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Melhorando a utilização da triagem de câncer de pulmão em populações carentes de PA

11 de outubro de 2024 atualizado por: American College of Radiology
Este estudo é um estudo de intervenção destinado a avaliar o impacto de uma intervenção de extensão centralizada que inclui a tomada de decisão compartilhada sobre a triagem de câncer de pulmão (LCS) em pacientes de cuidados primários elegíveis para LCS. O objetivo do estudo é aumentar as taxas de LCS em comparação com os cuidados habituais e, assim, reduzir as mortes por câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A equipe de pesquisa selecionará práticas de cuidados primários incluídas em áreas onde a mortalidade por câncer de pulmão é alta. A partir do prontuário eletrônico, será criado um registro de extensão de pacientes de cuidados primários que obtêm atendimento nas práticas participantes que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo. 500 pacientes de cuidados primários serão selecionados aleatoriamente para o Grupo de Contato de Extensão com Aconselhamento de Decisão (OCDC) a partir deste registro de extensão. Os pacientes selecionados para inclusão no estudo terão uma consulta agendada de cuidados primários de 18 a 23 dias após o contato inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
        • Lehigh Valley Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter uma próxima visita ao consultório com um médico de cuidados primários em uma das práticas do estudo
  • Entre os 50 e os 77 anos (inclusive)
  • Histórico de tabagismo (atual ou anterior) no prontuário eletrônico (EMR)

Critério de exclusão:

  • TC de tórax realizada nos últimos 10 meses antes do início do estudo de acordo com EMR
  • Diagnóstico de câncer de pulmão indicado na lista de problemas no EMR
  • Tratamento de câncer atual ou outros diagnósticos qualificados que tornariam a divulgação inadequada (por exemplo, demência, deficiência auditiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controle de Cuidados Habituais
Comparador Ativo: Contato de divulgação com o Grupo de Aconselhamento de Decisão
Outro: Materiais Educacionais e Aconselhamento Decisório
Os participantes no braço do comparador ativo receberão uma carta introdutória e materiais educacionais de rastreamento de câncer de pulmão. Um coordenador de atendimento local entrará em contato com cada participante após receber os materiais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto de uma intervenção de extensão centralizada que inclui tomada de decisão compartilhada (SDM) nas taxas de rastreamento do câncer de pulmão em comparação com os cuidados habituais.
Prazo: 24 meses
Implemente uma intervenção de alcance centralizado que inclua a tomada de decisão compartilhada (SDM) sobre o rastreamento do câncer de pulmão (LCS) (avaliação de elegibilidade para triagem, educação e suporte à decisão) em pacientes de cuidados primários elegíveis para LCS. O objetivo final do estudo é aumentar as taxas de LCS em comparação com os cuidados habituais e, assim, reduzir as mortes por câncer de pulmão.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American College of Radiology

Colaboradores

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
  • Investigador principal: Etta Pisano, MD, American College of Radiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cure 16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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