Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace ultrasonografických parametrů se systémem klinického gradingu FIGO pro placenta Accreta Spectrum

13. března 2021 aktualizováno: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University

Asociace ultrasonografických parametrů se systémem klinického gradingu FIGO pro placenta Accreta Spectrum: Prospektivní kohortová studie

Zhodnotit asociaci ultrasonografických parametrů naznačujících placentu accreta s intraoperační klinickou diagnózou placenta accreta podle klinického systému gradingu pro poruchy placenta accreta spektra (PAS) nedávno navrženého FIGO a histopatologickou diagnostikou placenta accreta ve vzorcích po hysterektomii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení asociace ultrasonografických parametrů svědčících pro placentu accreta s intraoperační klinickou diagnózou placenta accreta podle klinického gradingového systému pro poruchy placenta accreta spektra (PAS) nedávno navržené FIGO a histopatologickou diagnózou placenta accreta ve vzorcích po hysterektomii Následující ultrazvukové položky bude vyšetřen: počet a životaschopnost plodů, hodnocení plodové vody, biometrie plodu, pohlaví plodu, pokud je to možné, prezentace plodu, odhadovaná hmotnost plodu pomocí Hadlockova vzorce, index pulsatility pupeční tepny (UA PI) měřený z automatizovaného/manuálního záznamu min. tři po sobě jdoucí křivky příslušné cévy v nepřítomnosti fetálních dýchacích pohybů nebo kontrakcí dělohy. UA PI bude zaznamenáno z volně plovoucí části kabelu.

V dalším kroku budou vyšetřovatelé hledat sugestivní ultrazvukové parametry placenty accreta včetně:

  1. Umístění placenty: Placenta previa anterior / posterior / zcela pokrývající vnitřní cervikální os.
  2. Lacunae staging podle Finberga a Williamse následovně: stupeň 0, žádné vidět; stupeň 1, 1-3 přítomen a obecně malý; stupeň 2, 4-6 přítomen a má tendenci být větší a nepravidelnější; stupně 3, mnoho po celé placentě a jeví se velké a bizarní.
  3. Ztráta čisté zóny, definovaná jako ztráta nebo nepravidelnost hypoechogenní roviny v myometriu pod placentárním lůžkem
  4. Přerušení stěny močového měchýře, definované jako ztráta nebo přerušení světlé stěny močového měchýře (hyperechogenní pás nebo „čára“ mezi děložní serózou a lumen močového měchýře)
  5. Uterovesciální hypervaskularita, definovaná jako nápadné množství barevného dopplerovského signálu pozorovaného mezi myometriem a zadní stěnou močového měchýře, včetně cév zdánlivě vybíhajících z placenty, přes myometrium a za serózu, do močového měchýře nebo jiných orgánů, které často probíhají kolmo na myometrium.
  6. Zvýšená vaskularita v parametrické oblasti, definovaná jako přítomnost hypervaskularity přesahující laterální děložní stěny a zahrnující oblast parametrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty všechny ženy ve věkovém rozmezí od 18 do 45 let, u kterých byla diagnostikována porucha spektra placenty accreta v prenatální péči na Assiut University, Women Health Hospital v době mezi květnem 2021 a květnem 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny pacientky s diagnózou placenta previa previa nebo nízko položená placenta během těhotenství v jakémkoli gestačním věku budou zahrnuty a sledovány až do ukončení těhotenství. Diagnóza placenta previa byla založena na přítomnosti placentární tkáně nad vnitřním cervikálním os a nízko položená placenta byla diagnostikována, když byla placenta do 2 cm od vnitřního cervikálního os, ale nepřekrývala ji

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená funkce jater nebo ledvin.
  • Poruchy koagulace.
  • Přidružená děložní patologie vyžadující hysterektomii.
  • Odmítnutí pacienta účastnit se klinického výzkumu.
  • Vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit asociaci ultrasonografických parametrů s intraoperačním klinickým gradingem FIGO pro diagnostiku poruchy spektra placenty accreta a histopatologickou diagnostiku placenta accreta ve vzorcích po hysterektomii
Časové okno: Bseline
Stupeň 1: Úplné oddělení placenty ve třetí fázi, Stupeň 2: Vyžaduje se odstranění placenty a části placenty, které jsou abnormálně přilnavé, Stupeň 3: Vyžaduje se manuální odstranění placenty a celé placentární lůžko je považováno za abnormálně adherentní, Stupeň 4: Placenta tkáň, u které bylo patrné, že pronikla serózou dělohy, ale mezi močovým měchýřem a dělohou lze identifikovat jasnou chirurgickou rovinu, stupeň 5: Placentární tkáň pronikla serózou dělohy a mezi nimi nelze identifikovat jasnou chirurgickou rovinu. močový měchýř a děloha, stupeň 6: Placentární tkáň pronikla serózou dělohy a infiltrovala parametrium nebo jakýkoli jiný orgán než močový měchýř
Bseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace každého ultrasonografického parametru placentární invaze s mateřskými a fetálními komplikacemi
Časové okno: Základní linie
  1. Mateřské komplikace intra i pooperační včetně císařského řezu, přijetí na JIP, poranění močového měchýře, poranění střev a smrt.
  2. Fetální a neonatální komplikace včetně Apgar skóre méně než 7 za 5 minut, RDS, NICU, předčasné a neonatální úmrtí.
  3. Vývoj ultrazvukového skórovacího systému pro predikci placenty accreta.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prenatal US and clinical FIGO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit