Étude de la différence entre l'anorexie mentale avec antécédent de traumatisme psychologique et l'anorexie mentale classique sur les facteurs neurocognitifs et neurophysiologiques (ATAC)
8 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Etude de la différence entre Anorexie Nerveuse Avec Antécédent(s) de Traumatisme Psychologique (AM-T) et Anorexie Nerveuse Classique (AM-C) sur les Facteurs Neurocognitifs et Neurophysiologiques
Des études récentes suggèrent que les patients ayant des antécédents de traumatisme peuvent représenter un sous-type spécifique d'anorexie mentale (AM) souligné par des mécanismes neurobiologiques et psychopathologiques spécifiques.
Ainsi, les sujets AM-T manifesteraient des caractéristiques cognitives (difficultés spécifiques des fonctions exécutives), émotionnelles (perturbation émotionnelle, impulsivité, etc.) et neurobiologiques (sécrétion de kynurénine et de neurokinines face au stress) différentes de celles des sujets AM.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous allons recruter au total 100 patients avec un diagnostic d'anorexie mentale au CHU de Montpellier : 50 patients avec antécédent de traumatisme psychique et 50 patients sans antécédent de traumatisme psychique
La participation consiste en une demi-journée de visite. Les patients effectueront des évaluations cliniques et neuropsychologiques et un test d'exposition. Au cours de ce test, les participants seront exposés, pendant 7 minutes, à des photos émotionnelles neutres, positives ou négatives. La variabilité de la fréquence cardiaque sera déterminée par un Biopac MP160 avant, pendant et après cet événement. Des échantillons de salive pour mesurer la kynurénine, le tryptophane, la substance P et la neurokinine-1 seront prélevés avant et directement après le test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- University Hospital, Montpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion communs aux 2 groupes AM-T et AM-C :
- Patientes
- Présenter un diagnostic d'anorexie mentale selon les critères du DSM-5
- Entre 18 et 65 ans
- Présenter un IMC > 14
- Ne présentez pas de problème de vue ou ne soyez pas corrigé de manière appropriée en portant des lunettes ou des lentilles de contact.
- Être affilié à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d'un tel régime
- Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
Critères d'inclusion spécifiques aux patients du groupe AM-T :
- Avoir répondu à au moins une des items grisés du LEC-5, c'est-à-dire avoir répondu "ça m'est arrivé" à au moins une des items 1 à 13 ou à l'item 16" et/ou avoir répondu " J'en ai été témoin " à au moins un des points 14 et 15.
Critères d'inclusion spécifiques aux patients du groupe AM-C :
- Ne pas avoir répondu "ça m'est arrivé" ou "j'en ai été témoin" à l'un des items du LEC-5
Critère d'exclusion:
- Présenter une pathologie mentale grave instable de l'avis de l'investigateur
- Présenter des idées suicidaires actives
- Avoir consommé des substances psychoactives dans les 24 heures précédant l'évaluation
- Présenter un épisode dépressif majeur sévère incompatible avec le bilan, de l'avis de l'investigateur.
- Présenter de l'avis de l'investigateur un état somatique instable (ex. trouble métabolique sévère rendant impossible ou susceptible d'altérer la fiabilité des évaluations neuropsychologiques et cardiaques).
- Prendre un traitement médicamenteux agissant sur le système cardiovasculaire
- Refus du patient
- Être protégé par la loi (tutelle ou curatelle).
- Être privé de liberté par décision administrative.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Femmes anorexiques
Des femmes anorexiques avec ou sans antécédent de traumatisme psychologique réaliseront la procédure d'étude : bilans sociodémographiques et cliniques, mesure de la variabilité cardiaque et des modifications du cortisol salivaire, avant, pendant et après le test d'exposition.
