Verbetering van het gebruik van longkankerscreening bij achtergestelde PA-populaties
11 oktober 2024 bijgewerkt door: American College of Radiology
Deze studie is een interventionele studie bedoeld om de impact te beoordelen van een gecentraliseerde outreach-interventie die gedeelde besluitvorming omvat over longkankerscreening (LCS) bij patiënten in de eerste lijn die in aanmerking komen voor LCS.
Het doel van de studie is om de LCS-percentages te verhogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg en zo het aantal sterfgevallen door longkanker te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam zal eerstelijnszorgpraktijken selecteren in gebieden waar de sterfte aan longkanker hoog is.
Een outreach-register van eerstelijnszorgpatiënten die zorg krijgen bij deelnemende praktijken die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie, zal worden aangemaakt op basis van het elektronische medische dossier.
Uit dit outreach-register worden willekeurig 500 eerstelijnspatiënten geselecteerd voor de Outreach Contact with Decision Counseling (OCDC)-groep.
Patiënten die in aanmerking komen voor opname in het onderzoek, hebben 18-23 dagen na het eerste outreach-contact een geplande eerstelijnszorgafspraak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Jefferson Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komend op kantoorbezoek bij een huisarts in een van de studiepraktijken
- Tussen 50 en 77 jaar (inclusief)
- Geschiedenis van roken (huidig of voormalig) in het elektronisch medisch dossier (EMD)
Uitsluitingscriteria:
- CT van de borst uitgevoerd in de laatste 10 maanden vóór aanvang van de studie volgens EMR
- Diagnose van longkanker vermeld in de probleemlijst in het EPD
- Huidige behandeling van kanker of andere kwalificerende diagnoses die outreach ongepast zouden maken (bijv. dementie, gehoorbeperking)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep gebruikelijke zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Outreach Contact met Beslissingsadviesgroep
|
Deelnemers aan de actieve vergelijkingsarm ontvangen een introductiebrief en voorlichtingsmateriaal voor screening op longkanker.
Een site care coördinator neemt contact op met elke deelnemer nadat hij de materialen heeft ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de impact van een gecentraliseerde outreach-interventie met gedeelde besluitvorming (SDM) op de screeningpercentages voor longkanker in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Implementeer een gecentraliseerde outreach-interventie met gedeelde besluitvorming (SDM) over longkankerscreening (LCS) (beoordeling van geschiktheid voor screening, onderwijs en ondersteuning bij beslissingen) bij patiënten in de eerstelijnszorg die in aanmerking komen voor LCS.
Het uiteindelijke doel van de studie is om de LCS-percentages te verhogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg en zo het aantal sterfgevallen door longkanker te verminderen.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Hoofdonderzoeker: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cure 16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .