- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04801706
Ultrahangos paraméterek társítása FIGO klinikai osztályozási rendszerrel a placenta accreta spektrumhoz
Ultrahangos paraméterek társítása FIGO klinikai osztályozási rendszerrel a placenta accreta spektrumhoz: Prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A placenta accretára utaló ultrahangos paraméterek összefüggésének értékelése a placenta accreta intraoperatív klinikai diagnózisával a FIGO által a közelmúltban javasolt placenta accreta spektrum (PAS) rendellenességek klinikai osztályozási rendszere szerint és a méhlepény accreta hisztopatológiai diagnózisa méheltávolításos mintákban Az alábbi ultrahangelemek Megvizsgálják: a magzatok számát és életképességét, a magzatvíz felmérését, a magzati biometriákat, a magzati nemet, ha lehetséges, a magzat megjelenését, a magzat becsült súlyát Hadlock-képlet segítségével, a köldökartéria pulzációs indexét (UA PI) legalább a következő automatizált/manuális nyomkövetésből mérve. az érintett ér három egymást követő hullámalakja magzati légzési mozgások vagy méhösszehúzódások hiányában. Az UA PI egy szabadon lebegő vezetékszakaszról kerül rögzítésre.
A következő lépésben a kutatók a placenta accreta ultrahangos paramétereit vizsgálják, beleértve:
- A méhlepény elhelyezkedése: Placenta previa anterior / posterior / teljesen lefedi a belső cervicalis ost.
- A hiányosságok Finberg és Williams szerint a következők szerint: 0. fokozat, nem látható; 1., 1-3. fokozat jelen van és általában kicsi; 2., 4-6. fokozat jelen van, és általában nagyobb és szabálytalanabb; 3. fokozat, sok a méhlepényben, és nagynak és bizarrnak tűnik.
- A tiszta zóna elvesztése, amelyet a méhlepény alatti myometriumban a hypoechoiás sík elvesztése vagy szabálytalanságaként határoznak meg
- A húgyhólyag falának megszakadása, a fényes hólyagfal elvesztése vagy megszakadása (hiperechoikus sáv vagy „vonal” a méh szeróza és a hólyag lumenje között)
- Uterovescical hypervascularitás, amelyet a myometrium és a hólyag hátsó fala között látható feltűnő mennyiségű színes Doppler-jelként határoznak meg, beleértve az olyan ereket, amelyek a méhlepényből, a myometriumon át és a szerózon túl, a hólyagba vagy más szervekbe terjednek, és gyakran futnak. merőleges a myometriumra.
- Megnövekedett vascularitás a parametriális régióban, amelyet úgy határoznak meg, mint a hipervaszkularitás jelenléte, amely túlnyúlik az oldalsó méhfalakon, és magában foglalja a parametria régióját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmad S Reyad, Resident
- Telefonszám: 0201000089087
- E-mail: ahmadzamora90@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kamal M Zahran, professor
- E-mail: Drzahranmk@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteget, akinél placenta previa previa vagy alacsonyan fekvő placentával diagnosztizáltak a terhesség alatt, bármely terhességi korban, figyelembe kell venni, és a terhesség befejezéséig követik. A méhlepény previa diagnózisa a méhnyak belső nyálkahártya feletti méhlepényszövet jelenlétén alapult, az alacsonyan fekvő méhlepényt pedig akkor diagnosztizálták, amikor a méhlepény 2 cm-en belül volt a méhnyak belső nyálkahártyájától, de nem takarta el.
Kizárási kritériumok:
- Károsodott máj- vagy vesefunkció.
- Alvadási zavarok.
- Kapcsolódó méhpatológia, amely méheltávolítást igényel.
- A páciens megtagadja a klinikai kutatásban való részvételt.
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahangos paraméterek összefüggésének értékelése az intraoperatív FIGO klinikai osztályozással a placenta accreta spektrumzavar diagnosztizálására és a méhlepény accreta hisztopatológiai diagnosztikájára hysterectomiás mintákban
Időkeret: Bseline
|
1. fokozat: A méhlepény teljes szétválása a harmadik szakaszban, 2. fokozat: a méhlepény eltávolítása szükséges, és a méhlepény bizonyos részei abnormálisan tapadtak a méh szérumán keresztül behatolt szövet, de egyértelmű műtéti sík azonosítható a hólyag és a méh között, 5. fokozat: A méhlepény szövete a méh szérumán keresztül, és tiszta műtéti sík nem azonosítható a méh szérumán keresztül. hólyag és méh, 6. fokozat: A méhlepény szövete a méh szérumán keresztül behatolt a parametriumba vagy a húgyhólyag kivételével bármely más szervbe
|
Bseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placenta invázió egyes ultrahangos paramétereinek összefüggése az anyai és magzati szövődményekkel
Időkeret: Alapvonal
|
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prenatal US and clinical FIGO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .