Eficacia de la punción seca eléctrica en el dolor, sensibilidad, funcionalidad y calidad de vida de pacientes con lumbalgia crónica inespecífica
26 de noviembre de 2021 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Comparación de la eficacia de la punción seca eléctrica versus la fisioterapia tradicional en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales activos en el dolor, la sensibilidad, la funcionalidad y la calidad de vida de pacientes con lumbalgia crónica inespecífica
El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de la punción seca eléctrica frente a la compresión isquémica, el estiramiento analítico y el dossier educativo de hábitos posturales en los puntos gatillo miofasciales activos en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se desarrollará un ensayo clínico doble ciego en una muestra de 80 sujetos con dolor lumbar crónico. Los pacientes del grupo experimental recibirán punción seca eléctrica en los puntos gatillo miofasciales activos (PGM) de los músculos cuadrado lumbar, multífido e iliocostal (siguiendo los mapas de PGM descritos por Travell y Simons). La técnica se realizará mediante electrodos de aguja, la corriente generada será producida por un dispositivo TENS con una frecuencia de 2 Hz y un ancho de pulso de 250 μs, durante 30 min de aplicación. La intervención terapéutica será de 1 sesión semanal durante un total de 6 semanas.
El grupo control realizará una técnica de compresión isquémica en PGM activa con un tiempo entre 20 segundos y 1 minuto hasta conseguir la inhibición del dolor y finalmente se realizarán estiramientos analíticos de los músculos cuadrado lumbar, multífido e iliocostal. El tratamiento constará de 1 sesión semanal durante 6 semanas, además se les proporcionará un dossier formativo sobre educación postural en sus actividades de la vida diaria.
Se realizará una evaluación inicial de las medidas de resultado primarias y secundarias antes de la aleatorización de los participantes a los diferentes grupos, una evaluación postratamiento inmediato (1 día después de la última intervención) y una evaluación dos meses después de finalizar la intervención ( seguimiento a corto plazo).
Los objetivos de este estudio son comparar las repercusiones de la electropunción seca frente a la compresión isquémica en PGM activa más estiramiento en términos de dolor, funcionalidad, movilidad de la columna y calidad de vida en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica; y analice el impacto en los puntos gatillo miofasciales activos en términos de umbral de tolerancia a la presión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar ≥ 3 meses.
- Edad entre 30 y 67 años.
- No estar recibiendo fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Presencia de estenosis lumbar.
- Diagnóstico de espondilolistesis.
- Diagnóstico de la fibromialgia.
- Tratamiento con corticoides o medicación oral en las últimas semanas.
- Historia de la cirugía de columna.
- Contraindicación de la electroterapia analgésica.
- Haber recibido previamente un tratamiento de analgesia eléctrica o ejercicio.
- Enfermedad del sistema nervioso central o periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Punción seca eléctrica
El grupo experimental formado por 40 sujetos realizará una electroestimulación sobre los puntos gatillo miofasciales activos de los siguientes músculos: cuadrado lumbar, multífido e iliocostal, siguiendo los mapas PGM descritos por Travell y Simons.
La electroestimulación del PGM se realizará mediante electrodos de aguja, la corriente generada será producida por un dispositivo TENS con una frecuencia de 2 Hz y un ancho de pulso de 250 μs, la aplicación será de aproximadamente 30 min.
La intervención terapéutica será de 1 sesión por semana durante un total de 6 semanas.
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El grupo control G2, formado por 40 sujetos, realizará una técnica de compresión isquémica en PGM activa con un tiempo entre 20 segundos y 1 minuto hasta conseguir la inhibición del dolor, y finalmente se realizarán estiramientos analíticos sobre el cuadrado lumbar, multífido y músculos iliocostales, 1 sesión semanal durante 6 semanas, además de proporcionarles un dossier formativo sobre educación postural en sus actividades de la vida diaria.
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COMPARADOR_ACTIVO: Dossier educativo compresión isquémica, estiramiento analítico y hábitos posturales
Al grupo control formado por 40 sujetos se les realizará una técnica de compresión isquémica en PGM activa con un tiempo entre 20 segundos y 1 minuto hasta conseguir la inhibición del dolor, y finalmente se realizarán estiramientos analíticos del cuadrado lumbar, multífido e iliocostal, 1 sesión semanal durante 6 semanas proporcionando un dossier formativo de educación postural en sus actividades de la vida diaria.
