- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04806399
Forbedring af udnyttelsen af lungekræftscreening i undertjente PA-populationer
11. oktober 2024 opdateret af: American College of Radiology
Denne undersøgelse er en interventionsundersøgelse, der har til formål at vurdere virkningen af en centraliseret opsøgende intervention, der inkluderer delt beslutningstagning om lungekræftscreening (LCS) hos LCS-kvalificerede primærplejepatienter.
Undersøgelsens mål er at øge LCS-raterne sammenlignet med sædvanlig pleje og dermed reducere lungekræftdødsfald.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerholdet vil udvælge primærplejepraksis inkluderet i områder, hvor dødeligheden af lungekræft er høj.
Et opsøgende register over primærplejepatienter, der opnår pleje på deltagende praksisser, og som opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse, vil blive oprettet fra den elektroniske journal.
500 primære patienter vil blive tilfældigt udvalgt til gruppen Outreach Contact with Decision Counseling (OCDC) fra dette outreach-register.
Patienter, der er målrettet til inklusion i undersøgelsen, vil have en planlagt aftale i primærplejen 18-23 dage efter den første opsøgende kontakt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få et kommende kontorbesøg hos en primærlæge i en af studiepraksiserne
- Mellem 50 og 77 år (inklusive)
- Rygehistorie (nuværende eller tidligere) i den elektroniske sygejournal (EMR)
Ekskluderingskriterier:
- CT thorax udført i de sidste 10 måneder før studiestart i henhold til EMR
- Diagnose af lungekræft angivet i problemlisten i EMR
- Nuværende kræftbehandling eller andre kvalificerende diagnoser, der ville gøre opsøgende kontakt uhensigtsmæssig (f.eks. demens, hørehandicap)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig Plejekontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Opsøgende Kontakt med Beslutningsrådgivningsgruppe
|
Deltagere i den aktive komparatorarm vil modtage et introduktionsbrev og undervisningsmateriale til lungekræftscreening.
En plejekoordinator på stedet vil kontakte hver deltager efter at have modtaget materialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder virkningen af en centraliseret opsøgende intervention, der inkluderer delt beslutningstagning (SDM) på lungekræftscreeningsrater sammenlignet med sædvanlig pleje.
Tidsramme: 24 måneder
|
Implementer en centraliseret opsøgende intervention, der inkluderer delt beslutningstagning (SDM) om lungekræftscreening (LCS) (screening eligibility assessment, uddannelse og beslutningsstøtte) hos LCS-kvalificerede primære patienter.
Studiets ultimative mål er at øge LCS-raterne sammenlignet med sædvanlig pleje og dermed reducere lungekræftdødsfald.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Ledende efterforsker: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cure 16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale og beslutningsrådgivning
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brandywine Counseling and Community...RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien