Az elektromos száraztűzés hatékonysága a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek fájdalom, érzékenysége, funkcionalitása és életminősége esetén
2021. november 26. frissítette: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Az elektromos száraztűzés hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek fájdalom, érzékenysége, funkcionalitása és életminősége esetén az aktív myofasciális triggerpontok kezelésében
A tanulmány fő célja az elektromos száraz tűszúrás hatékonyságának meghatározása az ischaemiás kompressziós, analitikus nyújtás és testtartási szokások oktatási dossziéjában az aktív myofascialis trigger pontokban krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kettős-vak klinikai vizsgálatot dolgoznak ki 80 krónikus derékfájásban szenvedő alanyból álló mintán. A kísérleti csoportba tartozó betegek elektromos száraz tűszúrást kapnak a quadratus lumbalis, multifidus és iliocostal izmok aktív myofascial trigger pontjain (PGM) (a Travell és Simons által leírt PGM térképeket követve). A technikát tűelektródák segítségével végezzük, a generált áramot 2 Hz frekvenciájú, 250 μs impulzusszélességű TENS készülék állítja elő, 30 perces alkalmazás során. A terápiás beavatkozás heti 1 alkalom lesz, összesen 6 hétig.
A kontrollcsoport ischaemiás kompressziós technikát hajt végre aktív PGM-ben, 20 másodperc és 1 perc közötti idővel, amíg a fájdalomcsillapítást el nem érik, végül pedig analitikus nyújtást hajtanak végre a quadratus ágyéki, multifidus és iliocostális izmokon. A kezelés heti 1 alkalomból áll majd 6 héten keresztül, ezen felül képzési dossziét is kapnak a testtartás oktatásáról a mindennapi életük során.
Az elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére vonatkozó kiindulási értékelést a résztvevők különböző csoportokba való véletlenszerű besorolása előtt, a kezelés utáni azonnali értékelést (1 nappal az utolsó beavatkozás után) és egy értékelést a beavatkozás befejezése után két hónappal ( rövid távú követés).
A tanulmány célja a száraz elektropunkció és az ischaemiás kompresszió hatásainak összehasonlítása aktív PGM-ben és nyújtásban a fájdalom, a funkcionalitás, a gerinc mobilitása és az életminőség tekintetében nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél; és elemzi az aktív myofasciális triggerpontokra gyakorolt hatást a nyomástűrési küszöb szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almería, Spanyolország, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájás ≥ 3 hónap.
- Életkor 30 és 67 év között.
- Nem részesül fizikoterápiában.
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki szűkület jelenléte.
- A spondylolisthesis diagnózisa.
- A fibromyalgia diagnózisa.
- Kortikoszteroidokkal vagy orális gyógyszerekkel végzett kezelés az elmúlt hetekben.
- A gerincműtét története.
- A fájdalomcsillapító elektromos terápia ellenjavallata.
- Korábban elektromos fájdalomcsillapító kezelésben vagy testmozgásban részesült.
- Központi vagy perifériás idegrendszeri betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Elektromos száraz tűszúrás
A 40 főből álló kísérleti csoport a következő izmok myofascialis aktív triggerpontjain végez elektrostimulációt: quadratus lumbalis, multifidus és iliocostalis, a Travell és Simons által leírt PGM térképek alapján.
A PGM elektrostimulációja tűelektródákkal történik, a generált áramot 2 Hz frekvenciájú, 250 μs impulzusszélességű TENS készülék állítja elő, az alkalmazás kb. 30 perc.
A terápiás beavatkozás heti 1 alkalom lesz, összesen 6 hétig.
|
A 40 alanyból álló G2 kontrollcsoport ischaemiás kompressziós technikát hajt végre aktív PGM-ben 20 másodperc és 1 perc közötti időtartammal a fájdalomcsillapítás eléréséig, végül analitikus nyújtás történik a quadratus lumbálison, multifiduson, ill. iliocostális izmok, heti 1 alkalom 6 héten keresztül, amellett, hogy képzési dossziét biztosítanak számukra a testtartás oktatásáról a mindennapi tevékenységeik során.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ischaemiás kompresszió, analitikus nyújtás és testtartási szokások oktatási dossziéja
A 40 alanyból álló kontrollcsoport aktív PGM-ben ischaemiás kompressziós technikán esik át 20 másodperc és 1 perc közötti időtartammal, amíg el nem éri a fájdalomcsillapítást, végül pedig analitikus nyújtást hajtanak végre a quadratus lumbalis, multifid és iliocostal, 1 heti foglalkozás 6 héten keresztül, amely képzési dossziét biztosít a testtartás oktatásáról a mindennapi életükben.
|
A 40 főből álló kísérleti csoport a következő izmok aktív myofascial trigger pontjain végez elektrostimulációt: quadratus lumbalis, multifidus és iliocostalis.
A PGM elektrostimulációja tűelektródákkal történik, a generált áramot 2 Hz frekvenciájú, 250 μs impulzusszélességű TENS készülék állítja elő, az alkalmazás kb. 30 perc.
A terápiás beavatkozás heti 1 alkalom lesz, összesen 6 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöbének változásai Wagner kézi nyomásalgométerrel.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Alkalmazza az algométer hegyét merőlegesen az izomra, és tartsa fenn a nyomást, amely fokozatosan 1 kg / másodpercre emelkedik.
Az alanyokat arra utasítják, hogy jelezzék, amikor fájdalmat tapasztalnak, a pontos rögzítés (fájdalomküszöb) érdekében.
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Roland Morris fogyatékossági kérdőívben (RMDQ).
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 24 elemből áll, amelyek tükrözik a mindennapi élet különböző tevékenységeinek a deréktáji fájdalomnak tulajdonítható korlátait, beleértve a gyaloglást, az árusítást, az ülést, a fekvést, az öltözködést, az alvást, az öngondoskodást és a napi tevékenységeket. 0 ponttól kezdve - jobb 24 pontra- rosszabb rokkantság
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöbének változásai Wagner kézi nyomásalgométerrel.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Alkalmazza az algométer hegyét merőlegesen az izomra, és tartsa fenn a nyomást, amely fokozatosan 1 kg / másodpercre emelkedik.
Az alanyokat arra utasítják, hogy jelezzék, amikor fájdalmat tapasztalnak, a pontos rögzítés (fájdalomküszöb) érdekében.
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a mozgástartományban
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Ezt a változót a SpinalMouse ® eszközzel (Phisiotech, Spanyolország) számszerűsítettük.
Ez egy elektronikus, számítógéppel támogatott mérőeszköz, amely nem invazív módon méri a mozgás sagittalis amplitúdóját (ROM) és az interszegmentális szögeket.
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágyéki mobilitás flexiójában.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Az ágyéki hajlítás számszerűsítésére szöghajlásmérőt használnak (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brazília).
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
Tampa Skála Kineziofóbia (TSK). Változás az alapvonalhoz képest a mozgástól való félelemben.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Egy 17 tételből álló kérdőív, amely a mozgástól és (újra)sérüléstől való félelmet méri. A páciensek a fájdalmaikkal kapcsolatos vélekedéseket egy 4-fokú skálán értékelik, amely a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig terjed (17-68 pont).
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
SF-36 Health Questionnaire (SF-36). Változás az életminőség alapértékéhez képest.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Az SF-36 életminőség kérdőív 8 területet értékel, beleértve a fizikai működést, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, a szerep-érzelmi és a mentális egészséget.
Ez a skála 0-tól (a legalacsonyabb működési szint) 100-ig (legmagasabb szint) terjed.
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
Változás a Mcquade tesztről.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
A törzshajlító izmok izometrikus állóképességét méri.
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
Változás az álmatlanságból Súlyossági Index Índice de calidad de sueño de Pittsburgh.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Ez a kérdőív 24 kérdésből áll.
Az összpontszám 0 és 21 pont között változhat.
Minél magasabb az összpontszám, annál rosszabb az alvás minősége.
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a rokkantságban. Oswestry derékfájás rokkantsági mutató.
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
10 eleme van, amelyek a mindennapi élet tevékenységeihez kapcsolódnak, minden elemben 0-5 pont között van egy írásjel. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
|
A fájdalom intenzitásának változása az alapvonalhoz képest. Vizuális analóg skála
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
A 10 pontos numerikus fájdalomskála (0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) értékeli a fájdalom intenzitását.
A fájdalommentes 0-tól a maximális fájdalomig 10 pontig terjed
|
Kiinduláskor, 6 hetes és 2 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Travell JG, Simons DG, Simons LS. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen I. Mitad superior del cuerpo. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Travell JG, Simons DG. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen II. Extremidades inferiores. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Dunning J, Butts R, Henry N, Mourad F, Brannon A, Rodriguez H, Young I, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Electrical dry needling as an adjunct to exercise, manual therapy and ultrasound for plantar fasciitis: A multi-center randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205405. doi: 10.1371/journal.pone.0205405. eCollection 2018.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Rahou-El-Bachiri Y, Navarro-Santana MJ, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effects of Trigger Point Dry Needling for the Management of Knee Pain Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Jun 29;9(7):2044. doi: 10.3390/jcm9072044.
- Dunning J, Butts R, Zacharko N, Fandry K, Young I, Wheeler K, Day J, Fernandez-de-Las-Penas C. Spinal manipulation and perineural electrical dry needling in patients with cervicogenic headache: a multicenter randomized clinical trial. Spine J. 2021 Feb;21(2):284-295. doi: 10.1016/j.spinee.2020.10.008. Epub 2020 Oct 13. Erratum In: Spine J. 2021 May 22;:
- Myburgh C, Larsen AH, Hartvigsen J. A systematic, critical review of manual palpation for identifying myofascial trigger points: evidence and clinical significance. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1169-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.033.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EFM 87/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .