Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniparametrien yhdistäminen Placenta Accreta Spectrumin kliinisen FIGO-luokitusjärjestelmän kanssa

lauantai 13. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Ultraääniparametrien yhdistäminen FIGO-kliinisen luokitusjärjestelmän kanssa istukan accreta-spektrille: tuleva kohorttitutkimus

Arvioida istukan kertymiseen viittaavien ultraääniparametrien yhteyttä istukan kertymän intraoperatiiviseen kliiniseen diagnoosiin FIGO:n äskettäin ehdottaman istukan kertymäspektrin (PAS) häiriöiden kliinisen luokitusjärjestelmän ja kohdunpoistonäytteiden istukan accretan histopatologisen diagnoosin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvio istukan kertymään viittaavien ultraääniparametrien ja istukan kertymän intraoperatiivisen kliinisen diagnoosin kanssa FIGO:n äskettäin ehdottaman istukan accreta-spektrin (PAS) häiriöiden kliinisen luokitusjärjestelmän ja kohdunpoistonäytteiden istukan accretan histopatologisen diagnoosin mukaan Seuraavat ultraäänikohteet tutkitaan: sikiöiden lukumäärä ja elinkelpoisuus, lapsivesien arviointi, sikiön biometriat, sikiön sukupuoli mahdollisuuksien mukaan, sikiön esittely, arvioitu sikiön paino Hadlock-kaavalla, napavaltimon sykeindeksi (UA PI) mitattuna automaattisesta/manuaalisesta jäljityksestä vähintään asianomaisen suonen kolme peräkkäistä aaltomuotoa ilman sikiön hengitysliikkeitä tai kohdun supistuksia. UA PI tallennetaan vapaasti kelluvasta johdon osasta.

Seuraavassa vaiheessa tutkijat etsivät viittaavia ultraääniparametreja istukan accretasta, mukaan lukien:

  1. Istukan sijainti: Placenta previa anterior / posterior / peittää kokonaan kohdunkaulan sisäisen suuosan.
  2. Lacunae staging Finbergin ja Williamsin mukaan seuraavasti: arvosana 0, ei näkynyt; luokka 1, 1-3 läsnä ja yleensä pieni; luokka 2, 4-6 läsnä ja yleensä suurempi ja epäsäännöllisempi; luokka 3, monet koko istukassa ja näyttävät suurilta ja oudolta.
  3. Selkeän alueen menetys, joka määritellään hypoechoic-tason menetykseksi tai epäsäännöllisyydeksi myometriumissa istukan alla
  4. Virtsarakon seinämän katkeaminen, joka määritellään kirkkaan virtsarakon seinämän katoamiseksi tai katkeamiseksi (hyperechoic nauha tai "viiva" kohdun serosan ja virtsarakon luumenin välillä)
  5. Kohdun veskaalinen hypervaskulaarisuus, joka määritellään silmiinpistävänä määränä värillisiä Doppler-signaaleja myometriumin ja virtsarakon takaseinämän välillä, mukaan lukien verisuonet, jotka näyttävät ulottuvan istukasta myometriumin poikki ja seroosin ulkopuolelle, rakkoon tai muihin elimiin, jotka usein kulkevat kohtisuorassa myometriumiin nähden.
  6. Lisääntynyt vaskulaarisuus parametriaalisella alueella, joka määritellään hypervaskulaarisuuden esiintymiseksi, joka ulottuu kohdun lateraalisten seinämien ulkopuolelle ja käsittää parametrian alueen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki 18-45-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu istukan accreta-spektrihäiriö synnytystä edeltävässä hoidossa Assiutin yliopiston Women Health Hospitalissa toukokuun 2021 ja toukokuun 2023 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu placenta previa previa tai matalalla oleva istukka raskauden aikana missä tahansa raskausiässä, otetaan mukaan ja niitä seurataan raskauden päättymiseen asti. Istukan previa-diagnoosi perustui istukan kudoksen esiintymiseen kohdunkaulan sisäisen aukon päällä ja matalalla oleva istukka diagnosoitiin, kun istukka oli 2 cm:n etäisyydellä kohdunkaulan sisäisestä kaulasta, mutta ei peittänyt sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Tähän liittyvä kohdun patologia, joka vaatii kohdunpoiston.
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta kliiniseen tutkimukseen.
  • Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ultraääniparametrien yhteyttä intraoperatiiviseen FIGO-kliiniseen luokitukseen istukan accretan spektrihäiriön diagnosoimiseksi ja istukan accretan histopatologiseksi diagnoosiksi kohdunpoistonäytteissä
Aikaikkuna: Bseline
Aste 1: Täydellinen istukan irtoaminen kolmannessa vaiheessa, aste 2: vaaditaan istukan poistamista ja istukan osien epänormaalisti kiinnittyneen, luokka 3: vaaditaan istukan manuaalinen poistaminen ja koko istukan kerros kiinnittyy epänormaalisti, luokka 4: istukka kudoksen on havaittu tunkeutuneen kohdun seroosin läpi, mutta virtsarakon ja kohdun välillä voidaan tunnistaa selkeä leikkaustaso, aste 5: Istukan kudoksen on havaittu tunkeutuneen kohdun seroosin läpi ja selkeää leikkaustasoa ei voida tunnistaa virtsarakko ja kohtu, luokka 6: istukan kudos, jonka on havaittu tunkeutuneen kohdun serosan läpi ja tunkeutuneen parametriumiin tai mihin tahansa muuhun elimeen kuin virtsarakkoon
Bseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen istukan tunkeutumisen ultraääniparametrin yhteys äidin ja sikiön komplikaatioihin
Aikaikkuna: Perustaso
  1. Äidin komplikaatiot sekä intra- että postoperatiivisesti, mukaan lukien keisarinleikkauksen kohdunpoisto, tehohoitoon pääsy, virtsarakon vamma, suolistovaurio ja kuolema.
  2. Sikiön ja vastasyntyneen komplikaatiot, mukaan lukien Apgar-pisteet alle 7 5 minuutin kohdalla, RDS, NICU, ennenaikainen ja vastasyntyneiden kuolema.
  3. Ultraäänipisteytysjärjestelmän kehittäminen istukan kertymisen ennustamiseen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prenatal US and clinical FIGO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa