Ablación por microondas combinada con camrelizumab en el tratamiento del cáncer de mama temprano

Criterios de inclusión:

1. Femenino.
2. Edad 20-65 años.
3. Carcinoma invasivo confirmado por biopsia central.
4. Pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado, sin tratamiento adyuvante.
5. Los hallazgos de imagen mostraron un tumor mamario único con un diámetro máximo de 3 cm, sin metástasis a distancia y sin invasión de la piel y la pared torácica.
6. La ecografía sistemática es capaz de visualizar lesiones.
7. Se planificó tratamiento quirúrgico.

8. El nivel funcional de los órganos principales debe cumplir los siguientes requisitos:

   1. rutina de sangre: neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L; recuento de plaquetas (PLT) ≥ 90 × 109/L; hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L;
   2. bioquímica sanguínea: bilirrubina total (TBIL) ≤ límite superior normal (ULN); alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 1,5 × LSN; fosfatasa alcalina ≤ 2,5 × LSN; nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina (Cr) ≤ 1,5 × LSN;
   3. coagulación: índice internacional normalizado (INR) o tiempo de protrombina (TP) ≤ 1,5 × LSN; tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≤ 1,5 × LSN.
   4. Corazón: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50% evaluada por ecocardiografía (ECHO) o adquisición multigated (MUGA).
   5. Función tiroidea: hormona estimulante de la tiroides (TSH) ≤ LSN; si es anormal, se deben investigar los niveles de T3 y T4, y se pueden incluir los niveles normales de T3 y T4.
   6. Análisis de orina: proteína en orina < 2 +, si proteína en orina ≥ 2 +, la cuantificación de proteína en orina de 24 horas debe mostrar proteína ≤ 1 g.
9. Participar voluntariamente en este estudio, firmar el consentimiento informado, tener buen cumplimiento y estar dispuesto a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Tumor que afecta a la piel, ulceración, pacientes con cáncer de mama inflamatorio
2. Cáncer de mama graso.
3. Tumores en la superficie profunda de la región areolar
4. Puntaje KPS < 70, o puntaje ECOG > 2
5. Pacientes con antecedentes de enfermedad concomitante del tejido conjuntivo del colágeno, o cualquier enfermedad autoinmune activa o enfermedad autoinmune.
6. Radioterapia previa o uso previo de fármacos en investigación u otros agentes inmunosupresores
7. Insuficiencia cardíaca, cerebral, pulmonar, renal y de otros órganos vitales, disfunción hepática y renal;
8. Coagulopatía severa no corregible
9. La paciente está embarazada o lactando
10. Mal control glucémico en la diabetes.
11. Pacientes con implantación de cuerpo extraño alrededor del tumor
12. Pacientes con cicatrices severas en la piel del área de tratamiento (que sobresalen de la superficie de la piel, ancho ≥ 1 cm)
13. Historia de inmunosupresión crónica, inmunoterapia previa, vacunación reciente (< 4 semanas)
14. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa (hepatitis B indica antígeno positivo y ADN del VHB ≥ 500 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos de la hepatitis C positivos y ARN del VHC por encima del límite inferior de detección del método analítico).
15. Condiciones médicas concurrentes que, a juicio del investigador, pondrían en peligro la seguridad del sujeto, podrían confundir los resultados del estudio o afectar la finalización del estudio por parte del sujeto.