癒着胎盤スペクトルの FIGO 臨床グレーディング システムによる超音波パラメータの関連付け
2021年3月13日 更新者：Ahmad Sayed Reyad、Assiut University
癒着胎盤スペクトルの FIGO 臨床グレーディング システムと超音波検査パラメータの関連付け: 前向きコホート研究
癒着胎盤を示唆する超音波パラメータと癒着胎盤の術中臨床診断との関連性を、FIGO によって最近提案された癒着胎盤スペクトル (PAS) 障害の臨床等級付けシステムおよび子宮摘出標本における癒着胎盤の組織病理学的診断に従って評価すること
調査の概要
詳細な説明
癒着胎盤を示唆する超音波検査パラメータと癒着胎盤の術中臨床診断との関連性を、FIGO が最近提案した癒着胎盤スペクトル（PAS）障害の臨床分類システムおよび子宮摘出標本における癒着胎盤の病理組織学的診断に基づいて評価した。胎児の数と生存率、羊水の評価、胎児のバイオメトリクス、可能であれば胎児の性別、胎児の状態、Hadlock 式を使用した胎児の推定体重、少なくとも胎児の呼吸運動または子宮収縮がない場合の関連する血管の 3 つの連続した波形。 UA PI はコードのフリー フローティング セクションから記録されます。
次のステップでは、調査員は次のような癒着胎盤の示唆的な超音波パラメータを探します。
- 胎盤の位置: 胎盤の前部/後部/内子宮口を完全に覆っている.
- Finberg と Williams によると次のようにステージングされます。グレード 0、見られない。グレード1、1-3が存在し、一般的に小さい。グレード 2、4 ～ 6 が存在し、より大きく、より不規則になる傾向があります。グレード 3、胎盤全体に多く、大きくて奇妙に見える。
- 胎盤床の下の子宮筋層における低エコー面の喪失または不規則性として定義されるクリアゾーンの喪失
- 明るい膀胱壁（子宮漿膜と膀胱内腔の間の高反響帯または「線」）の喪失または中断として定義される膀胱壁中断
- 子宮膀胱血管過多症、子宮筋層と膀胱後壁の間に見られる顕著な量のカラードップラー信号として定義され、胎盤から子宮筋層を横切って漿膜を越えて膀胱または他の臓器に伸び、しばしば走っているように見える血管を含む子宮筋層に垂直。
- 子宮傍領域の血管分布の増加。これは、子宮の外側壁を越えて拡張し、子宮傍領域を含む過血管の存在として定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
158
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmad S Reyad, Resident
- 電話番号：0201000089087
- メール：ahmadzamora90@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kamal M Zahran, professor
- メール：Drzahranmk@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021 年 5 月から 2023 年 5 月までの時点で、アシュート大学女性健康病院の出産前ケアで癒着胎盤スペクトル障害と診断された 18 歳から 45 歳までの年齢範囲のすべての女性が研究に含まれます。
説明
包含基準:
妊娠期間を問わず、妊娠中に前置胎盤または低置胎盤と診断されたすべての患者が含まれ、妊娠が終了するまで追跡されます。 前置胎盤の診断は、子宮頸管内口を覆う胎盤組織の存在に基づいており、胎盤が子宮頸管内口から2cm以内にあるが、それを覆っていない場合、低置胎盤と診断されました。
除外基準:
- 肝機能または腎機能の障害。
- 凝固障害。
- 子宮摘出術を必要とする関連する子宮の病理。
- 臨床研究への参加に対する患者の拒否。
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮摘出標本における胎盤癒着スペクトル障害の診断および胎盤癒着の組織病理学的診断のための術中FIGO臨床グレーディングと超音波検査パラメータの関連性を評価すること
時間枠：Bseline
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グレード 1 : 第 3 段階での完全な胎盤分離、グレード 2 : 胎盤の除去が必要であり、胎盤の一部が異常に付着していると考えられる、グレード 3 : 胎盤の手動除去が必要であり、胎盤床全体が異常に付着していると考えられる、グレード 4 : 胎盤子宮の漿膜を介して侵入したと見られる組織が、膀胱と子宮との間に明確な外科的平面を識別できる、グレード5：子宮の漿膜を介して侵入したと見られる胎盤組織と、膀胱と子宮との間に明確な外科的平面を識別できない膀胱および子宮、グレード 6 : 胎盤組織が子宮の漿膜を介して浸潤し、子宮傍または膀胱以外の臓器に浸潤していることが見られる
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Bseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤浸潤の各超音波パラメータと母体および胎児の合併症との関連
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月13日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月13日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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