Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af udnyttelsen af ​​lungekræftscreening i undertjente PA-populationer

11. oktober 2024 opdateret af: American College of Radiology
Denne undersøgelse er en interventionsundersøgelse, der har til formål at vurdere virkningen af ​​en centraliseret opsøgende intervention, der inkluderer delt beslutningstagning om lungekræftscreening (LCS) hos LCS-kvalificerede primærplejepatienter. Undersøgelsens mål er at øge LCS-raterne sammenlignet med sædvanlig pleje og dermed reducere lungekræftdødsfald.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerholdet vil udvælge primærplejepraksis inkluderet i områder, hvor dødeligheden af ​​lungekræft er høj. Et opsøgende register over primærplejepatienter, der opnår pleje på deltagende praksisser, og som opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse, vil blive oprettet fra den elektroniske journal. 500 primære patienter vil blive tilfældigt udvalgt til gruppen Outreach Contact with Decision Counseling (OCDC) fra dette outreach-register. Patienter, der er målrettet til inklusion i undersøgelsen, vil have en planlagt aftale i primærplejen 18-23 dage efter den første opsøgende kontakt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Jefferson Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få et kommende kontorbesøg hos en primærlæge i en af ​​studiepraksiserne
  • Mellem 50 og 77 år (inklusive)
  • Rygehistorie (nuværende eller tidligere) i den elektroniske sygejournal (EMR)

Ekskluderingskriterier:

  • CT thorax udført i de sidste 10 måneder før studiestart i henhold til EMR
  • Diagnose af lungekræft angivet i problemlisten i EMR
  • Nuværende kræftbehandling eller andre kvalificerende diagnoser, der ville gøre opsøgende kontakt uhensigtsmæssig (f.eks. demens, hørehandicap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig Plejekontrolgruppe
Aktiv komparator: Opsøgende Kontakt med Beslutningsrådgivningsgruppe
Deltagere i den aktive komparatorarm vil modtage et introduktionsbrev og undervisningsmateriale til lungekræftscreening. En plejekoordinator på stedet vil kontakte hver deltager efter at have modtaget materialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder virkningen af ​​en centraliseret opsøgende intervention, der inkluderer delt beslutningstagning (SDM) på lungekræftscreeningsrater sammenlignet med sædvanlig pleje.
Tidsramme: 24 måneder
Implementer en centraliseret opsøgende intervention, der inkluderer delt beslutningstagning (SDM) om lungekræftscreening (LCS) (screening eligibility assessment, uddannelse og beslutningsstøtte) hos LCS-kvalificerede primære patienter. Studiets ultimative mål er at øge LCS-raterne sammenlignet med sædvanlig pleje og dermed reducere lungekræftdødsfald.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
  • Ledende efterforsker: Etta Pisano, MD, American College of Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Undervisningsmateriale og beslutningsrådgivning

Abonner