- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04806399
Poprawa wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka płuc w niedostatecznie obsłużonych populacjach PA
11 października 2024 zaktualizowane przez: American College of Radiology
Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym mającym na celu ocenę wpływu scentralizowanej interwencji informacyjnej, która obejmuje wspólne podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) u kwalifikujących się do LCS pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Celem badania jest zwiększenie wskaźników LCS w porównaniu ze zwykłą opieką, a tym samym zmniejszenie liczby zgonów z powodu raka płuc.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy wybierze praktyki podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach, gdzie śmiertelność z powodu raka płuc jest wysoka.
Na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej zostanie utworzony zewnętrzny rejestr pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej otrzymujących opiekę w uczestniczących praktykach, którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania.
Z tego rejestru pomocy zostanie losowo wybranych 500 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej do grupy ds. kontaktu z doradcą ds. decyzji (OCDC).
Pacjenci zakwalifikowani do włączenia do badania będą mieli zaplanowaną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej 18-23 dni po pierwszym kontakcie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umów się na nadchodzącą wizytę w gabinecie z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w ramach jednej z praktyk badawczych
- W wieku od 50 do 77 lat (włącznie)
- Historia palenia (aktualna lub poprzednia) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
Kryteria wyłączenia:
- TK klatki piersiowej wykonane w ciągu ostatnich 10 miesięcy przed rozpoczęciem badania według EMR
- Rozpoznanie raka płuc wskazane na liście problemów w EMR
- Obecne leczenie raka lub inne kwalifikujące diagnozy, które sprawiłyby, że pomoc byłaby niewłaściwa (np. demencja, upośledzenie słuchu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna zwykłej opieki
|
|
|
Aktywny komparator: Outreach Kontakt z Grupą Doradztwa Decyzji
|
Uczestnicy aktywnego ramienia porównawczego otrzymają list wprowadzający i materiały edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Koordynator opieki na miejscu skontaktuje się z każdym uczestnikiem po otrzymaniu materiałów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ scentralizowanej interwencji informacyjnej obejmującej wspólne podejmowanie decyzji (SDM) na wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wdrożenie scentralizowanej interwencji informacyjnej, która obejmuje wspólne podejmowanie decyzji (SDM) na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) (ocena uprawnień do badań przesiewowych, edukacja i wsparcie decyzji) u kwalifikujących się do LCS pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Ostatecznym celem badania jest zwiększenie wskaźników LCS w porównaniu ze zwykłą opieką, a tym samym zmniejszenie liczby zgonów z powodu raka płuc.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Główny śledczy: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cure 16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone