Микроволновая абляция в сочетании с камрелизумабом при лечении раннего рака молочной железы

Критерии включения:

1. Женский.
2. Возраст 20-65 лет.
3. Инвазивная карцинома, подтвержденная толстой биопсией.
4. Пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы без адъювантной терапии.
5. Результаты визуализации показали единственную опухоль молочной железы с максимальным диаметром 3 см, без отдаленных метастазов и без инвазии в кожу и грудную стенку.
6. Систематическое УЗИ позволяет визуализировать поражения.
7. Было запланировано оперативное лечение.

8. Функциональный уровень основных органов должен соответствовать следующим требованиям:

   1. общий анализ крови: нейтрофилы (АНК) ≥ 1,5 × 109/л; количество тромбоцитов (ПЛТ) ≥ 90 × 109/л; гемоглобин (Hb) ≥ 90 г/л;
   2. биохимия крови: общий билирубин (ОБИЛ) ≤ верхней границы нормы (ВГН); аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 1,5 × ВГН; щелочная фосфатаза ≤ 2,5 × ВГН; азот мочевины крови (АМК) и креатинин (Кр) ≤ 1,5 × ВГН;
   3. коагуляция: международное нормализованное отношение (МНО) или протромбиновое время (ПВ) ≤ 1,5 × ВГН; активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ≤ 1,5 × ВГН.
   4. Сердце: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50 % по данным эхокардиографии (ЭХО) или многоканального сбора данных (МУГА).
   5. Функция щитовидной железы: тиреотропный гормон (ТТГ) ≤ ВГН; при отклонении от нормы следует исследовать уровни Т3 и Т4, и могут быть включены нормальные уровни Т3 и Т4.
   6. Анализ мочи: белок мочи < 2 +, если белок мочи ≥ 2 +, 24-часовой количественный анализ мочи должен показать белок ≤ 1 г.
9. Добровольное участие в этом исследовании, подписание информированного согласия, хорошее соблюдение и готовность сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Опухоль с поражением кожи, изъязвление, воспалительный рак молочной железы
2. Жирный рак молочной железы.
3. Опухоли на глубокой поверхности ареолярной области
4. Показатель KPS < 70 или показатель ECOG > 2
5. Пациенты с сопутствующим коллагеновым заболеванием соединительной ткани или любым активным аутоиммунным заболеванием или аутоиммунным заболеванием в анамнезе.
6. Предыдущая лучевая терапия или предшествующее использование исследуемых препаратов или других иммунодепрессантов
7. Отказ сердца, головного мозга, легких, почек и других жизненно важных органов, нарушение функции печени и почек;
8. Некорригируемая тяжелая коагулопатия
9. Пациентка беременна или кормит грудью
10. Плохой гликемический контроль при диабете
11. Пациенты с имплантацией инородного тела вокруг опухоли
12. Пациенты с выраженными рубцами на коже в зоне обработки (выступающие над поверхностью кожи, шириной ≥ 1 см)
13. Хроническая иммуносупрессия в анамнезе, предшествующая иммунотерапия, недавняя вакцинация (< 4 недель)
14. Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), активный гепатит В (гепатит В указывает на положительный антиген и ДНК ВГВ ≥ 500 МЕ/мл), гепатит С (положительный результат на антитела к гепатиту С и РНК ВГС выше нижнего предела обнаружения аналитического метода).
15. Сопутствующие медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта, могут исказить результаты исследования или повлиять на завершение этого исследования субъектом.