Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av elektrisk torrnålning vid smärta, känslighet, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

26 november 2021 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Jämförelse av effektiviteten av elektrisk torrnålning kontra traditionell sjukgymnastik vid behandling av aktiva myofasciala triggerpunkter vid smärta, känslighet, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av elektrisk dry needling kontra ischemisk kompression, analytisk stretching och posturala vanor utbildningsunderlag i aktiva myofasciala triggerpunkter hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind klinisk prövning kommer att utvecklas i ett urval av 80 försökspersoner med kronisk ländryggssmärta. Patienter i den experimentella gruppen kommer att få elektrisk torrnålning vid de aktiva myofasciala triggerpunkterna (PGM) i quadratus lumbal-, multifidus- och iliokostalmusklerna (enligt PGM-kartorna beskrivna av Travell och Simons). Tekniken kommer att utföras med hjälp av nålelektroder, den genererade strömmen kommer att produceras av en TENS-enhet med en frekvens på 2 Hz och en pulsbredd på 250 μs, under 30 minuters applicering. Den terapeutiska interventionen kommer att vara 1 session i veckan under totalt 6 veckor.

Kontrollgruppen kommer att utföra en ischemisk kompressionsteknik i aktiv PGM med en tid mellan 20 sekunder och 1 minut tills smärthämning uppnås, och slutligen kommer analytisk stretching att utföras på quadratus lumbala, multifidus och iliokostala muskler. Behandlingen kommer att bestå av 1 veckovis session under 6 veckor, dessutom kommer de att förses med ett utbildningsunderlag om postural utbildning i sina dagliga aktiviteter.

En baslinjebedömning av de primära och sekundära utfallsmåtten kommer att utföras före randomisering av deltagarna till de olika grupperna, en bedömning omedelbart efter behandlingen (1 dag efter den senaste interventionen) och en bedömning två månader efter avslutad intervention ( korttidsuppföljning).

