Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av ultrasonografiske parametre med FIGO Clinical Grading System for Placenta Accreta Spectrum

13. mars 2021 oppdatert av: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Sammenslutning av ultrasonografiske parametre med FIGO Clinical Grading System for Placenta Accreta Spectrum: A Prospective Cohort Study

For å evaluere assosiasjonen av ultrasonografiske parametere som tyder på placenta accreta med intraoperativ klinisk diagnose av placenta accreta i henhold til det kliniske graderingssystemet for placenta accreta spectrum (PAS) lidelser nylig foreslått av FIGO og histopatologisk diagnose av placenta accreta i hysterektomiprøver

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av assosiasjonen av ultrasonografiske parametere som tyder på placenta accreta med intraoperativ klinisk diagnose av placenta accreta i henhold til det kliniske graderingssystemet for placenta accreta spectrum (PAS) lidelser foreslått nylig av FIGO og histopatologisk diagnose av placenta accreta i hysterektomiprøver Følgende ultralydelementer vil bli undersøkt: antall og levedyktighet av fostre, vurdering av fostervann, fosterbiometri, fosterets kjønn om mulig, fosterpresentasjon, Estimert fostervekt ved bruk av Hadlock formel, Umbilical Artery Pulsatility Index (UA PI) målt fra et automatisert/manuell spor på minst tre påfølgende bølgeformer av det aktuelle karet i fravær av fosterets pustebevegelser eller livmorsammentrekninger. UA PI vil bli registrert fra en frittflytende del av ledningen.

Neste trinn vil etterforskerne se etter suggestive ultralydparametre for placenta accreta inkludert:

  1. Plassering av placenta: Placenta previa anterior / posterior / dekker totalt den interne cervical os.
  2. Lacunae iscenesettelse ifølge Finberg og Williams som følger: grad 0, ingen sett; klasse 1, 1-3 tilstede og generelt liten; grad 2, 4-6 tilstede og har en tendens til å være større og mer uregelmessig; grad 3, mange i hele morkaken og virker store og bisarre.
  3. Tap av den klare sonen, definert som tap eller uregelmessighet i det hypoekkoiske planet i myometriet under placentasengen
  4. Blæreveggavbrudd, definert som tap eller avbrudd av den lyse blæreveggen (hyperechoic bånd eller 'linje' mellom livmorserosa og blærelumen)
  5. Uterovescisk hypervaskularitet, definert som en slående mengde fargedopplersignal sett mellom myometrium og den bakre veggen av blæren, inkludert kar som ser ut til å strekke seg fra placenta, over myometrium og utover serosa, inn i blæren eller andre organer, ofte løpende vinkelrett på myometrium.
  6. Økt vaskularitet i det parametriske området, definert som tilstedeværelsen av hypervaskularitet som strekker seg utover de laterale livmorveggene og involverer området av parametriene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner i aldersgruppen mellom 18 år og 45 år som er diagnostisert som placenta accreta spectrum disorder i svangerskapsomsorgen ved Assiut University, Women Health Hospital på tidspunktet mellom mai 2021 og mai 2023, vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter diagnostisert med placenta previa previa eller lavtliggende placenta under svangerskapet uansett svangerskapsalder vil bli inkludert og fulgt opp frem til svangerskapsavbrudd. Diagnosen placenta previa var basert på tilstedeværelsen av placentavev over den interne cervical os og lavtliggende placenta ble diagnostisert når placenta var innenfor 2 cm fra den interne cervical os, men ikke dekket den

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Assosiert livmorpatologi som trenger hysterektomi.
  • Pasientens avslag på å delta i klinisk forskning.
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere assosiasjonen av ultrasonografiske parametere med den intraoperative FIGO kliniske graderingen for diagnose av placenta accreta spectrum disorder og histopatologisk diagnose av placenta accreta i hysterektomiprøver
Tidsramme: Bseline
Grad 1: Fullstendig separasjon av morkaken på tredje stadium, grad 2: fjerning av morkaken nødvendig og deler av morkaken antas å være unormalt adherent, grad 3: Manuell fjerning av morkaken påkrevd og hele morkakesengen antatt å være unormalt adherent, grad 4: Placenta vev sett å ha invadert gjennom serosa i livmoren, men et tydelig kirurgisk plan kan identifiseres mellom blæren og livmoren, grad 5: Placentalvev sett å ha invadert gjennom serosa i livmoren og et klart kirurgisk plan kan ikke identifiseres mellom blære og livmor, grad 6: Placentalvev sett å ha invadert gjennom serosa i livmoren og infiltrert parametrium eller andre organer enn urinblæren
Bseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av hver ultrasonografisk parameter for placentainvasjon med mors- og fosterkomplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Maternelle komplikasjoner både intra og postoperativt inkludert keisersnitt hysterektomi, innleggelse på intensivavdeling, blæreskade, tarmskade og død.
  2. Foster- og neonatale komplikasjoner inkludert Apgar-score mindre enn 7 etter 5 minutter, RDS, NICU, prematur og neonatal død.
  3. Utvikling av ultralydskåringssystem for prediksjon av placenta accreta.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prenatal US and clinical FIGO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere