Улучшение использования скрининга рака легких в недостаточно обеспеченных ПА группах населения
11 октября 2024 г. обновлено: American College of Radiology
Это исследование представляет собой интервенционное исследование, предназначенное для оценки воздействия централизованного выездного вмешательства, которое включает совместное принятие решений о скрининге рака легких (LCS) у пациентов первичной медико-санитарной помощи, имеющих право на LCS.
Цель исследования — увеличить показатели LCS по сравнению с обычным лечением и, таким образом, снизить смертность от рака легких.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа выберет практики первичной медико-санитарной помощи в районах с высокой смертностью от рака легких.
На основе электронной медицинской карты будет создан информационный реестр пациентов первичной медико-санитарной помощи, получающих помощь в участвующих клиниках, которые соответствуют критериям приемлемости для участия в исследовании.
500 пациентов первичной медико-санитарной помощи будут случайным образом выбраны для группы контактов с консультациями по принятию решений (OCDC) из этого реестра.
Пациенты, намеченные для включения в исследование, будут назначены на первичный прием через 18-23 дня после первоначального выездного контакта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Jefferson Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Посетить предстоящий визит к лечащему врачу в одной из исследовательских практик.
- В возрасте от 50 до 77 лет (включительно)
- История курения (настоящая или бывшая) в электронной медицинской карте (ЭМК)
Критерий исключения:
- КТ органов грудной клетки, выполненная за последние 10 мес до начала исследования по данным EMR
- Диагноз рака легкого, указанный в списке проблем в ЭМИ
- Текущее лечение рака или другие квалифицирующие диагнозы, которые делают аутрич нецелесообразным (например, деменция, нарушение слуха)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля обычного ухода
|
|
|
Активный компаратор: Информационно-разъяснительная работа с группой консультирования по принятию решений
|
Участники активной группы сравнения получат вступительное письмо и учебные материалы по скринингу рака легких.
Координатор сайта свяжется с каждым участником после получения материалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените влияние централизованного выездного вмешательства, включающего совместное принятие решений (SDM), на показатели скрининга рака легких по сравнению с обычным лечением.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Внедрить централизованное выездное вмешательство, включающее совместное принятие решений (SDM) о скрининге рака легких (LCS) (оценка приемлемости скрининга, обучение и поддержка принятия решений) у пациентов первичной медико-санитарной помощи, имеющих право на LCS.
Конечная цель исследования — увеличить показатели LCS по сравнению с обычным лечением и, таким образом, снизить смертность от рака легких.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ronald Myers, PhD, Jefferson Health System
- Главный следователь: Etta Pisano, MD, American College of Radiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cure 16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .