微波消融联合卡瑞利珠单抗治疗早期乳腺癌

纳入标准：

1. 女性。
2. 年龄 20-65 岁。
3. 通过核心活检证实的浸润性癌。
4. 初诊乳腺癌患者，未经辅助治疗。
5. 影像学示乳腺单个肿瘤，最大直径3cm，无远处转移，无侵犯皮肤及胸壁。
6. 系统超声能够使病变可视化。
7. 计划进行手术治疗。

8. 主要器官的功能水平必须满足以下要求：

   1. 血常规：中性粒细胞（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥90×109/L；血红蛋白 (Hb) ≥ 90 克/升；
   2. 血液生化：总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 1.5 × ULN；碱性磷酸酶 ≤ 2.5 × ULN；血尿素氮 (BUN) 和肌酐 (Cr) ≤ 1.5 × ULN；
   3. 凝血：国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) ≤ 1.5 × ULN；活化部分凝血活酶时间 (APTT) ≤ 1.5 × ULN。
   4. 心脏：通过超声心动图 (ECHO) 或多门采集 (MUGA) 评估的左心室射血分数 (LVEF) ≥ 50%。
   5. 甲状腺功能：促甲状腺激素（TSH）≤ULN；如果异常，应检查T3和T4水平，正常的T3和T4水平可以包括在内。
   6. 尿液分析：尿蛋白<2+，如果尿蛋白≥2+，24小时尿蛋白定量必须显示蛋白≤1g。
9. 自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，愿意配合随访。

排除标准：

1. 肿瘤累及皮肤、破溃、炎性乳腺癌患者
2. 脂肪性乳腺癌。
3. 乳晕区深部肿瘤
4. KPS 评分 < 70，或 ECOG 评分 > 2
5. 伴有胶原结缔组织病史的患者，或任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病。
6. 之前接受过放射治疗或之前使用过研究药物或其他免疫抑制剂
7. 心、脑、肺、肾等重要器官功能衰竭，肝肾功能不全；
8. 无法纠正的严重凝血病
9. 患者怀孕或哺乳
10. 糖尿病血糖控制不佳
11. 肿瘤周围异物植入患者
12. 治疗部位皮肤有严重疤痕的患者（突出皮肤表面，宽度≥1cm）
13. 慢性免疫抑制史、既往免疫治疗史、近期疫苗接种史（< 4 周）
14. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性乙型肝炎（乙型肝炎表示抗原阳性且HBV DNA≥500 IU/ml）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性且HCV-RNA高于分析方法检测下限）。
15. 根据研究者的判断，并发的医疗状况会危及受试者的安全，可能会混淆研究结果，或影响受试者完成本研究。