电干针对慢性非特异性腰痛患者疼痛、敏感性、功能和生活质量的疗效
2021年11月26日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
电干针与传统物理疗法在治疗慢性非特异性腰痛患者疼痛、敏感性、功能和生活质量方面的活性肌筋膜触发点的疗效比较
本研究的主要目的是确定电干针与缺血性加压、分析性拉伸和姿势习惯教育档案对慢性非特异性腰痛患者主动肌筋膜触发点的疗效。
研究概览
详细说明
将在 80 名患有慢性腰痛的受试者中开展一项双盲临床试验。 实验组患者将在腰方肌、多裂肌和髂肋肌的活跃肌筋膜触发点 (PGM) 接受电干针（遵循 Travell 和 Simons 描述的 PGM 图）。 该技术将使用针电极进行，在 30 分钟的应用过程中，产生的电流将由 TENS 设备产生，频率为 2 Hz，脉冲宽度为 250 μs。 治疗干预将是每周 1 次，共 6 周。
对照组将在 20 秒至 1 分钟的活性 PGM 中进行缺血性压缩技术，直至实现疼痛抑制，最后，将对方腰肌、多裂肌和髂肋肌进行分析性拉伸。 治疗将包括每周 1 次，持续 6 周，此外，他们还将获得一份关于日常生活活动中姿势教育的培训档案。
在将参与者随机分配到不同组之前，将对主要和次要结果测量进行基线评估，立即进行治疗后评估（最后一次干预后 1 天），并在干预结束两个月后进行评估（短期随访）。
本研究的目的是比较干电穿刺与缺血性加压在活性 PGM 加拉伸方面对非特异性慢性腰痛患者的疼痛、功能、脊柱活动性和生活质量的影响；并分析压力耐受阈值对活跃肌筋膜触发点的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Almería、西班牙、04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 67年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛≥3个月。
- 年龄在 30 至 67 岁之间。
- 没有接受物理治疗。
排除标准：
- 存在腰椎管狭窄症。
- 脊椎滑脱的诊断。
- 纤维肌痛的诊断。
- 最近几周用皮质类固醇或口服药物治疗。
- 脊柱手术史。
- 镇痛电疗的禁忌症。
- 以前接受过电镇痛或运动治疗。
- 中枢或周围神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电干针
由 40 名受试者组成的实验组将按照 Travell 和 Simons 描述的 PGM 图，对以下肌肉的活跃肌筋膜触发点进行电刺激：腰方肌、多裂肌和髂肋肌。
PGM 的电刺激将使用针电极进行，产生的电流将由 TENS 设备产生，频率为 2 Hz，脉冲宽度为 250 μs，应用时间约为 30 分钟。
治疗干预将是每周 1 次，共 6 周。
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由 40 名受试者组成的对照组 G2 将在 20 秒至 1 分钟的活性 PGM 中进行缺血性压缩技术，直至达到疼痛抑制，最后，将对方腰肌、多裂肌和髂肋肌，每周 1 节课，持续 6 周，此外还为他们提供日常生活活动中姿势教育的训练档案。
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ACTIVE_COMPARATOR：缺血性压缩、分析性拉伸和姿势习惯教育档案
由 40 名受试者组成的对照组将在 20 秒到 1 分钟的活性 PGM 中接受缺血性压缩技术，直到达到疼痛抑制，最后，将对方腰肌、多裂肌和髂肋肌进行分析拉伸，1每周一次，持续 6 周，提供日常生活活动中的姿势教育培训档案。
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由 40 名受试者组成的实验组将对以下肌肉的活跃肌筋膜触发点进行电刺激：腰方肌、多裂肌和髂肋肌。
PGM 的电刺激将使用针电极进行，产生的电流将由 TENS 设备产生，频率为 2 Hz，脉冲宽度为 250 μs，应用时间约为 30 分钟。
治疗干预将是每周 1 次，共 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wagner 手动压力痛觉计改变压力痛阈值。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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将海藻计的尖端垂直于肌肉并保持压力，压力会逐渐增加到 1 公斤/秒。
受试者将被指示在他们感到疼痛的那一刻发出信号，以便有一个准确的记录（疼痛阈值）。
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在基线、6 周和 2 个月时
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罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 相对于基线的变化。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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这是一份由 24 个项目组成的自我报告问卷，反映了归因于腰痛的不同日常生活活动的局限性，包括行走、贩卖、坐着、躺着、穿衣、睡觉、自我护理和日常活动。从 0 分开始- 更好到 24 分 - 更严重的残疾
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在基线、6 周和 2 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wagner 手动压力痛觉计改变压力痛阈值。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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将海藻计的尖端垂直于肌肉并保持压力，压力会逐渐增加到 1 公斤/秒。
受试者将被指示在他们感到疼痛的那一刻发出信号，以便有一个准确的记录（疼痛阈值）。
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在基线、6 周和 2 个月时
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从基线改变运动范围
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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使用 SpinalMouse ® 设备（Phisiotech，西班牙）对该变量进行量化。
它是一种电子计算机辅助测量设备，以非侵入方式测量矢状脊柱运动幅度 (ROM) 和节间角。
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在基线、6 周和 2 个月时
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腰椎活动性屈曲相对于基线的变化。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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对于腰椎屈曲的量化，使用角度倾斜计（Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute，巴西）。
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在基线、6 周和 2 个月时
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坦帕运动恐惧症 (TSK) 量表。运动恐惧症的基线发生变化。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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是一个包含 17 个项目的问卷，用于衡量对运动和（再）受伤的恐惧。患者对他们的疼痛的信念采用从强烈不同意到强烈同意（范围从 17-68 分）的 4 分制评分。
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在基线、6 周和 2 个月时
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SF-36 健康问卷 (SF-36)。生活质量相对于基线的变化。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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SF-36 生活质量问卷评估 8 个领域，包括身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康。
该量表的范围从 0（最低功能水平）到 100（最高水平）
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在基线、6 周和 2 个月时
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从 Mcquade 测试更改。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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它测量躯干屈曲肌肉的等距耐力。
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在基线、6 周和 2 个月时
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失眠严重程度指数 Índice de calidad de sueño de Pittsburgh 的变化。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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本问卷由 24 个问题组成。
总分可以在 0 到 21 分之间。
总分越高，睡眠质量越差。
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在基线、6 周和 2 个月时
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残疾基线的变化。 Oswestry 腰痛残疾指数。
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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它有 10 个与日常生活活动相关的项目，每个项目都有一个从 0 到 5 分的标点符号。分数越高意味着结果越差。
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在基线、6 周和 2 个月时
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疼痛强度相对于基线的变化。视觉模拟量表
大体时间：在基线、6 周和 2 个月时
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10 点数值疼痛量表（0：无疼痛，10：最大疼痛）评估疼痛强度。
范围从无疼痛 0 到最大疼痛 10 分
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在基线、6 周和 2 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Chiarotto A, Clijsen R, Fernandez-de-Las-Penas C, Barbero M. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Spinal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2):316-37. doi: 10.1016/j.apmr.2015.09.021. Epub 2015 Oct 17.
- Travell JG, Simons DG, Simons LS. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen I. Mitad superior del cuerpo. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Travell JG, Simons DG. Dolor y disfunción miofascial. El manual de los puntos gatillo. Volumen II. Extremidades inferiores. Madrid: Ed Panamericana. 2007.
- Dunning J, Butts R, Young I, Mourad F, Galante V, Bliton P, Tanner M, Fernandez-de-Las-Penas C. Periosteal Electrical Dry Needling as an Adjunct to Exercise and Manual Therapy for Knee Osteoarthritis: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1149-1158. doi: 10.1097/AJP.0000000000000634.
- Dunning J, Butts R, Henry N, Mourad F, Brannon A, Rodriguez H, Young I, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Electrical dry needling as an adjunct to exercise, manual therapy and ultrasound for plantar fasciitis: A multi-center randomized clinical trial. PLoS One. 2018 Oct 31;13(10):e0205405. doi: 10.1371/journal.pone.0205405. eCollection 2018.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Rahou-El-Bachiri Y, Navarro-Santana MJ, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effects of Trigger Point Dry Needling for the Management of Knee Pain Syndromes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Jun 29;9(7):2044. doi: 10.3390/jcm9072044.
- Dunning J, Butts R, Zacharko N, Fandry K, Young I, Wheeler K, Day J, Fernandez-de-Las-Penas C. Spinal manipulation and perineural electrical dry needling in patients with cervicogenic headache: a multicenter randomized clinical trial. Spine J. 2021 Feb;21(2):284-295. doi: 10.1016/j.spinee.2020.10.008. Epub 2020 Oct 13. Erratum In: Spine J. 2021 May 22;:
- Myburgh C, Larsen AH, Hartvigsen J. A systematic, critical review of manual palpation for identifying myofascial trigger points: evidence and clinical significance. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1169-76. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.033.
- Lara-Palomo IC, Gil-Martinez E, Antequera-Soler E, Castro-Sanchez AM, Fernandez-Sanchez M, Garcia-Lopez H. Electrical dry needling versus conventional physiotherapy in the treatment of active and latent myofascial trigger points in patients with nonspecific chronic low back pain. Trials. 2022 Mar 28;23(1):238. doi: 10.1186/s13063-022-06179-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月17日
初级完成 (实际的)
2021年8月17日
研究完成 (实际的)
2021年11月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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