Eficácia do Dry Needling Elétrico na Dor, Sensibilidade, Funcionalidade e Qualidade de Vida de Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica
26 de novembro de 2021 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Comparação da eficácia do agulhamento elétrico versus fisioterapia tradicional no tratamento de pontos-gatilho miofasciais ativos na dor, sensibilidade, funcionalidade e qualidade de vida de pacientes com dor lombar crônica inespecífica
O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia do agulhamento elétrico seco versus compressão isquêmica, alongamento analítico e dossiê educacional de hábitos posturais em pontos-gatilho miofasciais ativos em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Será desenvolvido um ensaio clínico duplo-cego em uma amostra de 80 sujeitos com dor lombar crônica. Os pacientes do grupo experimental receberão agulhamento elétrico a seco nos pontos-gatilho miofasciais ativos (PGM) dos músculos quadrado lombar, multífido e iliocostal (seguindo os mapas PGM descritos por Travell e Simons). A técnica será realizada com eletrodos de agulha, a corrente gerada será produzida por um aparelho de TENS com frequência de 2 Hz e largura de pulso de 250 μs, durante 30 min de aplicação. A intervenção terapêutica será de 1 sessão semanal num total de 6 semanas.
O grupo controle realizará uma técnica de compressão isquêmica em PGM ativo com um tempo entre 20 segundos e 1 minuto até que a inibição da dor seja alcançada e, finalmente, alongamento analítico será realizado nos músculos quadrado lombar, multífido e iliocostal. O tratamento consistirá em 1 sessão semanal durante 6 semanas, além disso será fornecido um dossiê de treinamento sobre educação postural em suas atividades de vida diária.
Uma avaliação inicial das medidas de resultados primários e secundários será realizada antes da randomização dos participantes para os diferentes grupos, uma avaliação pós-tratamento imediato (1 dia após a última intervenção) e uma avaliação dois meses após o final da intervenção ( acompanhamento de curto prazo).
Os objetivos deste estudo são comparar as repercussões da eletropunção seca versus compressão isquêmica em PGM ativo mais alongamento em termos de dor, funcionalidade, mobilidade da coluna e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica; e analisar o impacto nos pontos-gatilho miofasciais ativos em termos de limiar de tolerância à pressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almería, Espanha, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 67 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia ≥ 3 meses.
- Idade entre 30 e 67 anos.
- Não estar recebendo fisioterapia.
Critério de exclusão:
- Presença de estenose lombar.
- Diagnóstico de espondilolistese.
- Diagnóstico de fibromialgia.
- Tratamento com corticosteroides ou medicação oral nas últimas semanas.
- História da cirurgia da coluna.
- Contra-indicação da terapia elétrica analgésica.
- Ter recebido anteriormente um tratamento de analgesia elétrica ou exercício.
- Doença do sistema nervoso central ou periférico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Agulhamento seco elétrico
O grupo experimental composto por 40 sujeitos realizará eletroestimulação nos pontos-gatilho miofasciais ativos dos seguintes músculos: quadrado lombar, multífido e iliocostal, seguindo os mapas PGM descritos por Travell e Simons.
A eletroestimulação do PGM será realizada por meio de eletrodos de agulha, a corrente gerada será produzida por um aparelho TENS com frequência de 2 Hz e largura de pulso de 250 μs, a aplicação será de aproximadamente 30 min.
A intervenção terapêutica será de 1 sessão por semana durante um total de 6 semanas.
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O grupo controle G2, formado por 40 sujeitos, realizará uma técnica de compressão isquêmica em PGM ativo com tempo entre 20 segundos e 1 minuto até a inibição da dor e, por fim, será realizado alongamento analítico nos músculos quadrado lombar, multífidos e músculos iliocostais, 1 sessão semanal durante 6 semanas, além de fornecer-lhes um dossiê de treinamento sobre educação postural em suas atividades de vida diária.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dossiê educativo sobre compressão isquêmica, alongamento analítico e hábitos posturais
O grupo controle composto por 40 sujeitos será submetido a uma técnica de compressão isquêmica em PGM ativo com tempo entre 20 segundos e 1 minuto até a inibição da dor e, por fim, será realizado alongamento analítico no quadrado lombar, multífido e iliocostal, 1 sessão semanal durante 6 semanas proporcionando um dossier de treino de educação postural nas suas atividades de vida diária.
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O grupo experimental composto por 40 sujeitos realizará eletroestimulação nos pontos-gatilho miofasciais ativos dos seguintes músculos: quadrado lombar, multífido e iliocostal.
A eletroestimulação do PGM será realizada por meio de eletrodos de agulha, a corrente gerada será produzida por um aparelho TENS com frequência de 2 Hz e largura de pulso de 250 μs, a aplicação será de aproximadamente 30 min.
A intervenção terapêutica será de 1 sessão por semana durante um total de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no limiar de dor à pressão pelo algômetro de pressão manual de Wagner.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Aplique a ponta do algômetro perpendicularmente ao músculo e mantenha uma pressão, que aumentará gradativamente até 1 kg/seg.
Os sujeitos serão instruídos a sinalizar o momento em que sentirem dor, para que haja um registro preciso (limiar de dor).
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ).
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Este é um questionário autorreferido composto por 24 itens que refletem limitações em diferentes atividades da vida diária atribuídas à dor lombar, incluindo caminhar, vender, sentar, deitar, vestir, dormir, autocuidado e atividades diárias.Variando de 0 pontos - melhor para 24 pontos - pior incapacidade
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no limiar de dor à pressão pelo algômetro de pressão manual de Wagner.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Aplique a ponta do algômetro perpendicularmente ao músculo e mantenha uma pressão, que aumentará gradativamente até 1 kg/seg.
Os sujeitos serão instruídos a sinalizar o momento em que sentirem dor, para que haja um registro preciso (limiar de dor).
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Esta variável é quantificada por meio do aparelho SpinalMouse ® (Phisiotech, Espanha).
É um dispositivo eletrônico de medição auxiliado por computador que mede a amplitude de movimento (ADM) sagital da coluna vertebral e os ângulos intersegmentares de forma não invasiva.
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Mudança da linha de base na flexão da mobilidade lombar.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Para a quantificação da flexão lombar é utilizado um inclinômetro angular (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brasil).
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK). Mudança da linha de base em Medo de Movimento.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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É um questionário de 17 itens que mede o medo de movimento e (re)lesão. O paciente avalia as crenças sobre sua dor em uma escala de 4 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente (variando de 17 a 68 pontos).
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Questionário de Saúde SF-36 (SF-36). Mudança da linha de base na Qualidade de Vida.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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O questionário de qualidade de vida SF-36 avalia 8 domínios, incluindo funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
Esta escala varia de 0 (nível mais baixo de funcionamento) a 100 (nível mais alto)
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Mudança do teste de Mcquade.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Ele mede a resistência isométrica dos músculos de flexão do tronco.
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Alteração do índice de gravidade da insônia Índice de calidad de sueño de Pittsburgh.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Este questionário é composto por 24 perguntas.
A pontuação total pode variar de 0 a 21 pontos.
Quanto maior a pontuação total, pior a qualidade do sono.
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Mudança da linha de base na deficiência. Índice de incapacidade de dor lombar Oswestry.
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Possui 10 itens associados às atividades de vida diária, cada item possui uma pontuação de 0 a 5 pontos. Quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Mudança da linha de base na intensidade da dor. Escala visual analógica
Prazo: No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (0: sem dor, 10: dor máxima) avalia a intensidade da dor.
Faixa de nenhuma dor 0 a dor máxima 10 pontos
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No início, em 6 semanas e em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Travell JG, Simons DG, Simons LS. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen I. Mitad superior del cuerpo. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Travell JG, Simons DG. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen II. Extremidades inferiores. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Dunning J, Butts R, Henry N, Mourad F, Brannon A, Rodriguez H, Young I, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Electrical dry needling as an adjunct to exercise, manual therapy and ultrasound for plantar fasciitis: A multi-center randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205405. doi: 10.1371/journal.pone.0205405. eCollection 2018.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Rahou-El-Bachiri Y, Navarro-Santana MJ, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effects of Trigger Point Dry Needling for the Management of Knee Pain Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Jun 29;9(7):2044. doi: 10.3390/jcm9072044.
- Dunning J, Butts R, Zacharko N, Fandry K, Young I, Wheeler K, Day J, Fernandez-de-Las-Penas C. Spinal manipulation and perineural electrical dry needling in patients with cervicogenic headache: a multicenter randomized clinical trial. Spine J. 2021 Feb;21(2):284-295. doi: 10.1016/j.spinee.2020.10.008. Epub 2020 Oct 13. Erratum In: Spine J. 2021 May 22;:
- Myburgh C, Larsen AH, Hartvigsen J. A systematic, critical review of manual palpation for identifying myofascial trigger points: evidence and clinical significance. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1169-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.033.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
17 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFM 87/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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