Sähköisen kuivaneulauksen teho kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden kipuun, herkkyyteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Sähköisen kuivaneulauksen tehokkuuden vertailu perinteiseen fysioterapiaan aktiivisen myofascial triggerpisteiden hoidossa kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden kivussa, herkkyydessä, toimivuudessa ja elämänlaadussa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää sähköisen kuivaneulauksen tehokkuus verrattuna iskeemiseen puristukseen, analyyttiseen venytykseen ja asentotottumusten opetusaineistoon aktiivisissa myofaskiaalisissa triggerpisteissä potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kehitetään 80 kroonista alaselkäkipua sairastavan henkilön otoksella. Koeryhmän potilaat saavat sähköisen kuivaneulauksen quadratus lanne-, multifidus- ja iliocostal-lihasten aktiivisiin myofascial triggerpisteisiin (PGM) (travellin ja Simonsin kuvaamien PGM-karttojen mukaisesti). Tekniikka suoritetaan käyttäen neulaelektrodeja, syntyvä virta tuotetaan TENS-laitteella, jonka taajuus on 2 Hz ja pulssinleveys 250 μs, 30 minuutin käytön aikana. Terapeuttinen interventio on 1 viikkokerta yhteensä 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmä suorittaa iskeemisen puristustekniikan aktiivisessa PGM:ssä 20 sekunnin ja 1 minuutin välillä, kunnes kivun esto saavutetaan, ja lopuksi suoritetaan analyyttinen venyttely quadratus lanne-, multifidus- ja iliocostal-lihaksille. Hoito koostuu yhdestä viikoittaisesta istunnosta 6 viikon ajan, lisäksi heille toimitetaan koulutusaineisto asentokasvatusta jokapäiväisessä elämässään.
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten perusarviointi suoritetaan ennen osallistujien satunnaistamista eri ryhmiin, välitön hoidon jälkeinen arviointi (1 päivä viimeisen toimenpiteen jälkeen) ja arviointi kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ( lyhytaikainen seuranta).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuivan sähköpunktion ja iskeemisen kompression vaikutuksia aktiivisessa PGM:ssä sekä venyttelyssä kivun, toiminnallisuuden, selkärangan liikkuvuuden ja elämänlaadun suhteen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu; ja analysoida vaikutusta aktiivisiin myofaskiaalisiin triggerpisteisiin paineensietokynnyksen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 67 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkipu ≥ 3 kuukautta.
- Ikä 30-67 vuotta.
- Ei saa fysioterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Läsnäolo lannerangan ahtauma.
- Spondylolisteesin diagnoosi.
- Fibromyalgian diagnoosi.
- Hoito kortikosteroideilla tai suun kautta otetuilla lääkkeillä viime viikkoina.
- Selkärangan leikkauksen historia.
- Analgeettisen sähköhoidon vasta-aihe.
- Olet aiemmin saanut sähkökipuhoitoa tai harjoittelua.
- Keskus- tai ääreishermoston sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sähköinen kuivaneulaus
40 koehenkilön koeryhmä suorittaa sähköstimulaation seuraavien lihasten aktiivisille myofaskiaalisille laukaisupisteille: quadratus lumbaal, multifidus ja iliocostalis Travellin ja Simonsin kuvaamien PGM-karttojen mukaisesti.
PGM:n sähköstimulaatio suoritetaan neulaelektrodeilla, generoitu virta tuotetaan TENS-laitteella, jonka taajuus on 2 Hz ja pulssinleveys 250 μs, sovellus on noin 30 min.
Terapeuttinen interventio on 1 istunto viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Kontrolliryhmä G2, joka muodostuu 40 koehenkilöstä, suorittaa iskeemisen puristustekniikan aktiivisessa PGM:ssä 20 sekunnin ja 1 minuutin välillä, kunnes kivun esto saavutetaan, ja lopuksi suoritetaan analyyttinen venyttely quadratus lannerangalle, multifidukselle ja iliokostal lihakset, 1 viikoittainen istunto 6 viikon ajan, sen lisäksi, että heille tarjotaan koulutusaineisto asentokoulutuksesta heidän jokapäiväisessä elämässään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iskeeminen puristus, analyyttinen venyttely ja asentotottumusten koulutusaineisto
40 koehenkilön kontrolliryhmälle suoritetaan iskeeminen kompressiotekniikka aktiivisessa PGM:ssä 20 sekunnin ja 1 minuutin välillä, kunnes kivun esto saavutetaan, ja lopuksi suoritetaan analyyttinen venyttely quadratus lambaalille, multifidille ja iliocostalille, 1 viikoittainen istunto 6 viikon ajan, joka tarjoaa koulutusaineiston asentokasvatusta varten heidän jokapäiväisessä elämässään.
|
40 koehenkilön koeryhmä suorittaa sähköstimulaation seuraavien lihasten aktiivisille myofaskiaalisille liipaisupisteille: quadratus lumbaal, multifidus ja iliocostalis.