Syftet med denna studie är att jämföra återverkningarna av torr elektropunktur kontra ischemisk kompression vid aktiv PGM plus stretching i termer av smärta, funktionalitet, rörlighet i ryggraden och livskvalitet hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta; och analysera inverkan på aktiva myofasciala triggerpunkter i termer av trycktoleranströskel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Almería, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i ländryggen ≥ 3 månader.
  • Ålder mellan 30 och 67 år.
  • Att inte få sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av lumbal stenos.
  • Diagnos av spondylolistes.
  • Diagnos av fibromyalgi.
  • Behandling med kortikosteroider eller oral medicin de senaste veckorna.
  • Historien om ryggradskirurgi.
  • Kontraindikation för analgetisk elterapi.
  • Har tidigare fått behandling av elektrisk analgesi eller träning.
  • Sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektrisk torrnålning
Experimentgruppen bestående av 40 försökspersoner kommer att utföra elektrostimulering på de aktiva myofasciala triggerpunkterna för följande muskler: quadratus lumbal, multifidus och iliocostalis, enligt PGM-kartorna som beskrivits av Travell och Simons. Elektrostimuleringen av PGM kommer att utföras med hjälp av nålelektroder, den genererade strömmen kommer att produceras av en TENS-enhet med en frekvens på 2 Hz och en pulsbredd på 250 μs, applikationen kommer att vara cirka 30 min. Den terapeutiska interventionen kommer att vara 1 session per vecka under totalt 6 veckor.
Kontrollgruppen G2, som består av 40 försökspersoner, kommer att utföra en ischemisk kompressionsteknik i aktiv PGM med en tid mellan 20 sekunder och 1 minut tills smärthämning uppnås, och slutligen kommer analytisk stretching att utföras på quadratus lumbal, multifidus och iliokostala muskler, 1 session i veckan under 6 veckor, förutom att ge dem en utbildningsunderlag om postural utbildning i deras dagliga aktiviteter.
ACTIVE_COMPARATOR: Ischemisk kompression, analytisk stretching och posturala vanor utbildningsunderlag
Kontrollgruppen bestående av 40 försökspersoner kommer att genomgå en ischemisk kompressionsteknik i aktiv PGM med en tid mellan 20 sekunder och 1 minut tills smärthämning uppnås, och slutligen kommer analytisk stretching att utföras på quadratus lumbal, multifid och iliocostal, 1 veckopass under 6 veckor som ger en utbildningsunderlag om postural utbildning i deras dagliga aktiviteter.
Experimentgruppen bestående av 40 försökspersoner kommer att utföra elektrostimulering på de aktiva myofasciala triggerpunkterna i följande muskler: quadratus lumbal, multifidus och iliocostalis. Elektrostimuleringen av PGM kommer att utföras med hjälp av nålelektroder, den genererade strömmen kommer att produceras av en TENS-enhet med en frekvens på 2 Hz och en pulsbredd på 250 μs, applikationen kommer att vara cirka 30 min. Den terapeutiska interventionen kommer att vara 1 session per vecka under totalt 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i trycksmärtröskel med Wagner manuell tryckalgometer.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Applicera spetsen på algometern vinkelrätt mot muskeln och bibehåll ett tryck som gradvis kommer att öka till 1 kg/sek. Försökspersonerna kommer att instrueras att signalera det ögonblick de upplever smärta, för att få en korrekt registrering (smärttröskel).
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Ändring från baslinjen i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som består av 24 artiklar som återspeglar begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet som tillskrivs ländryggssmärta, inklusive att gå, gå, sitta, ligga ner, klä på sig, sova, egenvård och dagliga aktiviteter. Allt från 0 poäng - bättre till 24 poäng - sämre funktionsnedsättning
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i trycksmärtröskel med Wagner manuell tryckalgometer.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Applicera spetsen på algometern vinkelrätt mot muskeln och bibehåll ett tryck som gradvis kommer att öka till 1 kg/sek. Försökspersonerna kommer att instrueras att signalera det ögonblick de upplever smärta, för att få en korrekt registrering (smärttröskel).
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Förändring från baslina i rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Denna variabel kvantifieras med hjälp av SpinalMouse ® -enheten (Phisiotech, Spanien). Det är en elektronisk datorstödd mätanordning som mäter sagittal spinal rörelseamplitud (ROM) och intersegmentella vinklar på ett icke-invasivt sätt.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Förändring från baslinjen i ländryggsrörlighetsflexion.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
För kvantifiering av lumbalflexion används en vinkelinklinometer (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brasilien).
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Ändring från baslinjen i Fear of Movement.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Är ett frågeformulär med 17 punkter som mäter rädslan för rörelse och (åter)skada.Patientens uppfattning om sin smärta på en 4-gradig skala som sträcker sig från håller inte med starkt till håller helt med (från 17-68 poäng).
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
SF-36 Health Questionnaire (SF-36). Ändring från baslinjen för livskvalitet.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
SF-36 livskvalitet frågeformuläret bedömer 8 domäner inklusive fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Denna skala sträcker sig från 0 (lägsta funktionsnivå) till 100 (högsta nivå)
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Byte från Mcquade Test.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Den mäter den isometriska uthålligheten hos bålböjningsmusklerna.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Förändring från sömnlöshet Severity Index Indice de calidad de sueño de Pittsburgh.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Detta frågeformulär består av 24 frågor. Den totala poängen kan variera från 0 till 21 poäng. Ju högre totalpoäng, desto sämre sömnkvalitet.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Förändring från baslinjen i funktionshinder. Oswestry Low Back Pain Disability Idex.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Den har 10 saker kopplade till aktiviteter i det dagliga livet, varje punkt har en poängsättning från 0 till 5 poäng. De högre poängen betyder ett sämre resultat.
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
Förändring från baslinjen i smärtintensitet. Visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader
En 10-punkts numerisk smärtskala (0: ingen smärta, 10: maximal smärta) bedömer smärtintensiteten. Spänner från ingen smärta 0 till maximal smärta 10 poäng
Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera