Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van elektrische Dry Needling bij pijn, gevoeligheid, functionaliteit en kwaliteit van leven van patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn

26 november 2021 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Vergelijking van de werkzaamheid van elektrische Dry Needling versus traditionele fysiotherapie bij de behandeling van actieve myofasciale triggerpoints wat betreft pijn, gevoeligheid, functionaliteit en kwaliteit van leven van patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van elektrische dry-needling versus ischemische compressie, analytische stretching en opleidingsdossier over houdingsgewoonten bij actieve myofasciale triggerpoints bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een dubbelblind klinisch onderzoek worden ontwikkeld bij een steekproef van 80 proefpersonen met chronische lage-rugpijn. Patiënten in de experimentele groep krijgen elektrische dry-needling op de actieve myofasciale triggerpoints (PGM) van de quadratus lumbale, multifidus- en iliocostale spieren (volgens de PGM-kaarten beschreven door Travell en Simons). De techniek wordt uitgevoerd met behulp van naaldelektroden, de gegenereerde stroom wordt geproduceerd door een TENS-apparaat met een frequentie van 2 Hz en een pulsbreedte van 250 μs, gedurende 30 minuten aanbrengen. De therapeutische interventie zal 1 wekelijkse sessie zijn gedurende in totaal 6 weken.

De controlegroep zal een ischemische compressietechniek uitvoeren in actieve PGM met een tijd tussen 20 seconden en 1 minuut totdat pijnremming is bereikt, en ten slotte zullen analytische rekoefeningen worden uitgevoerd op de quadratus lumbale, multifidus en iliocostale spieren. De behandeling bestaat uit 1 wekelijkse sessie gedurende 6 weken, daarnaast krijgen ze een trainingsdossier over houdingseducatie in hun activiteiten van het dagelijks leven.

Er zal een nulmeting van de primaire en secundaire uitkomstmaten worden uitgevoerd voordat de deelnemers aan de verschillende groepen worden gerandomiseerd, een onmiddellijke beoordeling na de behandeling (1 dag na de laatste interventie) en een beoordeling twee maanden na het einde van de interventie ( opvolging op korte termijn).

De doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de repercussies van droge elektropunctuur versus ischemische compressie bij actieve PGM plus stretching in termen van pijn, functionaliteit, mobiliteit van de wervelkolom en kwaliteit van leven bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn; en analyseer de impact op actieve myofasciale triggerpoints in termen van druktolerantiedrempel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 67 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn ≥ 3 maanden.
  • Leeftijd tussen de 30 en 67 jaar.
  • Geen fysiotherapie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van lumbale stenose.
  • Diagnose van spondylolisthesis.
  • Diagnose van fibromyalgie.
  • Behandeling met corticosteroïden of orale medicatie in de afgelopen weken.
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie.
  • Contra-indicatie van analgetische elektrische therapie.
  • eerder een behandeling met elektrische analgesie of lichaamsbeweging hebben ondergaan.
  • Aandoening van het centrale of perifere zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Elektrische dry-needling
De experimentele groep bestaande uit 40 proefpersonen zal elektrostimulatie uitvoeren op de actieve myofasciale triggerpoints van de volgende spieren: quadratus lumbale, multifidus en iliocostalis, volgens de PGM-kaarten beschreven door Travell en Simons. De elektrostimulatie van de PGM wordt uitgevoerd met behulp van naaldelektroden, de gegenereerde stroom wordt geproduceerd door een TENS-apparaat met een frequentie van 2 Hz en een pulsbreedte van 250 μs, de toepassing duurt ongeveer 30 minuten. De therapeutische interventie zal 1 sessie per week zijn gedurende in totaal 6 weken.
Ander: Ischemische compressie, analytisch rekken en houdingsgewoonten educatief dossier
De controlegroep G2, bestaande uit 40 proefpersonen, zal een ischemische compressietechniek uitvoeren in actieve PGM met een tijd tussen 20 seconden en 1 minuut totdat pijnremming is bereikt, en ten slotte zullen analytische rekoefeningen worden uitgevoerd op de quadratus lumbale, multifidus en iliocostale spieren, 1 wekelijkse sessie gedurende 6 weken, naast het verstrekken van een trainingsdossier over houdingseducatie in hun activiteiten van het dagelijks leven.
ACTIVE_COMPARATOR: Ischemische compressie, analytisch rekken en houdingsgewoonten educatief dossier
De controlegroep, bestaande uit 40 proefpersonen, ondergaat een ischemische compressietechniek in actieve PGM met een tijd tussen 20 seconden en 1 minuut totdat pijnremming is bereikt, en ten slotte worden analytische rekoefeningen uitgevoerd op de quadratus lumbale, multifid en iliocostal, 1 wekelijkse sessie gedurende 6 weken met een trainingsdossier over houdingseducatie in hun activiteiten van het dagelijks leven.
Ander: Elektrische dry-needling
De experimentele groep bestaande uit 40 proefpersonen zal elektrostimulatie uitvoeren op de actieve myofasciale triggerpoints van de volgende spieren: quadratus lumbale, multifidus en iliocostalis. De elektrostimulatie van de PGM wordt uitgevoerd met behulp van naaldelektroden, de gegenereerde stroom wordt geproduceerd door een TENS-apparaat met een frequentie van 2 Hz en een pulsbreedte van 250 μs, de toepassing duurt ongeveer 30 minuten. De therapeutische interventie zal 1 sessie per week zijn gedurende in totaal 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in drukpijndrempel door Wagner handmatige drukalgometer.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Plaats de punt van de algometer loodrecht op de spier en houd een druk aan, die geleidelijk zal toenemen tot 1 kg / sec. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om het moment waarop ze pijn ervaren aan te geven, om een ​​nauwkeurige registratie te hebben (pijndrempel).
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 24 items die beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weerspiegelen die worden toegeschreven aan lage-rugpijn, waaronder lopen, verkoopautomaten, zitten, liggen, aankleden, slapen, zelfzorg en dagelijkse activiteiten. Variërend van 0 punten - beter tot 24 punten - slechtere handicap
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in drukpijndrempel door Wagner handmatige drukalgometer.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Plaats de punt van de algometer loodrecht op de spier en houd een druk aan, die geleidelijk zal toenemen tot 1 kg / sec. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om het moment waarop ze pijn ervaren aan te geven, om een ​​nauwkeurige registratie te hebben (pijndrempel).
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verandering van baseline in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Deze variabele wordt gekwantificeerd met behulp van het SpinalMouse ® -apparaat (Phisiotech, Spanje). Het is een elektronisch computerondersteund meetapparaat dat de sagittale spinale bewegingsamplitude (ROM) en intersegmentale hoeken op een niet-invasieve manier meet.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in lumbale mobiliteitsflexie.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Voor de kwantificering van lumbale flexie wordt een hoekinclinometer gebruikt (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brazilië).
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK). Verander van basislijn in bewegingsangst.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Is een vragenlijst met 17 items die de angst voor beweging en (opnieuw) letsel meet. Patiënt beoordeelt de opvattingen over hun pijn op een 4-puntsschaal gaande van zeer mee oneens tot zeer mee eens (variërend van 17-68 punten).
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
SF-36 Gezondheidsvragenlijst (SF-36). Verandering ten opzichte van baseline op kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
De SF-36 kwaliteit van leven vragenlijst beoordeelt 8 domeinen, waaronder fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolemotionele en mentale gezondheid. Deze schaal loopt van 0 (laagste niveau van functioneren) tot 100 (hoogste niveau)
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verandering van Mcquade-test.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Het meet het isometrische uithoudingsvermogen van rompflexiespieren.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verandering van slapeloosheid Severity Index Índice de calidad de sueño de Pittsburgh.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Deze vragenlijst bestaat uit 24 vragen. De totaalscore kan variëren van 0 tot 21 punten. Hoe hoger de totaalscore, hoe slechter de slaapkwaliteit.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit. Oswestry Lage Rugpijn Handicap Idex.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Het heeft 10 items die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven, elk item heeft een score van 0 tot 5 punten. De hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in pijnintensiteit. Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden
Een 10-punts Numerieke Pijnschaal (0: geen pijn, 10: maximale pijn) beoordeelt de intensiteit van pijn. Bereik van geen pijn 0 tot maximale pijn 10 punten
Bij baseline, na 6 weken en na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFM 87/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren