Förbättra användningen av lungcancerscreening i underbetjänade PA-populationer
11 oktober 2024 uppdaterad av: American College of Radiology
Denna studie är en interventionsstudie avsedd att bedöma effekten av en centraliserad uppsökande intervention som inkluderar delat beslutsfattande om lungcancerscreening (LCS) hos LCS-berättigade primärvårdspatienter.
Studiens mål är att öka LCS-frekvensen jämfört med vanlig vård och därmed minska dödsfall i lungcancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskargruppen kommer att välja primärvårdsmetoder som ingår i områden där dödligheten i lungcancer är hög.
Ett uppsökande register över primärvårdspatienter som får vård på deltagande mottagningar som uppfyller kriterierna för studiebehörighet kommer att skapas från den elektroniska journalen.
500 primärvårdspatienter kommer att slumpmässigt väljas ut till gruppen för uppsökande kontakt med beslutsrådgivning (OCDC) från detta uppsökande register.
Patienter som är inriktade på att inkluderas i studien kommer att ha ett schemalagt möte med primärvården 18-23 dagar efter den första uppsökande kontakten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Jefferson Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha ett kommande kontorsbesök hos en primärvårdsläkare i en av studiepraktikerna
- Mellan 50 och 77 år (inklusive)
- Historik av rökning (nuvarande eller tidigare) i den elektroniska journalen (EMR)
Exklusions kriterier:
- Bröst-CT utförd under de senaste 10 månaderna före studiestart enligt EMR
- Diagnos av lungcancer anges i problemlistan i EMR
- Nuvarande cancerbehandling eller andra kvalificerande diagnoser som skulle göra uppsökande olämplig (t.ex. demens, hörselnedsättning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdkontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: Uppsökande Kontakt med Beslutsrådgivningsgrupp
|
Deltagare i den aktiva komparatorarmen kommer att få ett introduktionsbrev och utbildningsmaterial för lungcancerscreening.
En platsvårdskoordinator kommer att kontakta varje deltagare efter att ha tagit emot material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm effekten av en centraliserad uppsökande intervention som inkluderar delat beslutsfattande (SDM) på frekvensen av lungcancerscreening jämfört med vanlig vård.
Tidsram: 24 månader
|
Implementera en centraliserad uppsökande intervention som inkluderar delat beslutsfattande (SDM) om lungcancerscreening (LCS) (bedömning av behörighet för screening, utbildning och beslutsstöd) hos LCS-berättigade primärvårdspatienter.
Studiens slutmål är att öka LCS-frekvensen jämfört med vanlig vård och därmed minska dödsfall i lungcancer.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Huvudutredare: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cure 16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .