Améliorer l'utilisation du dépistage du cancer du poumon dans les populations d'AP mal desservies
11 octobre 2024 mis à jour par: American College of Radiology
Cette étude est une étude interventionnelle visant à évaluer l'impact d'une intervention de proximité centralisée qui comprend une prise de décision partagée sur le dépistage du cancer du poumon (LCS) chez les patients en soins primaires éligibles au LCS.
L'objectif de l'étude est d'augmenter les taux de LCS par rapport aux soins habituels et ainsi de réduire les décès par cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche sélectionnera des pratiques de soins primaires incluses dans des régions où la mortalité par cancer du poumon est élevée.
Un registre de proximité des patients en soins primaires obtenant des soins dans les cabinets participants qui répondent aux critères d'éligibilité à l'étude sera créé à partir du dossier médical électronique.
500 patients de soins primaires seront sélectionnés au hasard pour le groupe de prise de contact avec prise de décision (OCDC) à partir de ce registre de proximité.
Les patients ciblés pour être inclus dans l'étude auront un rendez-vous de soins primaires prévu 18 à 23 jours après le premier contact de proximité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
- Lehigh Valley Health Network
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Jefferson Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une prochaine visite au bureau avec un médecin de soins primaires dans l'une des pratiques de l'étude
- Entre 50 et 77 ans (inclus)
- Antécédents de tabagisme (actuel ou ancien) dans le dossier médical électronique (DME)
Critère d'exclusion:
- TDM thoracique réalisée au cours des 10 derniers mois avant le début de l'étude selon le DME
- Diagnostic de cancer du poumon indiqué dans la liste des problèmes du DME
- Traitement actuel du cancer ou autres diagnostics éligibles qui rendraient la sensibilisation inappropriée (par exemple, démence, déficience auditive)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle des soins habituels
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Comparateur actif: Contact avec le groupe de conseil décisionnel
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Les participants au groupe de comparaison actif recevront une lettre d'introduction et du matériel pédagogique sur le dépistage du cancer du poumon.
Un coordinateur des soins du site contactera chaque participant après avoir reçu le matériel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'impact d'une intervention de proximité centralisée qui comprend la prise de décision partagée (SDM) sur les taux de dépistage du cancer du poumon par rapport aux soins habituels.
Délai: 24mois
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Mettre en œuvre une intervention de proximité centralisée qui comprend la prise de décision partagée (SDM) sur le dépistage du cancer du poumon (LCS) (évaluation de l'éligibilité au dépistage, éducation et aide à la décision) chez les patients en soins primaires éligibles au LCS.
Le but ultime de l'étude est d'augmenter les taux de LCS par rapport aux soins habituels et ainsi de réduire les décès par cancer du poumon.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Chercheur principal: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cure 16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .