- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04806399
A tüdőrák-szűrés kihasználásának javítása alulellátásban részesülő PA-populációkban
2023. április 10. frissítette: American College of Radiology
Ez a tanulmány egy intervenciós vizsgálat, amelynek célja egy központosított megkereső beavatkozás hatásának felmérése, amely magában foglalja a tüdőrák-szűréssel (LCS) kapcsolatos közös döntéshozatalt az LCS-re jogosult alapellátásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja az LCS arányának növelése a szokásos ellátáshoz képest, és ezáltal csökkenteni a tüdőrák okozta halálozások számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport olyan alapellátási gyakorlatokat választ ki, ahol magas a tüdőrák mortalitása.
Az elektronikus kórlapból létrehozzák a részt vevő praxisokon ellátásban részesülő, tanulmányi alkalmassági feltételeknek megfelelő alapellátásban részesülő betegek kiutazási nyilvántartását.
500 alapellátási beteget véletlenszerűen választanak ki az Outreach Contact with Decision Counseling (OCDC) csoportba ebből az elérhetőségi nyilvántartásból.
A vizsgálatba bevonni kívánt betegeknél a kezdeti kapcsolatfelvételt követő 18-23.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irene Mahon
- Telefonszám: 215-574-3249
- E-mail: imahon@acr.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Donna Hartfeil
- Telefonszám: 215-717-2765
- E-mail: dhartfeil@acr.org
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18105
- Még nincs toborzás
- Lehigh Valley Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Johnson, MPA
- Telefonszám: 484-862-3073
- E-mail: melanie_bjohnson@lvhn.org
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Jefferson Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa DiCarlo, MPH, MS
- Telefonszám: 215-503-9348
- E-mail: melissa.dicarlo@jefferson.edu
-
Kutatásvezető:
- Ronald Myers, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelgő rendelői látogatáson az egyik vizsgálati gyakorlaton részt vevő alapellátó orvossal
- 50 és 77 év között (beleértve)
- Dohányzás története (jelenlegi vagy korábbi) az elektronikus kórlapban (EMR)
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat megkezdése előtti utolsó 10 hónapban végzett mellkasi CT az EMR szerint
- A tüdőrák diagnózisa az EMR problémalistájában szerepel
- Jelenlegi rákkezelés vagy más minősítő diagnózisok, amelyek nem tennék megfelelő kezelést (pl. demencia, hallássérült)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos Care Control Group
|
|
Aktív összehasonlító: Kapcsolatfelvétel a döntési tanácsadó csoporttal
|
Az aktív összehasonlító kar résztvevői bemutatkozó levelet és tüdőrákszűrési oktatóanyagokat kapnak.
A helyszíni gondozási koordinátor minden résztvevővel kapcsolatba lép az anyagok átvételekor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje fel a közös döntéshozatalt (SDM) magában foglaló centralizált tájékoztatási beavatkozás hatását a tüdőrák szűrési arányára a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 24 hónap
|
Valósítson meg egy központosított tájékoztatási beavatkozást, amely magában foglalja a tüdőrák-szűréssel (LCS) kapcsolatos megosztott döntéshozatalt (SDM) (szűrési alkalmasság felmérése, oktatása és döntéstámogatás) az LCS-re jogosult alapellátásban részesülő betegeknél.
A tanulmány végső célja az LCS arányának növelése a szokásos ellátáshoz képest, és ezáltal csökkenteni a tüdőrák okozta halálozások számát.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cure 16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok