十分なサービスを受けていない PA 集団における肺がんスクリーニングの利用の改善
2024年10月11日 更新者：American College of Radiology
この研究は、LCS に適格なプライマリ ケア患者における肺癌スクリーニング (LCS) に関する意思決定の共有を含む集中型アウトリーチ介入の影響を評価することを目的とした介入研究です。
この研究の目標は、通常の治療と比較して LCS 率を高め、肺がんによる死亡を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、肺がんの死亡率が高い地域に含まれるプライマリ ケア プラクティスを選択します。
参加している診療所でケアを受けているプライマリケア患者のうち、研究の適格基準を満たすアウトリーチ登録は、電子カルテから作成されます。
このアウトリーチ レジストリから、500 人のプライマリ ケア患者が意思決定カウンセリング (OCDC) グループとのアウトリーチ コンタクトにランダムに選択されます。
研究に含める対象となる患者は、最初のアウトリーチ連絡から18〜23日後にプライマリケアの予約が予定されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Jefferson Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究実践の1つで、プライマリケア医との今後のオフィス訪問を持っています
- 50歳以上77歳以下
- 電子カルテ（EMR）の喫煙歴（現在または以前）
除外基準:
- -EMRによると、研究開始前の過去10か月に実施された胸部CT
- 電子カルテの問題リストに記載されている肺がんの診断
- アウトリーチを不適切にする現在のがん治療またはその他の適格な診断（認知症、聴覚障害など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常管理グループ
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アクティブコンパレータ：意思決定カウンセリンググループへのアウトリーチ連絡先
|
実対照群の参加者には、紹介状と肺がんスクリーニングの教材が提供されます。
サイト ケア コーディネーターは、資料を受け取った各参加者に連絡します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
通常のケアと比較して、共有意思決定 (SDM) を含む集中型アウトリーチ介入が肺がん検診率に与える影響を評価します。
時間枠：24ヶ月
|
LCS 適格プライマリ ケア患者における肺癌スクリーニング (LCS) (スクリーニング適格性評価、教育、および意思決定支援) に関する共有意思決定 (SDM) を含む集中型アウトリーチ介入を実施します。
この研究の最終的な目標は、通常の治療と比較して LCS 率を高め、肺がんによる死亡を減らすことです。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ronald Myers, PhD、Jefferson Health System
- 主任研究者：Etta Pisano, MD、American College of Radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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