Ablação por Microondas Combinada com Camrelizumabe no Tratamento do Câncer de Mama Inicial

Critério de inclusão:

1. Fêmea.
2. Idade 20-65 anos.
3. Carcinoma invasivo confirmado por core biopsia.
4. Pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado, sem terapia adjuvante.
5. Os exames de imagem mostraram tumor mamário único com diâmetro máximo de 3 cm, sem metástase à distância, sem invasão de pele e parede torácica.
6. O ultrassom sistemático é capaz de visualizar as lesões.
7. O tratamento cirúrgico foi planejado.

8. O nível funcional dos órgãos principais deve atender aos seguintes requisitos:

   1. rotina de sangue: neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; contagem de plaquetas (PLT) ≥ 90 × 109/L; hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L;
   2. bioquímica sanguínea: bilirrubina total (TBIL) ≤ limite superior do normal (LSN); alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 1,5 × LSN; fosfatase alcalina ≤ 2,5 × LSN; nitrogênio ureico no sangue (BUN) e creatinina (Cr) ≤ 1,5 × LSN;
   3. coagulação: razão normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 × LSN; tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) ≤ 1,5 × LSN.
   4. Coração: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50% avaliada por ecocardiografia (ECO) ou aquisição multigatada (MUGA).
   5. Função tireoidiana: hormônio estimulante da tireoide (TSH) ≤ LSN; se anormal, os níveis de T3 e T4 devem ser investigados, e os níveis normais de T3 e T4 podem ser incluídos.
   6. Urinálise: proteína na urina < 2 +, se proteína na urina ≥ 2 +, a quantificação da proteína na urina de 24 horas deve mostrar proteína ≤ 1 g.
9. Participe voluntariamente deste estudo, assine o consentimento informado, tenha boa adesão e esteja disposto a cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Tumor envolvendo pele, ulceração, pacientes com câncer de mama inflamatório
2. Câncer de mama gorduroso.
3. Tumores na superfície profunda da região areolar
4. Pontuação KPS < 70 ou pontuação ECOG > 2
5. Pacientes com história de doença concomitante do tecido conjuntivo do colágeno ou qualquer doença autoimune ativa ou doença autoimune.
6. Radioterapia prévia ou uso prévio de medicamentos em investigação ou outros agentes imunossupressores
7. Insuficiência cardíaca, cerebral, pulmonar, renal e de outros órgãos vitais, disfunção hepática e renal;
8. Coagulopatia grave incorrigível
9. A paciente está grávida ou amamentando
10. Mau controle glicêmico no diabetes
11. Pacientes com implante de corpo estranho ao redor do tumor
12. Pacientes com cicatrizes graves na pele da área de tratamento (protuberantes da superfície da pele, largura ≥ 1 cm)
13. História de imunossupressão crônica, imunoterapia prévia, vacinação recente (< 4 semanas)
14. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ativa (hepatite B indica antígeno positivo e HBV DNA ≥ 500 UI/ml), hepatite C (anticorpo de hepatite C positivo e HCV-RNA acima do limite inferior de detecção do método analítico).
15. Condições médicas concomitantes que, no julgamento do investigador, colocariam em risco a segurança do sujeito, poderiam confundir os resultados do estudo ou afetar a conclusão do estudo pelo sujeito.