Ablazione a microonde combinata con Camrelizumab nel trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale

Criterio di inclusione:

1. Femmina.
2. Età 20-65 anni.
3. Carcinoma invasivo confermato dalla biopsia del nucleo.
4. Pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi, senza terapia adiuvante.
5. I risultati di imaging hanno mostrato un singolo tumore al seno con un diametro massimo di 3 cm, nessuna metastasi a distanza e nessuna invasione della pelle e della parete toracica.
6. L'ecografia sistematica è in grado di visualizzare le lesioni.
7. È stato pianificato un trattamento chirurgico.

8. Il livello funzionale degli organi principali deve soddisfare i seguenti requisiti:

   1. routine ematica: neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; conta piastrinica (PLT) ≥ 90 × 109/L; emoglobina (Hb) ≥ 90 g/L;
   2. biochimica del sangue: bilirubina totale (TBIL) ≤ limite superiore della norma (ULN); alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 1,5 × ULN; fosfatasi alcalina ≤ 2,5 × ULN; azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina (Cr) ≤ 1,5 × ULN;
   3. coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 × ULN; tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
   4. Cuore: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50% valutata mediante ecocardiografia (ECHO) o acquisizione multigated (MUGA).
   5. Funzione tiroidea: ormone stimolante la tiroide (TSH) ≤ ULN; se anormali, devono essere studiati i livelli di T3 e T4 e possono essere inclusi i livelli normali di T3 e T4.
   6. Analisi delle urine: proteine ​​urinarie < 2 +, se proteine ​​urinarie ≥ 2 +, la quantificazione delle proteine ​​urinarie delle 24 ore deve mostrare proteine ​​≤ 1 g.
9. Partecipare volontariamente a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance e essere disposti a collaborare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Tumore che coinvolge pelle, ulcerazione, pazienti con carcinoma mammario infiammatorio
2. Cancro al seno grasso.
3. Tumori sulla superficie profonda della regione areolare
4. Punteggio KPS < 70 o punteggio ECOG > 2
5. Pazienti con una storia di concomitante malattia del tessuto connettivo del collagene o qualsiasi malattia autoimmune attiva o malattia autoimmune.
6. - Precedente radioterapia o precedente utilizzo di farmaci sperimentali o altri agenti immunosoppressori
7. Insufficienza cardiaca, cerebrale, polmonare, renale e di altri organi vitali, disfunzione epatica e renale;
8. Coagulopatia grave non correggibile
9. La paziente è incinta o in allattamento
10. Scarso controllo glicemico nel diabete
11. Pazienti con impianto di corpo estraneo attorno al tumore
12. Pazienti con gravi cicatrici sulla pelle dell'area di trattamento (sporgenti dalla superficie della pelle, larghezza ≥ 1 cm)
13. Storia di immunosoppressione cronica, precedente immunoterapia, recente vaccinazione (<4 settimane)
14. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B attiva (l'epatite B indica antigene positivo e HBV DNA ≥ 500 UI/ml), epatite C (anticorpo anti-epatite C positivo e HCV-RNA sopra il limite inferiore di rilevazione del metodo analitico).
15. Condizioni mediche concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbero a repentaglio la sicurezza del soggetto, potrebbero confondere i risultati dello studio o influenzare il completamento dello studio da parte del soggetto.