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El grupo experimental formado por 40 sujetos realizará electroestimulación en los puntos gatillo miofasciales activos de los siguientes músculos: cuadrado lumbar, multífido e iliocostal.
La electroestimulación del PGM se realizará mediante electrodos de aguja, la corriente generada será producida por un dispositivo TENS con una frecuencia de 2 Hz y un ancho de pulso de 250 μs, la aplicación será de aproximadamente 30 min.
La intervención terapéutica será de 1 sesión por semana durante un total de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el umbral de dolor a la presión por algómetro de presión manual de Wagner.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Aplicar la punta del algómetro perpendicular al músculo y mantener una presión, que irá aumentando progresivamente hasta 1 kg/seg.
Se indicará a los sujetos que indiquen el momento en que experimentan dolor, para tener un registro preciso (umbral del dolor).
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ).
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Este es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan limitaciones en diferentes actividades de la vida diaria atribuidas al dolor lumbar, como caminar, vender, sentarse, acostarse, vestirse, dormir, cuidado personal y actividades diarias. Rango de 0 puntos - mejor a 24 puntos- peor discapacidad
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el umbral de dolor a la presión por algómetro de presión manual de Wagner.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Aplicar la punta del algómetro perpendicular al músculo y mantener una presión, que irá aumentando progresivamente hasta 1 kg/seg.
Se indicará a los sujetos que indiquen el momento en que experimentan dolor, para tener un registro preciso (umbral del dolor).
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cambio desde la línea de base en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Esta variable se cuantifica mediante el dispositivo SpinalMouse® (Phisiotech, España).
Es un dispositivo de medición electrónico asistido por computadora que mide la amplitud de movimiento espinal sagital (ROM) y los ángulos intersegmentarios de una manera no invasiva.
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cambio desde el inicio en la flexión de la movilidad lumbar.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Para la cuantificación de la flexión lumbar se utiliza un inclinómetro angular (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brasil).
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Cambio desde el inicio en Miedo al movimiento.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Es un cuestionario de 17 ítems que mide el miedo al movimiento y la (re)lesión. Los pacientes califican las creencias sobre su dolor en una escala de 4 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo (entre 17 y 68 puntos).
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cuestionario de salud SF-36 (SF-36). Cambio desde el inicio en calidad de vida.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El cuestionario de calidad de vida SF-36 evalúa 8 dominios que incluyen el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental.
Esta escala va de 0 (nivel más bajo de funcionamiento) a 100 (nivel más alto)
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cambio de la prueba de Mcquade.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Mide la resistencia isométrica de los músculos de flexión del tronco.
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Change from insomnia Severity Index Índice de calidad de sueño de Pittsburgh.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Este cuestionario consta de 24 preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 21 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación total, peor será la calidad del sueño.
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cambio desde el inicio en la discapacidad. Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Tiene 10 ítems asociados a las actividades de la vida diaria, cada ítem tiene una puntuación de 0 a 5 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor. Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Una escala numérica del dolor de 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor máximo) evalúa la intensidad del dolor.
Rango desde ningún dolor 0 hasta dolor máximo 10 puntos
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Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Travell JG, Simons DG, Simons LS. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen I. Mitad superior del cuerpo. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Travell JG, Simons DG. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen II. Extremidades inferiores. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Dunning J, Butts R, Henry N, Mourad F, Brannon A, Rodriguez H, Young I, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Electrical dry needling as an adjunct to exercise, manual therapy and ultrasound for plantar fasciitis: A multi-center randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205405. doi: 10.1371/journal.pone.0205405. eCollection 2018.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Rahou-El-Bachiri Y, Navarro-Santana MJ, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effects of Trigger Point Dry Needling for the Management of Knee Pain Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Jun 29;9(7):2044. doi: 10.3390/jcm9072044.
- Dunning J, Butts R, Zacharko N, Fandry K, Young I, Wheeler K, Day J, Fernandez-de-Las-Penas C. Spinal manipulation and perineural electrical dry needling in patients with cervicogenic headache: a multicenter randomized clinical trial. Spine J. 2021 Feb;21(2):284-295. doi: 10.1016/j.spinee.2020.10.008. Epub 2020 Oct 13. Erratum In: Spine J. 2021 May 22;:
- Myburgh C, Larsen AH, Hartvigsen J. A systematic, critical review of manual palpation for identifying myofascial trigger points: evidence and clinical significance. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1169-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.033.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFM 87/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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