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소외된 PA 인구에서 폐암 검진 활용도 개선

2024년 10월 11일 업데이트: American College of Radiology
이 연구는 LCS 자격이 있는 1차 진료 환자의 폐암 검진(LCS)에 대한 공유 의사 결정을 포함하는 중앙 집중식 아웃리치 개입의 영향을 평가하기 위한 중재 연구입니다. 이 연구의 목표는 일반적인 치료에 비해 LCS 비율을 증가시켜 폐암 사망을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 폐암 사망률이 높은 지역에 포함된 1차 의료 관행을 선택할 것입니다. 연구 자격 기준을 충족하는 참여 진료소에서 치료를 받는 1차 진료 환자의 아웃리치 레지스트리는 전자 의료 기록에서 생성됩니다. 500명의 1차 진료 환자가 이 아웃리치 레지스트리에서 의사 결정 상담(OCD) 그룹과의 아웃리치 연락처로 무작위로 선택됩니다. 연구에 포함되는 대상 환자는 최초 연락 후 18-23일에 예정된 1차 진료 약속을 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Jefferson Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 관행 중 하나에서 주치의와 예정된 사무실 방문이 있습니다.
  • 50세 이상 77세 이하(포함)
  • 전자 의료 기록(EMR)의 흡연 이력(현재 또는 이전)

제외 기준:

  • EMR에 따른 연구 시작 전 지난 10개월 동안 수행된 흉부 CT
  • EMR의 문제 목록에 표시된 폐암 진단
  • 현재 암 치료 또는 봉사 활동을 부적절하게 만드는 기타 적격 진단(예: 치매, 청각 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 관리 제어 그룹
활성 비교기: 의사 결정 상담 그룹과의 아웃리치 연락
다른: 교육 자료 및 의사 결정 상담
활성 비교기 암의 참가자는 소개 편지와 폐암 검진 교육 자료를 받게 됩니다. 현장 관리 코디네이터가 자료를 받은 후 각 참가자에게 연락할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 의사 결정(SDM)을 포함하는 중앙 집중식 아웃리치 개입이 일반적인 치료와 비교하여 폐암 검진 비율에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 24개월
LCS 자격이 있는 1차 진료 환자의 폐암 검진(LCS)(검진 적격성 평가, 교육 및 의사 결정 지원)에 대한 공유 의사 결정(SDM)을 포함하는 중앙 집중식 아웃리치 개입을 구현합니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 일반적인 치료에 비해 LCS 비율을 증가시켜 폐암 사망을 줄이는 것입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American College of Radiology

협력자

Thomas Jefferson University

수사관

  • 연구 의자: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
  • 수석 연구원: Etta Pisano, MD, American College of Radiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cure 16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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