Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení využití screeningu rakoviny plic u nedostatečně obsluhovaných populací PA

10. dubna 2023 aktualizováno: American College of Radiology
Tato studie je intervenční studií určenou k posouzení dopadu centralizované terénní intervence, která zahrnuje společné rozhodování o screeningu rakoviny plic (LCS) u pacientů v primární péči způsobilých pro LCS. Cílem studie je zvýšit míru LCS ve srovnání s běžnou péčí a snížit tak úmrtí na rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým vybere postupy primární péče zahrnuté v oblastech, kde je vysoká úmrtnost na rakovinu plic. Z elektronického zdravotnického záznamu bude vytvořen terénní registr pacientů primární péče, kteří získávají péči na zúčastněných ordinacích, kteří splňují kritéria způsobilosti ke studiu. Z tohoto terénního registru bude náhodně vybráno 500 pacientů primární péče do skupiny Outreach Contact with Decision Counseling (OCDC). Pacienti, kteří mají být zařazeni do studie, budou mít naplánovanou schůzku s primární péčí 18–23 dní po prvním kontaktu s terénem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Irene Mahon
  • Telefonní číslo: 215-574-3249
  • E-mail: imahon@acr.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
        • Zatím nenabíráme
        • Lehigh Valley Health Network
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Jefferson Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronald Myers, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvujte nadcházející návštěvu ordinace s lékařem primární péče v jedné ze studijních praxí
  • Ve věku od 50 do 77 let (včetně)
  • Historie kouření (současného nebo bývalého) v elektronickém lékařském záznamu (EMR)

Kritéria vyloučení:

  • CT hrudníku provedené v posledních 10 měsících před zahájením studie podle EMR
  • Diagnóza rakoviny plic uvedená v seznamu problémů v EMR
  • Současná léčba rakoviny nebo jiné kvalifikační diagnózy, které by učinily terénní nevhodnou (např. demence, sluchové postižení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá kontrolní skupina péče
Aktivní komparátor: Outreach Contact with Decision Counselling Group
Jiný: Vzdělávací materiály a poradenství pro rozhodování
Účastníci aktivního komparátoru obdrží úvodní dopis a vzdělávací materiály o screeningu rakoviny plic. Koordinátor péče o místo bude kontaktovat každého účastníka, který obdrží materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte dopad centralizované terénní intervence, která zahrnuje sdílené rozhodování (SDM) na míru screeningu rakoviny plic ve srovnání s běžnou péčí.
Časové okno: 24 měsíců
Implementujte centralizovanou terénní intervenci, která zahrnuje sdílené rozhodování (SDM) o screeningu rakoviny plic (LCS) (hodnocení vhodnosti pro screening, vzdělávání a podpora rozhodování) u pacientů v primární péči způsobilých pro LCS. Konečným cílem studie je zvýšit míru LCS ve srovnání s obvyklou péčí a snížit tak úmrtí na rakovinu plic.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American College of Radiology

Spolupracovníci

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cure 16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit