Forbedring av bruken av lungekreftscreening i undertjente PA-populasjoner
11. oktober 2024 oppdatert av: American College of Radiology
Denne studien er en intervensjonsstudie beregnet på å vurdere effekten av en sentralisert oppsøkende intervensjon som inkluderer delt beslutningstaking om lungekreftscreening (LCS) hos LCS-kvalifiserte primærhelsepasienter.
Studiens mål er å øke LCS-ratene sammenlignet med vanlig pleie og dermed redusere lungekreftdødsfall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerteamet vil velge primærhelsetjenesten inkludert i områder der lungekreftdødeligheten er høy.
Et oppsøkende register over primærhelsepasienter som får behandling ved deltakende praksiser som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene vil bli opprettet fra den elektroniske journalen.
500 primærhelsepasienter vil bli tilfeldig valgt ut til gruppen for oppsøkende kontakt med beslutningsrådgivning (OCDC) fra dette oppsøkende registeret.
Pasienter som er målrettet for inkludering i studien vil ha en avtalt avtale med primærhelsetjenesten 18-23 dager etter første oppsøkende kontakt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Jefferson Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha et kommende kontorbesøk hos en primærlege i en av studiepraksisene
- Mellom 50 og 77 år (inklusive)
- Historie om røyking (nåværende eller tidligere) i den elektroniske journalen (EMR)
Ekskluderingskriterier:
- Bryst-CT utført de siste 10 månedene før studiestart i henhold til EMR
- Diagnose av lungekreft angitt i problemlisten i EMR
- Gjeldende kreftbehandling eller andre kvalifiserende diagnoser som vil gjøre oppsøking upassende (f.eks. demens, hørselshemning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Oppsøkende kontakt med beslutningsrådgivningsgruppe
|
Deltakere i den aktive komparatorarmen vil motta et introduksjonsbrev og undervisningsmateriell for lungekreftscreening.
En omsorgskoordinator vil kontakte hver deltaker etter mottak av materiell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder virkningen av en sentralisert oppsøkende intervensjon som inkluderer delt beslutningstaking (SDM) på lungekreftscreeningsrater sammenlignet med vanlig omsorg.
Tidsramme: 24 måneder
|
Implementere en sentralisert oppsøkende intervensjon som inkluderer delt beslutningstaking (SDM) om lungekreftscreening (LCS) (screening-kvalifiseringsvurdering, utdanning og beslutningsstøtte) hos LCS-kvalifiserte primærhelsepasienter.
Studiens endelige mål er å øke LCS-ratene sammenlignet med vanlig behandling og dermed redusere lungekreftdødsfall.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Hovedetterforsker: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cure 16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .