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Verbesserung der Nutzung des Lungenkrebs-Screenings in unterversorgten PA-Populationen

10. April 2023 aktualisiert von: American College of Radiology
Diese Studie ist eine interventionelle Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer zentralisierten aufsuchenden Intervention zu bewerten, die eine gemeinsame Entscheidungsfindung zum Lungenkrebs-Screening (LCS) bei LCS-geeigneten Primärversorgungspatienten umfasst. Ziel der Studie ist es, die LCS-Raten im Vergleich zur üblichen Versorgung zu erhöhen und so die Todesfälle durch Lungenkrebs zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsteam wird Primärversorgungspraxen in Gebieten mit hoher Lungenkrebssterblichkeit auswählen. Aus der elektronischen Patientenakte wird ein aufsuchendes Register von Primärversorgungspatienten erstellt, die in teilnehmenden Praxen versorgt werden und die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen. 500 Primärversorgungspatienten werden aus diesem aufsuchenden Register nach dem Zufallsprinzip für die Gruppe Outreach Contact with Decision Counseling (OCDC) ausgewählt. Patienten, die in die Studie aufgenommen werden sollen, haben 18 bis 23 Tage nach dem ersten Kontakt mit der Kontaktaufnahme einen geplanten Termin in der Primärversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Irene Mahon
  • Telefonnummer: 215-574-3249
  • E-Mail: imahon@acr.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lehigh Valley Health Network
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Jefferson Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ronald Myers, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Machen Sie einen bevorstehenden Praxisbesuch bei einem Hausarzt in einer der Studienpraxen
  • Zwischen 50 und 77 (einschließlich)
  • Vorgeschichte des Rauchens (aktuell oder früher) in der elektronischen Patientenakte (EMR)

Ausschlusskriterien:

  • Thorax-CT, durchgeführt in den letzten 10 Monaten vor Studienbeginn gemäß EMR
  • Diagnose von Lungenkrebs in der Problemliste in der EMR angegeben
  • Aktuelle Krebsbehandlung oder andere qualifizierende Diagnosen, die eine Kontaktaufnahme unangemessen machen würden (z. B. Demenz, Hörbehinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrollgruppe
Aktiver Komparator: Outreach-Kontakt mit der Entscheidungsberatungsgruppe
Sonstiges: Bildungsmaterialien und Entscheidungsberatung
Teilnehmer am aktiven Vergleichsarm erhalten ein Einführungsschreiben und Schulungsmaterialien zur Lungenkrebsvorsorge. Ein Standortbetreuungskoordinator wird sich mit jedem Teilnehmer in Verbindung setzen, nachdem er Materialien erhalten hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen einer zentralisierten aufsuchenden Intervention, die eine gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) umfasst, auf die Lungenkrebs-Screening-Raten im Vergleich zur üblichen Versorgung.
Zeitfenster: 24 Monate
Implementieren Sie eine zentralisierte Outreach-Intervention, die eine gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) zum Lungenkrebs-Screening (LCS) (Bewertung der Screening-Eignung, Aufklärung und Entscheidungsunterstützung) bei LCS-berechtigten Primärversorgungspatienten umfasst. Das ultimative Ziel der Studie ist es, die LCS-Raten im Vergleich zur üblichen Versorgung zu erhöhen und so die Todesfälle durch Lungenkrebs zu reduzieren.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American College of Radiology

Mitarbeiter

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cure 16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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