Oxyde nitrique pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie adulte

Cet essai prospectif, monocentrique, en double aveugle et interventionnel sera mené au Rabin Medical Center Beilinson Hospital. Les patients adultes subissant un pontage coronarien et des chirurgies de remplacement/réparation valvulaire seront éligibles pour participer.

Tout Le participant signera un consentement éclairé avant toute procédure effectuée spécifiquement dans le cadre de l'étude, dans le service départemental le jour de la chirurgie lorsqu'il n'est pas sous l'influence de sédatifs et ne souffre pas. La conception de l'étude et les exigences du patient seront toutes expliquées au patient par l'investigateur de l'étude tout au long du processus de consentement. Les participants auront l'occasion d'examiner attentivement le formulaire de consentement écrit et de poser des questions avant de le signer. Tous les formulaires de consentement seront approuvés par la CISR. Chaque participant recevra une copie signée du document de consentement éclairé pour son dossier.

L'attribution du traitement sera effectuée par un chercheur indépendant qui ne sera pas directement impliqué dans le traitement des participants.

Tous les autres investigateurs de l'étude seront aveuglés à une affectation de groupe. Tous les participants à l'étude seront aveuglés à une allocation de bras de traitement. Après consentement, tous les participants à l'étude seront randomisés selon un ratio de 1:1 dans l'un des deux bras de l'étude.

Le ballon d'oxyde nitrique sera connecté à la machine CPB. Bras d'étude : le ballon sera ouvert pour délivrer de l'oxyde nitrique à 40 ppm. Bras de contrôle : le ballon sera fermé et aucun monoxyde d'azote ne sera délivré. Après la randomisation, tous les participants à l'étude subiront la chirurgie conformément à la pratique clinique standard. Dans la salle d'opération, tous les participants à l'étude seront connectés à un moniteur d'anesthésie standard et seront surveillés conformément à la pratique clinique standard, qui comprendra une surveillance selon les normes ASA, l'insertion d'une ligne artérielle et d'un cathéter CVP.

La participation à l'étude n'affectera en rien la gestion anesthésique, chirurgicale et de la circulation extracorporelle. Le protocole d'anesthésie administré au participant à l'étude est à la discrétion des anesthésistes traitants.

En plus de l'attribution du bras de traitement, tous les participants à l'étude seront surveillés pendant la chirurgie et suivis tout au long de leur séjour à l'USI et dans le service.

Tout au long du suivi, les tests sanguins et les signes vitaux des participants à l'étude, tels qu'ils sont régulièrement surveillés, seront collectés et documentés.