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Mejora de la utilización de la detección del cáncer de pulmón en poblaciones de AP desatendidas

11 de octubre de 2024 actualizado por: American College of Radiology
Este estudio es un estudio de intervención destinado a evaluar el impacto de una intervención de extensión centralizada que incluye la toma de decisiones compartida sobre la detección del cáncer de pulmón (LCS) en pacientes de atención primaria elegibles para LCS. El objetivo del estudio es aumentar las tasas de LCS en comparación con la atención habitual y, por lo tanto, reducir las muertes por cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El equipo de investigación seleccionará prácticas de atención primaria incluidas en áreas donde la mortalidad por cáncer de pulmón es alta. A partir de la historia clínica electrónica se creará un registro de extensión de los pacientes de atención primaria que obtengan atención en los consultorios participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio. Se seleccionarán al azar 500 pacientes de atención primaria para el Grupo de Contacto de Extensión con Consejería de Decisiones (OCDC) de este registro de extensión. Los pacientes seleccionados para su inclusión en el estudio tendrán una cita de atención primaria programada entre 18 y 23 días después del contacto de extensión inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una próxima visita al consultorio de un médico de atención primaria en una de las prácticas del estudio
  • Entre las edades de 50 y 77 años (inclusive)
  • Antecedentes de tabaquismo (actual o anterior) en la historia clínica electrónica (EMR)

Criterio de exclusión:

  • TC de tórax realizada en los últimos 10 meses antes del inicio del estudio según EMR
  • Diagnóstico de cáncer de pulmón indicado en la lista de problemas en el EMR
  • Tratamiento actual contra el cáncer u otros diagnósticos calificados que harían que la divulgación fuera inapropiada (p. ej., demencia, discapacidad auditiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control de Atención Habitual
Comparador activo: Divulgación Contacto con el Grupo de Consejería de Decisiones
Otro: Materiales Educativos y Consejería de Decisiones
Los participantes en el grupo de comparación activo recibirán una carta de presentación y materiales educativos sobre la detección del cáncer de pulmón. Un coordinador de atención del sitio se comunicará con cada participante después de recibir los materiales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de una intervención de extensión centralizada que incluye la toma de decisiones compartida (SDM) en las tasas de detección del cáncer de pulmón en comparación con la atención habitual.
Periodo de tiempo: 24 meses
Implementar una intervención de extensión centralizada que incluya la toma de decisiones compartida (SDM) sobre la detección del cáncer de pulmón (LCS) (evaluación de elegibilidad para la detección, educación y apoyo a la toma de decisiones) en pacientes de atención primaria elegibles para la LCS. El objetivo final del estudio es aumentar las tasas de LCS en comparación con la atención habitual y, por lo tanto, reducir las muertes por cáncer de pulmón.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

American College of Radiology

Colaboradores

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
  • Investigador principal: Etta Pisano, MD, American College of Radiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cure 16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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