Efficacia del Dry Needling elettrico nel dolore, sensibilità, funzionalità e qualità della vita dei pazienti con lombalgia cronica non specifica
26 novembre 2021 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Confronto dell'efficacia del Dry Needling elettrico rispetto alla terapia fisica tradizionale nel trattamento dei punti trigger miofasciali attivi nel dolore, nella sensibilità, nella funzionalità e nella qualità della vita dei pazienti con lombalgia cronica non specifica
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia del dry needling elettrico rispetto alla compressione ischemica, allo stretching analitico e al dossier educativo sulle abitudini posturali nei punti trigger miofasciali attivi in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà sviluppato uno studio clinico in doppio cieco su un campione di 80 soggetti con lombalgia cronica. I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno dry needling elettrico nei punti trigger miofasciali attivi (PGM) del quadrato lombare, multifido e muscoli iliocostali (seguendo le mappe PGM descritte da Travell e Simons). La tecnica verrà eseguita utilizzando elettrodi ad ago, la corrente generata sarà prodotta da un dispositivo TENS con una frequenza di 2 Hz e un'ampiezza di impulso di 250 μs, durante 30 min di applicazione. L'intervento terapeutico sarà di 1 seduta settimanale per un totale di 6 settimane.
Il gruppo di controllo eseguirà una tecnica di compressione ischemica in PGM attivo con un tempo compreso tra 20 secondi e 1 minuto fino al raggiungimento dell'inibizione del dolore e, infine, verrà eseguito uno stretching analitico sui muscoli quadrato lombare, multifido e iliocostale. Il trattamento consisterà in 1 seduta settimanale per 6 settimane, inoltre verrà loro fornito un dossier formativo sull'educazione posturale nelle loro attività della vita quotidiana.
Verrà effettuata una valutazione di base delle misure di esito primarie e secondarie prima della randomizzazione dei partecipanti ai diversi gruppi, una valutazione post-trattamento immediata (1 giorno dopo l'ultimo intervento) e una valutazione due mesi dopo la fine dell'intervento ( monitoraggio a breve termine).
Gli obiettivi di questo studio sono confrontare le ripercussioni dell'elettropuntura a secco rispetto alla compressione ischemica in PGM attivo più stretching in termini di dolore, funzionalità, mobilità della colonna vertebrale e qualità della vita in pazienti con lombalgia cronica aspecifica; e analizzare l'impatto sui punti trigger miofasciali attivi in termini di soglia di tolleranza alla pressione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almería, Spagna, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia ≥ 3 mesi.
- Età compresa tra 30 e 67 anni.
- Non essere in terapia fisica.
Criteri di esclusione:
- Presenza di stenosi lombare.
- Diagnosi di spondilolistesi.
- Diagnosi di fibromialgia.
- Trattamento con corticosteroidi o farmaci per via orale nelle ultime settimane.
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale.
- Controindicazione della terapia elettrica analgesica.
- Hanno precedentemente ricevuto un trattamento di analgesia elettrica o esercizio fisico.
- Malattia del sistema nervoso centrale o periferico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Agugliatura elettrica a secco
Il gruppo sperimentale composto da 40 soggetti eseguirà l'elettrostimolazione sui punti trigger miofasciali attivi dei seguenti muscoli: quadrato lombare, multifido e iliocostale, seguendo le mappe PGM descritte da Travell e Simons.
L'elettrostimolazione del PGM verrà effettuata utilizzando elettrodi ad ago, la corrente generata sarà prodotta da un dispositivo TENS con una frequenza di 2 Hz e un'ampiezza di impulso di 250 μs, l'applicazione sarà di circa 30 min.
L'intervento terapeutico sarà di 1 seduta a settimana per un totale di 6 settimane.
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Il gruppo di controllo G2, formato da 40 soggetti, eseguirà una tecnica di compressione ischemica in PGM attivo con un tempo compreso tra 20 secondi e 1 minuto fino al raggiungimento dell'inibizione del dolore e, infine, verrà eseguito lo stretching analitico sul quadrato lombare, multifido e muscoli iliocostali, 1 seduta settimanale per 6 settimane, oltre a fornire loro un dossier formativo sull'educazione posturale nelle loro attività della vita quotidiana.
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ACTIVE_COMPARATORE: Dossier educativo di compressione ischemica, stretching analitico e abitudini posturali
Il gruppo di controllo composto da 40 soggetti verrà sottoposto ad una tecnica di compressione ischemica in PGM attivo con un tempo compreso tra 20 secondi e 1 minuto fino al raggiungimento dell'inibizione del dolore, ed infine verrà effettuato stretching analitico sul quadrato lombare, multifido e iliocostale, 1 sessione settimanale per 6 settimane fornendo un dossier formativo di educazione posturale nelle loro attività della vita quotidiana.
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Il gruppo sperimentale composto da 40 soggetti eseguirà l'elettrostimolazione sui trigger point miofasciali attivi dei seguenti muscoli: quadrato lombare, multifido e iliocostale.
L'elettrostimolazione del PGM verrà effettuata utilizzando elettrodi ad ago, la corrente generata sarà prodotta da un dispositivo TENS con una frequenza di 2 Hz e un'ampiezza di impulso di 250 μs, l'applicazione sarà di circa 30 min.
L'intervento terapeutico sarà di 1 seduta a settimana per un totale di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della soglia del dolore alla pressione mediante l'algometro manuale della pressione di Wagner.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Applicare la punta dell'algometro perpendicolarmente al muscolo e mantenere una pressione, che aumenterà gradualmente fino a 1 kg/sec.
I soggetti saranno istruiti a segnalare il momento in cui provano dolore, al fine di avere una registrazione accurata (soglia del dolore).
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nel Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Si tratta di un questionario auto-riportato composto da 24 item che riflettono le limitazioni nelle diverse attività della vita quotidiana attribuite alla lombalgia, tra cui camminare, vendere, sedersi, sdraiarsi, vestirsi, dormire, prendersi cura di sé e attività quotidiane.Varia da 0 punti - migliore a 24 punti - disabilità peggiore
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della soglia del dolore alla pressione mediante l'algometro manuale della pressione di Wagner.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Applicare la punta dell'algometro perpendicolarmente al muscolo e mantenere una pressione, che aumenterà gradualmente fino a 1 kg/sec.
I soggetti saranno istruiti a segnalare il momento in cui provano dolore, al fine di avere una registrazione accurata (soglia del dolore).
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Cambiamento dalla baselina nel range di movimento
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Questa variabile è quantificata utilizzando il dispositivo SpinalMouse ® (Phisiotech, Spagna).
Si tratta di un dispositivo di misurazione elettronico assistito da computer che misura l'ampiezza del movimento spinale sagittale (ROM) e gli angoli intersegmentali in modo non invasivo.
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Variazione rispetto al basale nella flessione della mobilità lombare.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Per la quantificazione della flessione lombare viene utilizzato un inclinometro angolare (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brasile).
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Cambiamento rispetto al basale nella paura del movimento.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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È un questionario di 17 voci che misura la paura del movimento e il (ri)infortunio. Il paziente valuta le convinzioni sul proprio dolore su una scala a 4 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo (che va da 17 a 68 punti).
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Questionario sulla salute SF-36 (SF-36). Cambiamento rispetto al basale sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita SF-36 valuta 8 domini tra cui il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale.
Questa scala va da 0 (livello minimo di funzionamento) a 100 (livello massimo)
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Cambia dal test Mcquade.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Misura la resistenza isometrica dei muscoli di flessione del tronco.
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Variazione dall'indice di gravità dell'insonnia Índice de calidad de sueño de Pittsburgh.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Questo questionario è composto da 24 domande.
Il punteggio totale può variare da 0 a 21 punti.
Più alto è il punteggio totale, peggiore è la qualità del sonno.
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Variazione rispetto al basale della disabilità. Oswestry Low Back Pain Disability Idex.
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Ha 10 item associati ad attività della vita quotidiana, ogni item ha una punteggiatura da 0 a 5 punti. I punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore. Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore.
Intervallo da nessun dolore 0 a massimo dolore 10 punti
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Al basale, a 6 settimane e a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Travell JG, Simons DG, Simons LS. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen I. Mitad superior del cuerpo. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Travell JG, Simons DG. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen II. Extremidades inferiores. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Dunning J, Butts R, Henry N, Mourad F, Brannon A, Rodriguez H, Young I, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Electrical dry needling as an adjunct to exercise, manual therapy and ultrasound for plantar fasciitis: A multi-center randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205405. doi: 10.1371/journal.pone.0205405. eCollection 2018.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Rahou-El-Bachiri Y, Navarro-Santana MJ, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effects of Trigger Point Dry Needling for the Management of Knee Pain Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Jun 29;9(7):2044. doi: 10.3390/jcm9072044.
- Dunning J, Butts R, Zacharko N, Fandry K, Young I, Wheeler K, Day J, Fernandez-de-Las-Penas C. Spinal manipulation and perineural electrical dry needling in patients with cervicogenic headache: a multicenter randomized clinical trial. Spine J. 2021 Feb;21(2):284-295. doi: 10.1016/j.spinee.2020.10.008. Epub 2020 Oct 13. Erratum In: Spine J. 2021 May 22;:
- Myburgh C, Larsen AH, Hartvigsen J. A systematic, critical review of manual palpation for identifying myofascial trigger points: evidence and clinical significance. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1169-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.033.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFM 87/2020
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No
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No
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