Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos paraméterek társítása FIGO klinikai osztályozási rendszerrel a placenta accreta spektrumhoz

2021. március 13. frissítette: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Ultrahangos paraméterek társítása FIGO klinikai osztályozási rendszerrel a placenta accreta spektrumhoz: Prospektív kohorsz vizsgálat

A placenta accretára utaló ultrahangos paraméterek összefüggésének értékelése a placenta accreta intraoperatív klinikai diagnózisával a FIGO által nemrégiben javasolt placenta accreta spektrum (PAS) rendellenességek klinikai osztályozási rendszere és a méheltávolításos mintákban a placenta accreta hisztopatológiai diagnózisa alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A placenta accretára utaló ultrahangos paraméterek összefüggésének értékelése a placenta accreta intraoperatív klinikai diagnózisával a FIGO által a közelmúltban javasolt placenta accreta spektrum (PAS) rendellenességek klinikai osztályozási rendszere szerint és a méhlepény accreta hisztopatológiai diagnózisa méheltávolításos mintákban Az alábbi ultrahangelemek Megvizsgálják: a magzatok számát és életképességét, a magzatvíz felmérését, a magzati biometriákat, a magzati nemet, ha lehetséges, a magzat megjelenését, a magzat becsült súlyát Hadlock-képlet segítségével, a köldökartéria pulzációs indexét (UA PI) legalább a következő automatizált/manuális nyomkövetésből mérve. az érintett ér három egymást követő hullámalakja magzati légzési mozgások vagy méhösszehúzódások hiányában. Az UA PI egy szabadon lebegő vezetékszakaszról kerül rögzítésre.

A következő lépésben a kutatók a placenta accreta ultrahangos paramétereit vizsgálják, beleértve:

  1. A méhlepény elhelyezkedése: Placenta previa anterior / posterior / teljesen lefedi a belső cervicalis ost.
  2. A hiányosságok Finberg és Williams szerint a következők szerint: 0. fokozat, nem látható; 1., 1-3. fokozat jelen van és általában kicsi; 2., 4-6. fokozat jelen van, és általában nagyobb és szabálytalanabb; 3. fokozat, sok a méhlepényben, és nagynak és bizarrnak tűnik.
  3. A tiszta zóna elvesztése, amelyet a méhlepény alatti myometriumban a hypoechoiás sík elvesztése vagy szabálytalanságaként határoznak meg
  4. A húgyhólyag falának megszakadása, a fényes hólyagfal elvesztése vagy megszakadása (hiperechoikus sáv vagy „vonal” a méh szeróza és a hólyag lumenje között)
  5. Uterovescical hypervascularitás, amelyet a myometrium és a hólyag hátsó fala között látható feltűnő mennyiségű színes Doppler-jelként határoznak meg, beleértve az olyan ereket, amelyek a méhlepényből, a myometriumon át és a szerózon túl, a hólyagba vagy más szervekbe terjednek, és gyakran futnak. merőleges a myometriumra.
  6. Megnövekedett vascularitás a parametriális régióban, amelyet úgy határoznak meg, mint a hipervaszkularitás jelenléte, amely túlnyúlik az oldalsó méhfalakon, és magában foglalja a parametria régióját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

158

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan 18 és 45 év közötti nőt bevonnak a vizsgálatba, akiknél placenta accreta spektrum zavart diagnosztizáltak az Assiut Egyetem Női Egészségügyi Kórházának terhesgondozása során 2021 májusa és 2023 májusa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteget, akinél placenta previa previa vagy alacsonyan fekvő placentával diagnosztizáltak a terhesség alatt, bármely terhességi korban, figyelembe kell venni, és a terhesség befejezéséig követik. A méhlepény previa diagnózisa a méhnyak belső nyálkahártya feletti méhlepényszövet jelenlétén alapult, az alacsonyan fekvő méhlepényt pedig akkor diagnosztizálták, amikor a méhlepény 2 cm-en belül volt a méhnyak belső nyálkahártyájától, de nem takarta el.

Kizárási kritériumok:

  • Károsodott máj- vagy vesefunkció.
  • Alvadási zavarok.
  • Kapcsolódó méhpatológia, amely méheltávolítást igényel.
  • A páciens megtagadja a klinikai kutatásban való részvételt.
  • Többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahangos paraméterek összefüggésének értékelése az intraoperatív FIGO klinikai osztályozással a placenta accreta spektrumzavar diagnosztizálására és a méhlepény accreta hisztopatológiai diagnosztikájára hysterectomiás mintákban
Időkeret: Bseline
1. fokozat: A méhlepény teljes szétválása a harmadik szakaszban, 2. fokozat: a méhlepény eltávolítása szükséges, és a méhlepény bizonyos részei abnormálisan tapadtak a méh szérumán keresztül behatolt szövet, de egyértelmű műtéti sík azonosítható a hólyag és a méh között, 5. fokozat: A méhlepény szövete a méh szérumán keresztül, és tiszta műtéti sík nem azonosítható a méh szérumán keresztül. hólyag és méh, 6. fokozat: A méhlepény szövete a méh szérumán keresztül behatolt a parametriumba vagy a húgyhólyag kivételével bármely más szervbe
Bseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A placenta invázió egyes ultrahangos paramétereinek összefüggése az anyai és magzati szövődményekkel
Időkeret: Alapvonal
  1. Anyai szövődmények mind intra-, mind posztoperatívan, beleértve a császármetszés méheltávolítását, intenzív osztályon történő felvételt, hólyagsérülést, bélsérülést és halált.
  2. Magzati és újszülöttkori szövődmények, beleértve a 7-nél kevesebb Apgar-pontszámot 5 perc után, RDS, NICU, koraszülött és újszülöttkori halál.
  3. Ultrahang pontozó rendszer fejlesztése a placenta accreta előrejelzésére.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prenatal US and clinical FIGO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel