Ablation par micro-ondes associée au camrelizumab dans le traitement du cancer du sein précoce

Critère d'intégration:

1. Femme.
2. Âge 20-65 ans.
3. Carcinome invasif confirmé par biopsie au trocart.
4. Patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué, sans traitement adjuvant.
5. Les résultats de l'imagerie ont montré une seule tumeur mammaire d'un diamètre maximum de 3 cm, aucune métastase à distance et aucune invasion de la peau et de la paroi thoracique.
6. L'échographie systématique permet de visualiser les lésions.
7. Un traitement chirurgical était prévu.

8. Le niveau fonctionnel des organes majeurs doit répondre aux exigences suivantes :

   1. routine sanguine : neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; numération plaquettaire (PLT) ≥ 90 × 109/L ; hémoglobine (Hb) ≥ 90 g/L ;
   2. biochimie sanguine : bilirubine totale (TBIL) ≤ limite supérieure de la normale (LSN) ; alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 1,5 × LSN ; phosphatase alcaline ≤ 2,5 × LSN ; azote uréique sanguin (BUN) et créatinine (Cr) ≤ 1,5 × LSN ;
   3. coagulation : rapport international normalisé (INR) ou temps de prothrombine (TP) ≤ 1,5 × LSN ; temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ≤ 1,5 × LSN.
   4. Cœur : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % telle qu'évaluée par échocardiographie (ECHO) ou acquisition multiple (MUGA).
   5. Fonction thyroïdienne : thyréostimuline (TSH) ≤ LSN ; s'ils sont anormaux, les taux de T3 et T4 doivent être recherchés et les taux normaux de T3 et T4 peuvent être inclus.
   6. Analyse d'urine : protéines urinaires < 2 +, si protéines urinaires ≥ 2 +, la quantification des protéines urinaires sur 24 heures doit montrer des protéines ≤ 1 g.
9. Participer volontairement à cette étude, signer un consentement éclairé, avoir une bonne observance et être prêt à coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Tumeur impliquant la peau, ulcération, patients atteints de cancer du sein inflammatoire
2. Cancer du sein gras.
3. Tumeurs sur la surface profonde de la région aréolaire
4. Score KPS < 70, ou score ECOG > 2
5. Patients ayant des antécédents de maladie concomitante du tissu conjonctif du collagène ou de toute maladie auto-immune active ou maladie auto-immune.
6. Radiothérapie antérieure ou utilisation antérieure de médicaments expérimentaux ou d'autres agents immunosuppresseurs
7. Défaillance cardiaque, cérébrale, pulmonaire, rénale et d'autres organes vitaux, dysfonctionnement hépatique et rénal ;
8. Coagulopathie sévère incorrigible
9. La patiente est enceinte ou allaitante
10. Mauvais contrôle glycémique chez les diabétiques
11. Patients avec implantation de corps étranger autour de la tumeur
12. Patients présentant des cicatrices sévères sur la peau de la zone de traitement (saillant de la surface de la peau, largeur ≥ 1 cm)
13. Antécédents d'immunosuppression chronique, immunothérapie antérieure, vaccination récente (< 4 semaines)
14. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B active (l'hépatite B indique l'antigène positif et l'ADN du VHB ≥ 500 UI/ml), l'hépatite C (anticorps de l'hépatite C positif et l'ARN du VHC au-dessus de la limite inférieure de détection de la méthode d'analyse).
15. Conditions médicales concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, mettraient en péril la sécurité du sujet, pourraient confondre les résultats de l'étude ou affecter l'achèvement de cette étude par le sujet.