- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04806399
Miglioramento dell'utilizzo dello screening del cancro del polmone nelle popolazioni PA svantaggiate
11 ottobre 2024 aggiornato da: American College of Radiology
Questo studio è uno studio interventistico inteso a valutare l'impatto di un intervento di sensibilizzazione centralizzato che include il processo decisionale condiviso sullo screening del cancro del polmone (LCS) nei pazienti di cure primarie idonei per LCS.
L'obiettivo dello studio è aumentare i tassi di LCS rispetto alle cure abituali e quindi ridurre i decessi per cancro ai polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di ricerca selezionerà le pratiche di assistenza primaria incluse nelle aree in cui la mortalità per cancro al polmone è elevata.
Dalla cartella clinica elettronica verrà creato un registro di sensibilizzazione dei pazienti delle cure primarie che ricevono cure presso le pratiche partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio.
500 pazienti di cure primarie saranno selezionati casualmente per il gruppo Outreach Contact with Decision Counseling (OCDC) da questo registro di sensibilizzazione.
I pazienti destinati all'inclusione nello studio avranno un appuntamento programmato per le cure primarie 18-23 giorni dopo il contatto iniziale di sensibilizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Jefferson Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una visita ambulatoriale imminente con un medico di base in una delle pratiche dello studio
- Età compresa tra 50 e 77 anni (inclusi)
- Storia del fumo (attuale o precedente) nella cartella clinica elettronica (EMR)
Criteri di esclusione:
- TC del torace eseguita negli ultimi 10 mesi prima dell'inizio dello studio secondo EMR
- Diagnosi di cancro ai polmoni indicata nell'elenco dei problemi nell'EMR
- Attuale trattamento del cancro o altre diagnosi qualificanti che renderebbero inappropriato il raggio d'azione (ad esempio, demenza, disabilità uditiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo delle cure abituali
|
|
|
Comparatore attivo: Contatto di sensibilizzazione con il gruppo di consulenza decisionale
|
I partecipanti al braccio di confronto attivo riceveranno una lettera introduttiva e materiali educativi per lo screening del cancro del polmone.
Un coordinatore della cura del sito contatterà ogni partecipante dopo aver ricevuto i materiali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto di un intervento di sensibilizzazione centralizzato che includa il processo decisionale condiviso (SDM) sui tassi di screening del cancro del polmone rispetto alle cure abituali.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Implementare un intervento di sensibilizzazione centralizzato che includa il processo decisionale condiviso (SDM) sullo screening del cancro del polmone (LCS) (valutazione dell'idoneità allo screening, istruzione e supporto decisionale) nei pazienti di cure primarie idonei per LCS.
L'obiettivo finale dello studio è aumentare i tassi di LCS rispetto alle cure abituali e quindi ridurre i decessi per cancro ai polmoni.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Investigatore principale: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cure 16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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