline
|
Grad 1: Fullständig placenta separation i tredje stadiet, Grad 2: avlägsnande av moderkakan krävs och delar av moderkakan som tros vara onormalt vidhäftande, Grad 3: Manuell borttagning av moderkakan krävs och hela moderkakan tros vara onormalt vidhäftande, Grad 4: Placenta vävnad som setts ha invaderat genom livmoderns serosa men ett tydligt kirurgiskt plan kan identifieras mellan blåsan och livmodern, grad 5: Placentavävnad som har setts ha invaderat genom livmoderns serosa och ett tydligt kirurgiskt plan kan inte identifieras mellan blåsa och livmoder, grad 6: placentavävnad som har invaderats genom livmoderns serosa och infiltrerat parametrium eller något annat organ än urinblåsan
|
Bseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förening av varje ultraljudsparameter för placentainvasion med maternala och fosterkomplikationer
Tidsram: Baslinje
|
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prenatal US and clinical FIGO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .