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Efficacité de l'aiguilletage à sec électrique sur la douleur, la sensibilité, la fonctionnalité et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

26 novembre 2021 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage électrique à sec par rapport à la physiothérapie traditionnelle dans le traitement des points de déclenchement myofasciaux actifs dans la douleur, la sensibilité, la fonctionnalité et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'aiguilletage sec électrique versus la compression ischémique, l'étirement analytique et le dossier éducatif sur les habitudes posturales dans les points de déclenchement myofasciaux actifs chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique en double aveugle sera développé sur un échantillon de 80 sujets souffrant de lombalgie chronique. Les patients du groupe expérimental recevront une aiguille sèche électrique aux points de déclenchement myofasciaux actifs (PGM) des muscles quadratus lombaire, multifide et iliocostal (suivant les cartes PGM décrites par Travell et Simons). La technique sera réalisée à l'aide d'électrodes aiguilles, le courant généré sera produit par un dispositif TENS avec une fréquence de 2 Hz et une largeur d'impulsion de 250 μs, pendant 30 min d'application. L'intervention thérapeutique sera de 1 séance hebdomadaire pour un total de 6 semaines.

Le groupe témoin effectuera une technique de compression ischémique en PGM active avec un temps compris entre 20 secondes et 1 minute jusqu'à ce que l'inhibition de la douleur soit atteinte, et enfin, des étirements analytiques seront effectués sur les muscles carré lombaire, multifide et iliocostal. Le traitement consistera en 1 séance hebdomadaire pendant 6 semaines, en plus il leur sera remis un dossier de formation sur l'éducation posturale dans leurs activités de la vie quotidienne.

Une évaluation de base des critères de jugement primaires et secondaires sera effectuée avant la randomisation des participants dans les différents groupes, une évaluation post-traitement immédiate (1 jour après la dernière intervention) et une évaluation deux mois après la fin de l'intervention ( suivi à court terme).

Les objectifs de cette étude sont de comparer les répercussions de l'électropuncture sèche versus la compression ischémique dans le PGM actif plus étirement en termes de douleur, de fonctionnalité, de mobilité du rachis et de qualité de vie chez des patients lombalgiques chroniques non spécifiques ; et analyser l'impact sur les points de déclenchement myofasciaux actifs en termes de seuil de tolérance à la pression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 67 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie ≥ 3 mois.
  • Âge compris entre 30 et 67 ans.
  • Ne pas recevoir de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Présence de sténose lombaire.
  • Diagnostic de spondylolisthésis.
  • Diagnostic de la fibromyalgie.
  • Traitement par corticostéroïdes ou médicaments oraux au cours des dernières semaines.
  • Histoire de la chirurgie du rachis.
  • Contre-indication de l'électrothérapie antalgique.
  • Avoir déjà reçu un traitement d'analgésie électrique ou d'exercice.
  • Maladie du système nerveux central ou périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Aiguillage sec électrique
Le groupe expérimental composé de 40 sujets effectuera une électrostimulation sur les points de déclenchement myofasciaux actifs des muscles suivants : carré lombaire, multifidus et iliocostalis, en suivant les cartes PGM décrites par Travell et Simons. L'électrostimulation du PGM sera réalisée à l'aide d'électrodes aiguilles, le courant généré sera produit par un appareil TENS avec une fréquence de 2 Hz et une largeur d'impulsion de 250 μs, l'application sera d'environ 30 min. L'intervention thérapeutique sera de 1 séance par semaine pour un total de 6 semaines.
Autre: Dossier pédagogique Compression ischémique, étirement analytique et habitudes posturales
Le groupe témoin G2, formé de 40 sujets, effectuera une technique de compression ischémique en PGM active avec un temps compris entre 20 secondes et 1 minute jusqu'à ce que l'inhibition de la douleur soit atteinte, et enfin, des étirements analytiques seront effectués sur le quadratus lombaire, multifide et muscles iliocostaux, 1 séance hebdomadaire pendant 6 semaines, en plus de leur fournir un dossier de formation sur l'éducation posturale dans leurs activités de la vie quotidienne.
ACTIVE_COMPARATOR: Dossier pédagogique Compression ischémique, étirement analytique et habitudes posturales
Le groupe témoin composé de 40 sujets subira une technique de compression ischémique en PGM active avec un temps compris entre 20 secondes et 1 minute jusqu'à ce que l'inhibition de la douleur soit atteinte, et enfin, des étirements analytiques seront effectués sur le quadratus lombaire, multifide et iliocostal, 1 session hebdomadaire pendant 6 semaines fournissant un dossier de formation d'éducation posturale dans leurs activités de la vie quotidienne.
Autre: Aiguillage sec électrique
Le groupe expérimental composé de 40 sujets effectuera une électrostimulation sur les points de déclenchement myofasciaux actifs des muscles suivants : carré lombaire, multifide et iliocostal. L'électrostimulation du PGM sera réalisée à l'aide d'électrodes aiguilles, le courant généré sera produit par un appareil TENS avec une fréquence de 2 Hz et une largeur d'impulsion de 250 μs, l'application sera d'environ 30 min. L'intervention thérapeutique sera de 1 séance par semaine pour un total de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du seuil de douleur à la pression par l'algomètre à pression manuel Wagner.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Appliquer la pointe de l'algomètre perpendiculairement au muscle et maintenir une pression, qui augmentera progressivement jusqu'à 1 kg/sec. Les sujets seront invités à signaler le moment où ils ressentent de la douleur, afin d'avoir un enregistrement précis (seuil de douleur).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Changement par rapport au départ dans le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 24 éléments reflétant les limitations dans différentes activités de la vie quotidienne attribuées à la lombalgie, notamment la marche, la vente, la position assise, le coucher, l'habillage, le sommeil, les soins personnels et les activités quotidiennes. Allant de 0 points - mieux à 24 points - pire handicap
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du seuil de douleur à la pression par l'algomètre à pression manuel Wagner.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Appliquer la pointe de l'algomètre perpendiculairement au muscle et maintenir une pression, qui augmentera progressivement jusqu'à 1 kg/sec. Les sujets seront invités à signaler le moment où ils ressentent de la douleur, afin d'avoir un enregistrement précis (seuil de douleur).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Changement de base en amplitude de mouvement
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Cette variable est quantifiée à l'aide de l'appareil SpinalMouse ® (Phisiotech, Espagne). Il s'agit d'un appareil de mesure électronique assisté par ordinateur qui mesure l'amplitude de mouvement sagittal de la colonne vertébrale (ROM) et les angles intersegmentaires de manière non invasive.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la flexion de la mobilité lombaire.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Pour la quantification de la flexion lombaire, un inclinomètre angulaire est utilisé (Fleximètre UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brésil).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK). Changement par rapport à la ligne de base dans la peur du mouvement.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Il s'agit d'un questionnaire en 17 items qui mesure la peur du mouvement et des (ré)blessures. Les patients évaluent les croyances concernant leur douleur sur une échelle de 4 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord (allant de 17 à 68 points).
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Questionnaire de santé SF-36 (SF-36). Changement par rapport à la ligne de base sur la qualité de vie.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Le questionnaire de qualité de vie SF-36 évalue 8 domaines, dont le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Cette échelle va de 0 (niveau de fonctionnement le plus bas) à 100 (niveau le plus élevé)
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Changement du test Mcquade.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Il mesure l'endurance isométrique des muscles de flexion du tronc.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Change from insomnia Severity Index Índice de calidad de sueño de Pittsburgh.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Ce questionnaire est composé de 24 questions. Le score total peut varier de 0 à 21 points. Plus le score total est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité. Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry.
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Il comporte 10 éléments associés aux activités de la vie quotidienne, chaque élément a une ponctuation de 0 à 5 points. Les scores les plus élevés signifient un résultat moins bon.
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur. Échelle analogique visuelle
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 2 mois
Une échelle numérique de la douleur en 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur maximale) évalue l'intensité de la douleur. Gamme de pas de douleur 0 à douleur maximale 10 points
Au départ, à 6 semaines et à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

17 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (RÉEL)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFM 87/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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