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Au cours de ce test (7 minutes) les participants seront exposés à des photos évoquant des émotions positives ou négatives (colère, dégoût, tristesse et peur) entrecoupées de photos émotionnellement neutres. La séquence de test est composée de 3 blocs comme suit :
Dans chaque bloc, des photos seront sélectionnées et présentées au participant de manière aléatoire et séquentielle. Au total, 30 photos seront présentées en 7 minutes à chaque participant (10 secondes par photo). Le participant doit être au repos devant l'écran de l'ordinateur pendant ces 7 minutes avec une visibilité optimale. Les photos seront présentées séquentiellement à l'aide d'un logiciel (E-Prime ou Visual Basic 6.0). Au cours de ce test d'exposition, un enregistrement de la fréquence cardiaque sera effectué à l'aide d'un système d'enregistrement BIOPAC MP160. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la variabilité cardiaque à haute fréquence (HF-HRV) tout au long du test d'exposition (avant, pendant et après)
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'étudier si les patients AM-T présentent des changements de HF-HRV à travers le test d'exposition par rapport aux patients AM-C, mesurés par Biopac MP160
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visite d'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la variabilité cardiaque à basse fréquence (LF-HRV) tout au long du test d'exposition (avant, pendant et après)
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'étudier si les patients AM-T présentent des changements dans la LF-HRV à travers le test d'exposition par rapport aux patients AM-C, mesurés par Biopac MP160
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visite d'insertion
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Modifications de la variabilité cardiaque à très basse fréquence (VLF-HRV) tout au long du test d'exposition (avant, pendant et après)
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'étudier si les patients AM-T présentent des changements dans le VLF-HRV à travers le test d'exposition par rapport aux patients AM-C, mesurés par Biopac MP160
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visite d'insertion
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Changements dans le pic le plus élevé de la haute fréquence (HFhz) tout au long du test d'exposition (avant, pendant et après)
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'étudier si les patients AM-T présentent des changements de HFhz à travers le test d'exposition par rapport aux patients AM-C, mesurés par Biopac MP160
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visite d'insertion
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Changements dans l'intervalle entre les pics R (R-R tout au long du test d'exposition (avant, pendant et après)
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'étudier si les patients AM-T présentent des changements R-R à travers le test d'exposition par rapport aux patients AM-C, mesurés par Biopac MP160
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visite d'insertion
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Changements dans la différence standard de l'intervalle R-R (STD-RR) à travers le test d'exposition (avant, pendant et après)
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'étudier si les patients AM-T présentent des changements STD-RR à travers le test d'exposition par rapport aux patients AM-C, mesurés par Biopac MP160
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visite d'insertion
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Les changements dans la racine signifient les différences quadratiques successives de l'intervalle R-R (RMSSD). tout au long du test d'exposition (avant, pendant et après)
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'étudier si les patients AM-T présentent des changements de RMSSD à travers le test d'exposition par rapport aux patients AM-C, mesurés par Biopac MP160
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visite d'insertion
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Score sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'évaluer le lien entre la régulation émotionnelle et le traumatisme psychologique dans l'AN.
Le DERS est une échelle d'auto-évaluation mesurant la dérégulation des émotions.
Le DERS original comprend 36 éléments notés de 1 à 5 où 1 est presque jamais, 2 est parfois, 3 est environ la moitié du temps, 4 est la plupart du temps et 5 est presque toujours.
Sur les 36 items, 11 sont notés à l'envers.
Le DERS-36 donne un score total ainsi que six sous-échelles où des scores plus élevés indiquent plus de difficultés.
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visite d'insertion
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Score à l'inventaire de la dépression de Beck II
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'évaluer le lien entre la symptomatologie alimentaire et le traumatisme psychologique dans l'AN.
Le BDI-II est un questionnaire auto-administré évaluant la sévérité des symptômes dépressifs en 21 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 à 3. Le score total varie entre 0 et 63. des scores plus élevés signifient plus de symptômes dépressifs
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visite d'insertion
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Score au questionnaire sur les troubles de l'alimentation
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'évaluer le lien entre la symptomatologie alimentaire et le traumatisme psychologique dans l'AN. questionnaire auto-administré évaluant l'intensité des symptômes alimentaires au cours des 28 derniers jours.
Un score total ainsi que 4 sous-scores (restriction, alimentation, poids, forme) variant de 0 à 6 sont obtenus. Des scores plus élevés signifient des préoccupations alimentaires plus élevées
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visite d'insertion
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Score à l'inventaire des troubles de l'alimentation
Délai: visite d'insertion
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Notre objectif est d'évaluer le lien entre la symptomatologie alimentaire et le traumatisme psychologique dans l'AN.
L'EDI-2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 91 points évaluant les symptômes cognitifs, émotionnels et comportementaux des troubles de l'alimentation.
Il évalue de 0 à 273.
Des scores plus élevés signifient des symptômes graves
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visite d'insertion
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Note au questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: visite d'insertion
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visite d'insertion
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Score à la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: visite d'insertion
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visite d'insertion
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Score au test de tri des cartes de Wisconsin
Délai: visite d'insertion
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Nous visons à évaluer le lien entre la flexibilité mentale, la mémoire de travail, l'inhibition et le traumatisme psychologique dans l'AN
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visite d'insertion
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Score au test de Stroop
Délai: visite d'insertion
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Nous visons à évaluer le lien entre la flexibilité mentale, la mémoire de travail, l'inhibition et le traumatisme psychologique dans l'AN
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visite d'insertion
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Note au test d'actualisation des délais
Délai: visite d'insertion
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Nous visons à évaluer le lien entre la prise de décision et le traumatisme psychologique dans l'AN
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visite d'insertion
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Score au Trail Making Test
Délai: visite d'insertion
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Nous visons à évaluer le lien entre la flexibilité mentale, l'attention visio-spatiale, la vitesse de traitement et le traumatisme psychologique dans l'AN
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visite d'insertion
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Modifications du tryptophane salivaire
Délai: visite d'insertion
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étudier les changements dans le tryptophane salivaire avant et après le test d'exposition
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visite d'insertion
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Modifications de la kynurénine salivaire
Délai: visite d'insertion
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étudier les modifications de la kynurénine salivaire avant et après le test d'exposition
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visite d'insertion
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Modifications de la substance P salivaire
Délai: visite d'insertion
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étudier les changements dans la substance P salivaire avant et après le test d'exposition
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visite d'insertion
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Modifications de la neurokinine-1 salivaire
Délai: visite d'insertion
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étudier les modifications de la neurokinine-1 salivaire avant et après le test d'exposition
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visite d'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0186
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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