PGM:n sähköstimulaatio suoritetaan neulaelektrodeilla, generoitu virta tuotetaan TENS-laitteella, jonka taajuus on 2 Hz ja pulssinleveys 250 μs, sovellus on noin 30 min.
Terapeuttinen interventio on 1 istunto viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksessä Wagnerin manuaalisella painealgometrilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Aseta algometrin kärki kohtisuoraan lihakseen ja pidä paine, joka nousee vähitellen arvoon 1 kg/s.
Koehenkilöitä ohjeistetaan antamaan merkki hetkestä, jolloin he kokevat kipua, jotta heillä olisi tarkka kirjaus (kipukynnys).
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa (RMDQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkipujen aiheuttamia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, myynti, istuminen, makuulle asettaminen, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet. Vaihtelee 0 pisteestä. - parempi 24 pistettä - huonompi vamma
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksessä Wagnerin manuaalisella painealgometrilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Aseta algometrin kärki kohtisuoraan lihakseen ja pidä paine, joka nousee vähitellen arvoon 1 kg/s.
Koehenkilöitä ohjeistetaan antamaan merkki hetkestä, jolloin he kokevat kipua, jotta heillä olisi tarkka kirjaus (kipukynnys).
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Tämä muuttuja kvantifioidaan käyttämällä SpinalMouse ® -laitetta (Phisiotech, Espanja).
Se on elektroninen tietokoneavusteinen mittauslaite, joka mittaa sagittaalisen selkärangan liikkeen amplitudia (ROM) ja segmenttien välisiä kulmia ei-invasiivisella tavalla.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustasosta lannerangan liikkuvuuden taivutuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Lannerangan fleksion kvantifiointiin käytetään kulmakallistusmittaria (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brasilia).
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK). Muutos lähtötilanteesta liikkeen pelossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
On 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeen ja (uudelleen)vamman pelkoa. Potilaat arvioivat uskomuksia kivusta 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä täysin samaa mieltä (vaihtelee 17-68 pistettä).
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
SF-36 Health Questionnaire (SF-36). Muutos elämänlaadun lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
SF-36 elämänlaatukyselyssä arvioidaan 8 osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (alin toimintataso) 100:aan (korkein taso)
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Mcquade Testistä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Se mittaa vartalon koukistuslihasten isometristä kestävyyttä.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos unettomuudesta vakavuusindeksi Pittsburghin sueño.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Tämä kyselylomake koostuu 24 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-21 pisteen välillä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä huonompi unen laatu on.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos vamman lähtötasosta. Oswestry Alaselkäkipu Disability Idex.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Siinä on 10 arkielämään liittyvää kohdetta, ja jokaisessa kohdassa on välimerkki 0–5 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa. Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
10-pisteinen numeerinen kipuasteikko (0: ei kipua, 10: maksimikipu) arvioi kivun voimakkuuden.
Vaihtelee ei kipua 0 maksimikipuun 10 pistettä
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ja 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Travell JG, Simons DG, Simons LS. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen I. Mitad superior del cuerpo. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Travell JG, Simons DG. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen II. Extremidades inferiores. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Dunning J, Butts R, Henry N, Mourad F, Brannon A, Rodriguez H, Young I, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Electrical dry needling as an adjunct to exercise, manual therapy and ultrasound for plantar fasciitis: A multi-center randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205405. doi: 10.1371/journal.pone.0205405. eCollection 2018.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Rahou-El-Bachiri Y, Navarro-Santana MJ, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effects of Trigger Point Dry Needling for the Management of Knee Pain Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Jun 29;9(7):2044. doi: 10.3390/jcm9072044.
- Dunning J, Butts R, Zacharko N, Fandry K, Young I, Wheeler K, Day J, Fernandez-de-Las-Penas C. Spinal manipulation and perineural electrical dry needling in patients with cervicogenic headache: a multicenter randomized clinical trial. Spine J. 2021 Feb;21(2):284-295. doi: 10.1016/j.spinee.2020.10.008. Epub 2020 Oct 13. Erratum In: Spine J. 2021 May 22;:
- Myburgh C, Larsen AH, Hartvigsen J. A systematic, critical review of manual palpation for identifying myofascial trigger points: evidence and clinical significance. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1169-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.033.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFM 87/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .