Az Anorexia Nervosa és a Pszichológiai Trauma története A Klasszikus Anorexia Nervosa közötti különbség tanulmányozása a neurokognitív és neurofiziológiai tényezőkről (ATAC)
2025. január 8. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az Anorexia Nervosa és a Pszichológiai Trauma (AM-T) és a Klasszikus Anorexia Nervosa (AM-C) közötti különbség tanulmányozása a neurokognitív és neurofiziológiai tényezőkről
A legújabb tanulmányok arra utalnak, hogy a traumás anamnézisben szenvedő betegek az anorexia nervosa (AM) egy specifikus altípusát képviselhetik, amelyet specifikus neurobiológiai és pszichopatológiai mechanizmusok hangsúlyoznak.
Így az AM-T alanyok kognitív (specifikus nehézségek a végrehajtó funkciókban), érzelmi (érzelmi zavarok, impulzivitás stb.) és neurobiológiai (kinurenin és neurokininek szekréciója stressz esetén) sajátosságokat mutatnak, amelyek eltérnek az AM alanyokétól.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 100 anorexia nervosa diagnózissal diagnosztizált beteget toborozunk a Montpellier-i egyetemi kórházban: 50 olyan beteget, akiknek a kórelőzményében pszichológiai traumát szenvedtek, és 50 olyan beteget, akiknek az anamnézisében nem fordult elő pszichés trauma.
A részvétel egy félnapos látogatásból áll. A betegek klinikai és neuropszichológiai értékelést és expozíciós tesztet végeznek. A teszt során a résztvevők 7 percig semleges, pozitív vagy negatív érzelmekkel teli fényképeket láthatnak. A pulzusszám változékonyságát a Biopac MP160 készülékkel határozzák meg az esemény előtt, alatt és után. A kinurenin, a triptofán, a P anyag és a neurokinin-1 mérésére nyálmintákat kell gyűjteni a teszt előtt és közvetlenül utána.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- University Hospital, Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A 2 AM-T és AM-C csoportban közös felvételi feltételek:
- Női Beteg
- Mutassa be az anorexia nervosa diagnózisát a DSM-5 kritériumok szerint
- 18 és 65 év között
- Mutassa be a BMI > 14 értéket
- Ne jelentsen látási problémát, és ne javítsa ki megfelelően szemüveg vagy kontaktlencse viselésével.
- Társadalombiztosítási rendszerhez kell csatlakozni, vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
- Legyen képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát
Az AM-T csoportba tartozó betegekre jellemző beválasztási kritériumok:
- A LEC-5 legalább egy kiszürkített elemére válaszolni, vagyis az 1-13. vagy a 16. pontok közül legalább az egyikre azt válaszolta, hogy "velem történt" és/vagy válaszolt" tanúja voltam "a 14. és 15. pontok közül legalább az egyikre.
Az AM-C csoportba tartozó betegekre vonatkozó beválasztási kritériumok:
- Nem válaszolt "velem történt" vagy "tanúja voltam" a LEC-5 egyik tételére
Kizárási kritériumok:
- Súlyos instabil mentális patológiát mutat be a vizsgáló véleménye szerint
- Aktív öngyilkossági gondolatok jelenléte
- fogyasztott pszichoaktív anyagokat az értékelést megelőző 24 órában
- Mutasson be egy súlyos major depressziós epizódot, amely összeegyeztethetetlen az értékeléssel, a vizsgáló véleménye szerint.
- A vizsgáló véleménye szerint instabil szomatikus állapotot mutat (pl. súlyos anyagcserezavar, amely lehetetlenné teszi vagy valószínűleg rontja a neuropszichológiai és kardiális értékelések megbízhatóságát).
- Vegyen a szív- és érrendszerre ható gyógyszeres kezelést
- A beteg elutasítása
- Legyen törvény által védve (oktatói vagy kurátori tevékenység).
- Közigazgatási határozattal szabadságától megfosztani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Anorexiás nők
Az anorexiás nők, akiknek kórtörténetében pszichológiai traumák szenvedtek vagy nem, vizsgálati eljárást végeznek: szociodemográfiai és klinikai értékeléseket, a szívvariabilitás és a nyál kortizol változásának mérését az expozíciós teszt előtt, alatt és után.
|
A teszt során (7 perc) a résztvevők pozitív vagy negatív érzelmeket (harag, undor, szomorúság és félelem) kiváltó fényképeket, érzelmileg semleges fotókkal tarkítva. A tesztsorozat 3 blokkból áll, az alábbiak szerint:
Minden blokkban kiválasztják a fényképeket, amelyeket véletlenszerűen és sorrendben mutatnak be a résztvevőnek. Összesen 30 fotó kerül bemutatásra 7 perc alatt minden résztvevőnek (képenként 10 másodperc). A résztvevőnek ezen 7 perc alatt a számítógép képernyője előtt kell pihennie, optimális látási viszonyok között. A fényképeket sorban, szoftverrel (E-Prime vagy Visual Basic 6.0) mutatjuk be. Az expozíciós teszt során a pulzusszám rögzítése BIOPAC MP160 rögzítőrendszerrel történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagyfrekvenciás szívvariabilitás (HF-HRV) változásai az expozíciós teszt során (előtt, alatt és után)
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk annak vizsgálata, hogy az AM-T betegeknél mutatnak-e változásokat a HF-HRV-ben az expozíciós teszt során az AM-C betegekhez képest, Biopac MP160-al mérve.
|
befogadó látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alacsony frekvenciájú szívvariabilitás (LF-HRV) változásai az expozíciós teszt során (előtt, alatt és után)
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk annak vizsgálata, hogy az AM-T betegek LF-HRV-ben változást mutatnak-e az expozíciós teszt során az AM-C betegekhez képest, Biopac MP160 készülékkel mérve.
|
befogadó látogatás
|
|
Változások a nagyon alacsony frekvenciájú szívvariabilitásban (VLF-HRV) az expozíciós teszt során (előtt, alatt és után)
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk annak vizsgálata, hogy az AM-T betegekben mutatnak-e változásokat a VLF-HRV-ben az expozíciós teszt során az AM-C betegekhez viszonyítva, Biopac MP160-al mérve.
|
befogadó látogatás
|
|
Változások a magas frekvencia legmagasabb csúcsában (HFhz) az expozíciós teszt során (előtt, közben és után)
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk annak vizsgálata, hogy az AM-T betegek HFhz-ben változást mutatnak-e az expozíciós teszt során az AM-C betegekhez viszonyítva, Biopac MP160-al mérve.
|
befogadó látogatás
|
|
Változások az R csúcsok közötti intervallumban (R-R az expozíciós vizsgálat során (előtt, közben és után)
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk annak vizsgálata, hogy az AM-T betegek mutatnak-e R-R változásokat az expozíciós teszt során az AM-C betegekhez viszonyítva, Biopac MP160 méréssel.
|
befogadó látogatás
|
|
Változások az R-R intervallum standard eltérésében (STD-RR) az expozíciós teszt során (előtt, közben és után)
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk annak vizsgálata, hogy az AM-T betegek STD-RR változást mutatnak-e az expozíciós teszt során az AM-C betegekhez viszonyítva, Biopac MP160 méréssel.
|
befogadó látogatás
|
|
Változások az R-R intervallum (RMSSD) egymás utáni négyzetes különbségeinek gyökértékében. az expozíciós teszt során (előtt, közben és után)
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk annak vizsgálata, hogy az AM-T betegeknél mutatnak-e RMSSD változásokat az expozíciós teszt során az AM-C betegekhez viszonyítva, Biopac MP160 méréssel.
|
befogadó látogatás
|
|
Pontszám az érzelemszabályozás nehézségei skála alapján
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk az érzelmi szabályozás és a pszichológiai trauma közötti kapcsolat felmérése AN-ban.
A DERS egy önértékelési skála, amely az érzelmi diszregulációt méri.
Az eredeti DERS 36 elemet tartalmaz 1-től 5-ig, ahol az 1 szinte soha, a 2 néha, a 3 az idő fele, a 4 a legtöbb esetben, az 5 pedig szinte mindig.
A 36 tételből 11 fordított pontozású.
A DERS-36 összpontszámot, valamint hat alskálát ad, ahol a magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek.
|
befogadó látogatás
|
|
Pontszám a Beck-depresszió leltárhoz II
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk az étkezési tünetek és a pszichés trauma közötti kapcsolat felmérése AN-ban.
A BDI-II egy önkitöltős kérdőív, amely 21 tételben értékeli a depressziós tünetek súlyosságát.
Minden elem egy 4 pontos Likert-skálán van értékelve, 0 és 3 között. Az összpontszám 0 és 63 között változik. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jelentenek.
|
befogadó látogatás
|
|
Pontozzon az evési zavarok kérdőívére
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk, hogy felmérjük az étkezési tünetek és a pszichológiai trauma közötti kapcsolatot AN-ban. önkitöltős kérdőív, amely felméri az étkezési tünetek intenzitását az elmúlt 28 napban.
Egy összpontszámot, valamint 4 részpontszámot (korlátozás, étrend, testsúly, alak) kapunk, amelyek 0 és 6 között változnak. A magasabb pontszámok magasabb étkezési aggodalmakat jelentenek.
|
befogadó látogatás
|
|
Pontozzon az evési zavarok jegyzékére
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk az étkezési tünetek és a pszichés trauma közötti kapcsolat felmérése AN-ban.
Az EDI-2 egy 91 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri az étkezési zavarok kognitív, érzelmi és viselkedési tüneteit.
Értékelése 0 és 273 között van.
A magasabb pontszámok súlyos tüneteket jelentenek
|
befogadó látogatás
|
|
Pontszám a Gyermekkori trauma kérdőívre
Időkeret: befogadó látogatás
|
befogadó látogatás
|
|
|
Pontozzon a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistájára
Időkeret: befogadó látogatás
|
befogadó látogatás
|
|
|
Pontozzon a Wisconson kártyarendezési teszten
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk a mentális rugalmasság, a munkamemória, a gátlás és a pszichés trauma közötti kapcsolat felmérése AN-ban
|
befogadó látogatás
|
|
Pontozza a Stroop tesztet
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk a mentális rugalmasság, a munkamemória, a gátlás és a pszichés trauma közötti kapcsolat felmérése AN-ban
|
befogadó látogatás
|
|
Pontszám a késleltetési diszkontálási tesztre
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk a döntéshozatal és a pszichés trauma közötti kapcsolat felmérése AN-ban
|
befogadó látogatás
|
|
Pontozzon a nyomkövetési teszten
Időkeret: befogadó látogatás
|
Célunk, hogy felmérjük a kapcsolatot a mentális rugalmasság, a látás-térbeli figyelem, a feldolgozási sebesség és a pszichológiai trauma között AN-ban.
|
befogadó látogatás
|
|
Változások a nyál triptofánjában
Időkeret: befogadó látogatás
|
tanulmányozza a nyál triptofán változásait az expozíciós teszt előtt és után
|
befogadó látogatás
|
|
A nyál kinureninjének változásai
Időkeret: befogadó látogatás
|
tanulmányozza a nyál kinurenin változásait az expozíciós teszt előtt és után
|
befogadó látogatás
|
|
Változások a nyál P-anyagában
Időkeret: befogadó látogatás
|
tanulmányozza a nyál P-anyagának változásait az expozíciós teszt előtt és után
|
befogadó látogatás
|
|
A nyál neurokinin-1 változásai
Időkeret: befogadó látogatás
|
tanulmányozza a nyál neurokinin-1 változásait az expozíciós teszt előtt és után
|
befogadó látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0186
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .