Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka płuc w niedostatecznie obsłużonych populacjach PA

11 października 2024 zaktualizowane przez: American College of Radiology
Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym mającym na celu ocenę wpływu scentralizowanej interwencji informacyjnej, która obejmuje wspólne podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) u kwalifikujących się do LCS pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Celem badania jest zwiększenie wskaźników LCS w porównaniu ze zwykłą opieką, a tym samym zmniejszenie liczby zgonów z powodu raka płuc.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół badawczy wybierze praktyki podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach, gdzie śmiertelność z powodu raka płuc jest wysoka. Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie utworzony zewnętrzny rejestr pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej otrzymujących opiekę w uczestniczących praktykach, którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania. Z tego rejestru pomocy zostanie losowo wybranych 500 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej do grupy ds. kontaktu z doradcą ds. decyzji (OCDC). Pacjenci zakwalifikowani do włączenia do badania będą mieli zaplanowaną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej 18-23 dni po pierwszym kontakcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umów się na nadchodzącą wizytę w gabinecie z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w ramach jednej z praktyk badawczych
  • W wieku od 50 do 77 lat (włącznie)
  • Historia palenia (aktualna lub poprzednia) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)

Kryteria wyłączenia:

  • TK klatki piersiowej wykonane w ciągu ostatnich 10 miesięcy przed rozpoczęciem badania według EMR
  • Rozpoznanie raka płuc wskazane na liście problemów w EMR
  • Obecne leczenie raka lub inne kwalifikujące diagnozy, które sprawiłyby, że pomoc byłaby niewłaściwa (np. demencja, upośledzenie słuchu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Aktywny komparator: Outreach Kontakt z Grupą Doradztwa Decyzji
Uczestnicy aktywnego ramienia porównawczego otrzymają list wprowadzający i materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Koordynator opieki na miejscu skontaktuje się z każdym uczestnikiem po otrzymaniu materiałów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ scentralizowanej interwencji informacyjnej obejmującej wspólne podejmowanie decyzji (SDM) na wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wdrożenie scentralizowanej interwencji informacyjnej, która obejmuje wspólne podejmowanie decyzji (SDM) na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) (ocena uprawnień do badań przesiewowych, edukacja i wsparcie decyzji) u kwalifikujących się do LCS pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Ostatecznym celem badania jest zwiększenie wskaźników LCS w porównaniu ze zwykłą opieką, a tym samym zmniejszenie liczby zgonów z powodu raka płuc.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
  • Główny śledczy: Etta Pisano, MD, American College of Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Subskrybuj