Mikrovlnná ablace v kombinaci s kamrelizumabem v léčbě časného karcinomu prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Ženský.
2. Věk 20-65 let.
3. Invazivní karcinom potvrzený core biopsií.
4. Nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu, bez adjuvantní léčby.
5. Zobrazovací nálezy ukázaly jeden nádor prsu o maximálním průměru 3 cm, bez vzdálené metastázy a bez invaze do kůže a hrudní stěny.
6. Systematický ultrazvuk je schopen zobrazit léze.
7. Byla plánována chirurgická léčba.

8. Funkční úroveň hlavních orgánů musí splňovat následující požadavky:

   1. krevní rutina: neutrofil (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; počet krevních destiček (PLT) ≥ 90 × 109/l; hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/l;
   2. biochemie krve: celkový bilirubin (TBIL) ≤ horní hranice normy (ULN); alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 1,5 × ULN; alkalická fosfatáza ≤ 2,5 x ULN; dusík močoviny v krvi (BUN) a kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN;
   3. koagulace: mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 × ULN; aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
   4. Srdce: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 % podle echokardiografie (ECHO) nebo multigované akvizice (MUGA).
   5. Funkce štítné žlázy: hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) ≤ ULN; pokud jsou abnormální, měly by být vyšetřeny hladiny T3 a T4 a mohou být zahrnuty normální hladiny T3 a T4.
   6. Analýza moči: bílkovina v moči < 2 +, pokud bílkovina v moči ≥ 2 +, 24hodinová kvantifikace bílkovin v moči musí ukazovat bílkoviny ≤ 1 g.
9. Dobrovolně se zúčastnit této studie, podepsat informovaný souhlas, mít dobrou compliance a být ochotni spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Nádor zahrnující kůži, ulcerace, zánětlivé pacienty s rakovinou prsu
2. Mastná rakovina prsu.
3. Nádory na hlubokém povrchu areolární oblasti
4. Skóre KPS < 70 nebo skóre ECOG > 2
5. Pacienti s anamnézou souběžného kolagenového onemocnění pojivové tkáně nebo jakéhokoli aktivního autoimunitního onemocnění nebo autoimunitního onemocnění.
6. Předchozí radioterapie nebo předchozí použití zkoumaných léků nebo jiných imunosupresivních látek
7. Selhání srdce, mozku, plic, ledvin a jiných životně důležitých orgánů, dysfunkce jater a ledvin;
8. Nenapravitelná těžká koagulopatie
9. Pacientka je těhotná nebo kojící
10. Špatná kontrola glykémie u diabetu
11. Pacienti s implantací cizího tělesa kolem nádoru
12. Pacienti se závažnými jizvami na kůži v ošetřované oblasti (vyčnívající z povrchu kůže, šířka ≥ 1 cm)
13. Chronická imunosuprese v anamnéze, předchozí imunoterapie, nedávné očkování (< 4 týdny)
14. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní hepatitida B (hepatitida B indikuje antigen pozitivní a HBV DNA ≥ 500 IU/ml), hepatitida C (pozitivní protilátky proti hepatitidě C a HCV-RNA nad spodní hranicí detekce analytické metody).
15. Současné zdravotní stavy, které by podle úsudku zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu, by mohly zmást výsledky studie nebo ovlivnit dokončení této studie subjektu.