Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnic między jadłowstrętem psychicznym z historią urazów psychicznych a klasycznym jadłowstrętem psychicznym na podstawie czynników neurokognitywnych i neurofizjologicznych (ATAC)

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie różnic między jadłowstrętem psychicznym z historią urazu psychicznego (AM-T) a klasyczną jadłowstrętem psychicznym (AM-C) na podstawie czynników neurokognitywnych i neurofizjologicznych

Ostatnie badania sugerują, że pacjenci z historią traumy mogą reprezentować specyficzny podtyp jadłowstrętu psychicznego (AM) podkreślany przez specyficzne mechanizmy neurobiologiczne i psychopatologiczne. Zatem osoby z AM-T przejawiałyby cechy poznawcze (specyficzne trudności w funkcjach wykonawczych), emocjonalne (zakłócenia emocjonalne, impulsywność itp.) i neurobiologiczne (wydzielanie kinureniny i neurokinin w obliczu stresu) inne niż osoby z AM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy łącznie 100 pacjentów z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier: 50 pacjentów z historią urazów psychicznych i 50 pacjentów bez historii urazów psychicznych

Uczestnictwo polega na półdniowym zwiedzaniu. Pacjenci przeprowadzą ocenę kliniczną i neuropsychologiczną oraz test ekspozycyjny. Podczas tego testu uczestnicy będą wystawiani przez 7 minut na neutralne, pozytywne lub negatywne emocjonalne zdjęcia. Zmienność rytmu serca zostanie określona za pomocą Biopac MP160 przed, w trakcie i po tym wydarzeniu. Próbki śliny do pomiaru kynureniny, tryptofanu, substancji P i neurokininy-1 zostaną pobrane przed i bezpośrednio po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • University Hospital, Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia wspólne dla 2 grup AM-T i AM-C:

  • Kobiety cierpliwe
  • Przedstaw rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego zgodnie z kryteriami DSM-5
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Przedstaw BMI > 14
  • Nie stwarzaj problemu ze wzrokiem ani nie należy odpowiednio korygować przez noszenie okularów lub soczewek kontaktowych.
  • Być członkiem systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjentem takiego systemu
  • Być w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania

Kryteria włączenia specyficzne dla pacjentów z grupy AM-T:

- Odpowiedzieć na co najmniej jedno z wyszarzonych pytań LEC-5, to znaczy odpowiedzieć „zdarzyło mi się” na co najmniej jedną z pozycji od 1 do 13 lub na pozycję 16” i/lub mając odpowiedziałem „byłem tego świadkiem” na co najmniej jeden z punktów 14 i 15.

Kryteria włączenia specyficzne dla pacjentów z grupy AM-C:

- Brak odpowiedzi „mi się to przydarzyło” lub „byłem tego świadkiem” na jedno z pytań LEC-5

Kryteria wyłączenia:

  • W opinii badacza przedstaw ciężką niestabilną patologię psychiczną
  • Obecne aktywne myśli samobójcze
  • Spożyłeś substancje psychoaktywne w ciągu ostatnich 24 godzin przed oceną
  • W opinii badacza należy przedstawić ciężki epizod depresyjny niezgodny z oceną.
  • Występować w opinii badacza niestabilny stan somatyczny (np. ciężkie zaburzenia metaboliczne uniemożliwiające lub mogące zaburzać rzetelność oceny neuropsychologicznej i kardiologicznej).
  • Przyjmuj leki działające na układ sercowo-naczyniowy
  • Odmowa pacjenta
  • Być chronionym przez prawo (kuratorstwo lub kuratorstwo).
  • Pozbawienie wolności decyzją administracyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kobiety z anoreksją
Kobiety z jadłowstrętem psychicznym z historią traumy psychicznej lub bez niej przeprowadzą procedurę badawczą: ocenę socjodemograficzną i kliniczną, pomiar zmienności serca i zmian kortyzolu w ślinie, przed, w trakcie i po teście ekspozycyjnym.
Behawioralne: Test ekspozycji

Podczas tego testu (7 minut) uczestnicy zostaną wystawieni na zdjęcia wywołujące pozytywne lub negatywne emocje (złość, wstręt, smutek i strach) przeplatane zdjęciami neutralnymi emocjonalnie.

Sekwencja testu składa się z 3 bloków w następujący sposób:

  • 12 zdjęć wywołujących pozytywne emocje (2 min)
  • Pauza 30 sekund (biały ekran)
  • 12 zdjęć przedstawiających neutralną emocjonalną wartościowość (2 min)
  • Pauza 30 sekund (biały ekran)
  • 12 zdjęć wywołujących negatywne emocje (2min)

W każdym bloku zdjęcia będą wybierane i prezentowane uczestnikowi w sposób losowy i sekwencyjny. W sumie każdemu uczestnikowi zostanie zaprezentowanych 30 zdjęć w ciągu 7 minut (10 sekund na zdjęcie).

Uczestnik musi odpoczywać przed ekranem komputera przez te 7 minut z optymalną widocznością. Zdjęcia będą prezentowane sekwencyjnie za pomocą oprogramowania (E-Prime lub Visual Basic 6.0). Podczas tego testu ekspozycji zostanie dokonany zapis tętna przy użyciu systemu rejestrującego BIOPAC MP160.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca o wysokiej częstotliwości (HF-HRV) w teście ekspozycyjnym (przed, w trakcie i po)
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest zbadanie, czy pacjenci z AM-T wykazują zmiany w HF-HRV w teście ekspozycji w porównaniu z pacjentami z AM-C, mierzonymi za pomocą Biopac MP160
wizyta integracyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca o niskiej częstotliwości (LF-HRV) w teście ekspozycyjnym (przed, w trakcie i po)
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest zbadanie, czy pacjenci z AM-T wykazują zmiany w LF-HRV w teście ekspozycji w porównaniu z pacjentami z AM-C, mierzonymi za pomocą Biopac MP160
wizyta integracyjna
Zmiany zmienności rytmu serca o bardzo niskiej częstotliwości (VLF-HRV) w teście ekspozycji (przed, w trakcie i po)
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest zbadanie, czy pacjenci z AM-T wykazują zmiany w VLF-HRV w teście ekspozycji w porównaniu z pacjentami z AM-C, mierzonymi za pomocą Biopac MP160
wizyta integracyjna
Zmiany w najwyższym piku wysokiej częstotliwości (HFhz) w teście ekspozycji (przed, w trakcie i po)
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest zbadanie, czy pacjenci z AM-T wykazują zmiany w HFhz w teście ekspozycji w porównaniu z pacjentami z AM-C, mierzonymi za pomocą Biopac MP160
wizyta integracyjna
Zmiany w odstępie między pikami R (R-R w teście ekspozycji (przed, w trakcie i po)
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest zbadanie, czy pacjenci z AM-T wykazują zmiany R-R w teście ekspozycji w porównaniu z pacjentami z AM-C, mierzonymi za pomocą Biopac MP160
wizyta integracyjna
Zmiany w standardowej różnicy przedziału R-R (STD-RR) w teście ekspozycji (przed, w trakcie i po)
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest zbadanie, czy pacjenci z AM-T wykazują zmiany STD-RR w teście ekspozycji w porównaniu z pacjentami z AM-C, mierzonymi za pomocą Biopac MP160
wizyta integracyjna
Zmiany w pierwiastku średniej kolejnych kwadratów różnic przedziału R-R (RMSSD). w całym teście ekspozycji (przed, w trakcie i po)
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest zbadanie, czy pacjenci z AM-T wykazują zmiany RMSSD w teście ekspozycji w porównaniu z pacjentami z AM-C, mierzonymi za pomocą Biopac MP160
wizyta integracyjna
Zdobądź punkty na Skali Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między regulacją emocjonalną a urazem psychicznym w AN. DERS to skala samooceny mierząca dysregulację emocji. Oryginalny DERS zawiera 36 pozycji z punktacją 1-5, gdzie 1 oznacza prawie nigdy, 2 czasami, 3 mniej więcej w połowie przypadków, 4 prawie zawsze, a 5 prawie zawsze. Spośród 36 pozycji 11 ma odwróconą punktację. DERS-36 daje łączny wynik, jak również sześć podskal, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej trudności.
wizyta integracyjna
Wynik do inwentarza depresji Becka II
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między symptomatologią jedzenia a traumą psychiczną w przypadku AN. BDI-II jest kwestionariuszem samodzielnego wypełniania oceniającym nasilenie objawów depresyjnych w 21 pozycjach. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 3. Całkowity wynik waha się od 0 do 63. wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych
wizyta integracyjna
Wynik Kwestionariusza Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między symptomatologią jedzenia a traumą psychiczną w przypadku AN. kwestionariusz samodzielnego wypełniania oceniający nasilenie objawów związanych z jedzeniem w ciągu ostatnich 28 dni. Otrzymuje się wynik całkowity oraz 4 wyniki cząstkowe (ograniczenie, dieta, waga, sylwetka) w zakresie od 0 do 6. Wyższe wyniki oznaczają większe problemy z jedzeniem
wizyta integracyjna
Wynik do Inwentarza Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między symptomatologią jedzenia a traumą psychiczną w przypadku AN. EDI-2 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 91 pozycji, oceniający poznawcze, emocjonalne i behawioralne objawy zaburzeń odżywiania. Ocenia od 0 do 273. Wyższe wyniki oznaczają poważne objawy
wizyta integracyjna
Wynik kwestionariusza traumy z dzieciństwa
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
wizyta integracyjna
Oceń na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
wizyta integracyjna
Zdobądź wynik w teście sortowania kart Wisconson
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między elastycznością umysłową, pamięcią roboczą, zahamowaniem i urazem psychicznym w przypadku AN
wizyta integracyjna
Wynik testu Stroopa
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między elastycznością umysłową, pamięcią roboczą, zahamowaniem i urazem psychicznym w przypadku AN
wizyta integracyjna
Wynik testu dyskontowania opóźnień
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między podejmowaniem decyzji a urazem psychicznym w przypadku AN
wizyta integracyjna
Zdobądź punkty w teście tworzenia szlaków
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
Naszym celem jest ocena związku między elastycznością umysłową, uwagą wzrokowo-przestrzenną, szybkością przetwarzania i urazem psychicznym w przypadku AN
wizyta integracyjna
Zmiany tryptofanu w ślinie
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
badanie zmian tryptofanu w ślinie przed i po teście ekspozycyjnym
wizyta integracyjna
Zmiany kinureniny w ślinie
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
badanie zmian kinureniny w ślinie przed i po teście ekspozycyjnym
wizyta integracyjna
Zmiany substancji P w ślinie
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
badanie zmian substancji P w ślinie przed i po teście ekspozycyjnym
wizyta integracyjna
Zmiany neurokininy-1 w ślinie
Ramy czasowe: wizyta integracyjna
badanie zmian neurokininy-1 w ślinie przed i po teście ekspozycyjnym
wizyta integracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0186

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Test ekspozycji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj